Undersøgelse af sacituzumab tirumotecan og bevacizumab til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret fremskreden æggestokkræft efter første behandling med platinbaseret kemoterapi.

3 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger behandlingen af nydiagnosticeret avanceret æggestokkræft, som er en type kræft, der opstår i æggestokkene. Der fokuseres specifikt på patienter med en tilstand kaldet HRD-negativ, hvilket betyder, at kræftcellerne har en bestemt genetisk profil, hvor reparationsmekanismerne i cellernes DNA ikke fungerer som normalt. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af vedligeholdelsesbehandling med forskellige lægemidler mod den nuværende standardbehandling.

Deltagerne i undersøgelsen vil modtage behandling med enten MK-2870, som også kaldes sacituzumab tirumotecan, enten alene eller i kombination med bevacizumab. Begge typer medicin gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at væsken føres direkte ind i en blodåre. Behandlingen gives som en form for vedligeholdelsesbehandling efter, at den første behandling med platinbaseret kemoterapi er afsluttet.

Forløbet i studiet indebærer regelmæssig kontrol for at følge sygdommens udvikling. Man vil holde øje med progressionsfri overlevelse, som er den tid, hvor sygdommen holdes i ro uden at blive værre. Derudover vil man undersøge den generelle overlevelse samt hvordan behandlingen påvirker patienternes livskvalitet og fysiske funktionsevne.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en kvinde i alderen 18 til 65 år.
  • Du skal have fået konstateret epitelial æggestokkræft, kræft i de primære bughinder eller kræft i æggelederne i stadie III eller IV (hvilket betyder, at sygdommen har spredt sig til større områder i kroppen).
  • Du skal have gennemgået en primær eller interval debulking operation, som er en operation, hvor lægerne forsøger at fjerne så meget af kræftvævet som muligt.
  • Du skal have afsluttet din første behandling med platin-baseret kemoterapi (en type cellegift), og din sygdom skal her have vist sig at være enten stabil (ikke forværret), i partiel respons (skrumpet noget) eller i komplet respons (forsvundet helt ved måling).
  • Du skal kunne stille en prøve af dit tumorvæv (væv fra kræften), som ikke tidligere har været behandlet med strålebehandling.
  • Hvis du er smittet med HIV (en virus, der påvirker immunforsvaret), skal din tilstand være velkontrolleret med antiretroviral terapi (medicin, der holder virusmængden nede).
  • Hvis du har hepatitis B (en virusinfektion i leveren), skal mængden af virus i dit blod være umålelig, og du skal modtage antiviral terapi (medicin mod virus), hvis du er testet positiv for overfladeantigenet.
  • Hvis du tidligere har haft hepatitis C (en anden type virusinfektion i leveren), skal mængden af virus i dit blod være umålelig.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du har andre former for kræft, såsom ikke-epiteliale kræftformer (kræft der ikke opstår i kroppens overflade- eller kirtelvæv), grænsetilfælde-tumorer (tumorer der ligger mellem godartede og ondartede), mucinøse tumorer (tumorer der producerer et slimagtigt stof), maligne Brenner-tumorer (en speciel type ondartet kræft i æggestokkene) eller udifferentieret karcinom (en type kræft hvor cellerne ikke ligner normale celler).
  • Du har en aktiv infektion, som kræver behandling med medicin, der spreder sig i hele kroppen.
  • Du har en aktiv infektion med HBV (Hepatitis B – en virus der angriber leveren) eller HCV (Hepatitis C – en anden virus der angriber leveren).
  • Du har HIV (en virus der påvirker immunforsvaret) og har tidligere haft Kaposis sarkom eller multicentrisk Castlemans sygdom (sjældne typer af kræft eller sygdomme i immunforsvaret).
  • Du er ikke kommet dig helt efter en større operation, eller du har stadig problemer efter en operation.
  • Du har kræft, der har spredt sig til centralnervesystemet (hjernen eller rygmarven), eller du har karcinomatøs meningitis (kræftceller i de beskyttende hinder omkring hjernen og rygmarven).
  • Du har en historik med alvorlig øjensygdom.
