Udforskningen fokuserer på såkaldte Refractory wounds, altså kroniske sår der ikke heler til trods af almindelig behandling. Behandlingen består af et hudklæbende plaster, der indeholder levende celler kaldet allogeneic fibroblasts og markeres som FB-Plus. Disse celler er menneskelige fibroblaster, som naturligt hjælper med vævsreparation, og de påføres lokalt på såret i form af et cutaneous patch.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og finde den optimale dosis, hvorefter den valgte dosis testes for effekt på sårets heling. I den første del får en lille gruppe én enkelt påføring af enten en lav eller en høj dosis og følges tæt for eventuelle bivirkninger. Når den bedst tolererede dosis er identificeret, går studiet videre til en udvidet fase, hvor flere får den samme enkeltpåføring for at undersøge, om sårene bliver mindre eller heler helt.
Deltagerne vil blive set og undersøgt flere gange efter påføringen, hvor sårets størrelse måles, smerte vurderes med en Visual Analogue Scale, og andre enkle vurderinger af sårets tilstand registreres. Derudover vil blod- og urinprøver samt grundlæggende vitale målinger blive udført for at sikre, at behandlingen er sikker.
Italien 
