Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.
Dette studie undersøger behandlingen af nydiagnosticeret avanceret æggestokkræft, som er en type kræft, der opstår i æggestokkene. Der fokuseres specifikt på patienter med en tilstand kaldet HRD-negativ, hvilket betyder, at kræftcellerne har en bestemt genetisk profil, hvor reparationsmekanismerne i cellernes DNA ikke fungerer som normalt. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af vedligeholdelsesbehandling med forskellige lægemidler mod den nuværende standardbehandling.
Deltagerne i undersøgelsen vil modtage behandling med enten MK-2870, som også kaldes sacituzumab tirumotecan, enten alene eller i kombination med bevacizumab. Begge typer medicin gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre. Behandlingen gives som en form for vedligeholdelsesbehandling efter, at den første behandling med platinbaseret kemoterapi er afsluttet.
Forløbet i studiet indebærer regelmæssig kontrol for at følge sygdommens udvikling. Man vil holde øje med progressionsfri overlevelse, som er den tid, hvor sygdommen holdes i ro uden at blive værre. Derudover vil man undersøge den generelle overlevelse samt hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og fysiske funktionsevne.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være en kvinde i alderen 18 til 65 år.
Du skal have fået konstateret epitelial æggestokkræft, kræft i de primære bughinder eller kræft i æggelederne i stadie III eller IV (hvilket betyder, at sygdommen har spredt sig til større områder i kroppen).
Du skal have gennemgået en primær eller interval debulking operation, som er en operation, hvor lægerne forsøger at fjerne så meget af kræftvævet som muligt.
Du skal have afsluttet din første behandling med platin-baseret kemoterapi (en type cellegift), og din sygdom skal her have vist sig at være enten stabil (ikke forværret), i partiel respons (skrumpet noget) eller i komplet respons (forsvundet helt ved måling).
Du skal kunne stille en prøve af dit tumorvæv (væv fra kræften), som ikke tidligere har været behandlet med strålebehandling.
Hvis du er smittet med HIV (en virus, der påvirker immunforsvaret), skal din tilstand være velkontrolleret med antiretroviral terapi (medicin, der holder virusmængden nede).
Hvis du har hepatitis B (en virusinfektion i leveren), skal mængden af virus i dit blod være umålelig, og du skal modtage antiviral terapi (medicin mod virus), hvis du er testet positiv for overfladeantigenet.
Hvis du tidligere har haft hepatitis C (en anden type virusinfektion i leveren), skal mængden af virus i dit blod være umålelig.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du har andre former for kræft, såsom ikke-epiteliale kræftformer (kræft der ikke opstår i kroppens overflade- eller kirtelvæv), grænsetilfælde-tumorer (tumorer der ligger mellem godartede og ondartede), mucinøse tumorer (tumorer der producerer et slimagtigt stof), maligne Brenner-tumorer (en speciel type ondartet kræft i æggestokkene) eller udifferentieret karcinom (en type kræft hvor cellerne ikke ligner normale celler).
Du har en aktiv infektion, som kræver behandling med medicin, der spreder sig i hele kroppen.
Du har en aktiv infektion med HBV (Hepatitis B – en virus der angriber leveren) eller HCV (Hepatitis C – en anden virus der angriber leveren).
Du har HIV (en virus der påvirker immunforsvaret) og har tidligere haft Kaposis sarkom eller multicentrisk Castlemans sygdom (sjældne typer af kræft eller sygdomme i immunforsvaret).
Du er ikke kommet dig helt efter en større operation, eller du har stadig problemer efter en operation.
Du har kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), eller du har karcinomatøs meningitis (kræftceller i de beskyttende hinder omkring hjernen og rygmarven).
Du har en historik med alvorlig øjensygdom.
Du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom (en tilstand hvor tarmene er betændte), som kræver medicin, der dæmper immunforsvaret, eller har haft denne sygdom tidligere.
Du har ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (sygdomme i hjertet eller blodkarrene) eller cerebrovaskulær sygdom (sygdomme der påvirker blodforsyningen til hjernen).
Du har tidligere haft eller har i øjeblikket pneumonitis (betændelse i lungevævet) eller interstitiel lungesygdom (en gruppe sygdomme der skader lungevævet), som har krævet behandling med steroider (hormonmedicin der dæmper betændelse).
Du har tidligere modtaget systemisk kræftbehandling (medicin der virker i hele kroppen).
Du er blevet vaccineret med en levende vaccine (en vaccine der indeholder svækkede levende virus eller bakterier) inden for de sidste 30 dage før forsøgets start.
Du har en anden form for kræft, som er i udvikling eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.
MK-2870 er en type medicin, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Det er designet til at målrette og bekæmpe kræftceller i kroppen.
Bevacizumab er en behandling, der gives som væske direkte ind i en åre (drop). Formålet med denne medicin er at hjælpe med at kontrollere kræftens udvikling.
Ovarian cancer – Denne sygdom opstår, når der dannes ucontrollederede celler i æggestokkene. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at de unormale celler deler sig og danner en knude eller en svulst. Disse celler kan med tiden sprede sig til andre dele af bækkenet eller maven. Udviklingen sker ofte gradvist over en periode. Sygdommen påvirker de væv, der normalt er en del af det kvindelige reproduktive system.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.