Undersøgelse af hvordan behandling med ilt under tryk påvirker bakterier i sår hos patienter med kroniske sår.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af hyperbar iltbehandling på kroniske sår. Kroniske sår er sår, der har svært ved at hele af sig selv over en længere periode. Under behandlingen vil der blive brugt medicinsk ilt, som indåndes gennem en maske. Formålet med studiet er at se, hvordan behandlingen påvirker sammensætningen af mikrobiomet, som er de mange forskellige mikroorganismer som bakterier, der lever i og omkring såret.

Forløbet indebærer, at der bliver foretaget undersøgelser af bakterierne i såret både før, under og efter behandlingsperioden. Behandlingen med ilt foregår over en periode på seks uger. Der vil i løbet af studiet blive kigget på, hvordan sårene ændrer sig i størrelse, og hvordan vævet i såret genopbygges.

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal være 18 år eller ældre.
Du skal have et kronisk sår, hvilket er et sår, der ikke vil hele af sig selv. Dette kan være et sår fra diabetes (diabetisk sår), et sår på grund af problemer med blodkarrene (vaskulært sår) eller et sår, der er opstået, fordi man har ligget stille i lang tid (tryksår).
Såret skal have været til stede i mere end én måned, selvom du har fået almindelig behandling.
Du skal være villig og i stand til at gennemgå mindst 30 behandlinger med hyperbar iltbehandling (HBOT) over en periode på 6 uger. Hyperbar iltbehandling betyder, at man indånder ilt under tryk i en særlig trykkammer-maskine.
Du skal vurderes som egnet til iltbehandling, hvilket betyder, at din krop og dit helbred skal kunne tåle at blive behandlet i et trykkammer.
Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skal give din tilladelse til at deltage i undersøgelsen efter at have fået forklaret alt om, hvad den indebærer.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du deltager i en anden klinisk undersøgelse, som påvirker, hvordan sår heler, eller hvordan mikrobiomet (de små bakterier og mikroorganismer, der lever i og på huden) fungerer.
Du har akutte sår (sår, der er opstået pludseligt og er nye) eller sår forårsaget af infektionssygdomme, som ikke er omfattet af undersøgelsen, for eksempel osteomyelitis (en infektion i knoglevævet).
Du har tilstande, der gør det farligt at modtage hyperbar iltbehandling (behandling hvor man indånder ilt under højere tryk end normalt), såsom en u-behandlet pneumothorax (hvor der er luft mellem lungen og brystvæggen) eller svær klaustrofobi (angst for lukkede rum).
Du har sygdomme, der påvirker dit immunforsvar (kroppens naturlige forsvar mod sygdom), såsom aktiv HIV/AIDS eller hvis du er i gang med kemoterapi (behandling med medicin mod kræft).
Du er gravid eller ammer.
Du bruger medicinen disulfiram (Antabuse®), da den kan forstyrre kroppens evne til at håndtere ilt, hvilket i teorien kan øge risikoen for iltforgiftning (skader på kroppen forårsaget af for meget ilt) under behandlingen.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn	By	Land	Status
Medical University Of Graz	Graz	Østrig

Andre steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Østrig	rekrutterer	01.12.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Oxygen

Iltterapi er en behandling, hvor man indånder ren ilt under højt tryk i et særligt trykkammer. Formålet med behandlingen i dette forsøg er at se, hvordan det øgede iltniveau påvirker bakterierne i sår og hjælper med at hele kroniske sår bedre.

Chronic wounds – Dette er sår, der ikke heler inden for den normale tidsramme. Tilstanden opstår ofte, når kroppens naturlige reparationsprocesser bliver forstyrret. Svarene i vævet er nedsatte, hvilket gør det svært for huden at lukke sig. Over tid kan der udvikle sig en ophobning af forskellige mikroorganismer i såret. Denne proces kan påvirke sårfladens sammensætning og hindre den normale heling.

Forsøgs-ID:

2025-523863-39-00

Forsøgsfase:

Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Undersøgelse af hvordan behandling med ilt under tryk påvirker bakterier i sår hos patienter med kroniske sår.

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?