  • Du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom (en tilstand hvor tarmene er betændte), som kræver medicin, der dæmper immunforsvaret, eller har haft denne sygdom tidligere.
  • Du har ukontrolleret hjerte-kar-sygdom (sygdomme i hjertet eller blodkarrene) eller cerebrovaskulær sygdom (sygdomme der påvirker blodforsyningen til hjernen).
  • Du har tidligere haft eller har i øjeblikket pneumonitis (betændelse i lungevævet) eller interstitiel lungesygdom (en gruppe sygdomme der skader lungevævet), som har krævet behandling med steroider (hormonmedicin der dæmper betændelse).
  • Du har tidligere modtaget systemisk kræftbehandling (medicin der virker i hele kroppen).
  • Du er blevet vaccineret med en levende vaccine (en vaccine der indeholder svækkede levende virus eller bakterier) inden for de sidste 30 dage før forsøgets start.
  • Du har en anden form for kræft, som er i udvikling eller har krævet behandling inden for de sidste 3 år.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Medizinische Universitaet Innsbruck Innsbruck Østrig
Institut Gustave Roussy Villejuif Frankrig
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Technische Universitaet Dresden Dresden Tyskland
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien
Oslo Universitetssykehus HF Oslo Norge
Kuopio University Hospital Kuopio Finland
Centre Hospitalier Regional Et Universitaire De Brest Brest Frankrig
Centre Jean Perrin Clermont-Ferrand Frankrig
Hospital Clinico San Carlos Madrid Spanien
University Hospital Jena KöR Jena Tyskland
Universitaet Leipzig Leipzig Tyskland
Medical University Of Vienna Wien Østrig
Katholieke Universiteit te Leuven Leuven Belgien
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Istituto Oncologico Veneto Padova Italien
Institut Jules Bordet Anderlecht Belgien
Orszagos Onkologiai Intezet Budapest Ungarn
Istituto Europeo Di Oncologia S.r.l. Milan Italien
Region Oestergoetland Linköping Sverige
Azienda Ospedaliero Universitaria Di Modena Modena Italien
Universitaetsklinikum Aachen AöR Aachen Tyskland
Helse Stavanger HF Stavanger Norge
Az Maria Middelares Gent Gent Belgien
Fundacion Instituto Valenciano De Oncologia Valencia Spanien
Grand Hopital De Charleroi Charleroi Belgien
Wielkopolskie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie Poznań Polen
Fakultni Nemocnice Bulovka Prag Tjekkiet
Oulu University Hospital Oulu Finland
Mazowiecki Szpital Wojewodzki Im. Sw. Jana Pawła II W Siedlcach Sp. z o.o. Siedlce Polen
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano Di Torino Turin Italien
Bialostockie Centrum Onkologii Im. Marii Sklodowskiej-Curie W Bialymstoku Białystok Polen
Fakultni Nemocnice Kralovske Vinohrady Prag Tjekkiet
Fakultni Nemocnice Hradec Kralove Novy Hradec Kralove Tjekkiet
Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze Prag Tjekkiet
Aalborg University Hospital Aalborg Danmark
Region Midtjylland Aarhus Danmark
Odense University Hospital Odense Danmark
Turku University Hospital Åbo Finland
Pirkanmaan hyvinvointialue Tampere Finland
Hopital Prive Des Cotes D’armor Plerin Frankrig
Karolinska University Hospital Žilina Sverige
Sørlandet sykehus Kristiansand Kristiansand Norge
Klinikum Kassel GmbH Kassel Tyskland
St. Luke’s Hospital S.A. Thessaloniki Grækenland
Alexandra Hospital Athen Grækenland
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Besta Milan Italien
Universita Degli Studi Di Brescia Brescia Italien
Alessandro Manzoni Hospital Lecco Italien
Semmelweis University Budapest Ungarn
Fakultni Nemocnice Brno Brno Tjekkiet
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR Berlin Tyskland
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Uniwersytecki Szpital Kliniczny W Poznaniu Poznań Polen
University Of Debrecen Debrecen Ungarn
University Hospital Ostrava Ostrava Tjekkiet
Evgenidion Clinic Agia Trias S.A. Athen Grækenland
Iubhpcuj Rjkebdvt Dl Cplxwu De Mjyelszthew Montpellier Frankrig
Khortlpn Lpomc Gebg Detmold Tyskland
Catzxn Lkzv Bxsxie Lyon Frankrig
Ctvj Upbzajbknt Hmliuuvk Cork Irland
Ieoucigz Ceabdq Dctomekchcelqcqre L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Fqxfyxjg nsmkddoqd Mohel a Hatpmqy Prag Tjekkiet
Hjeveo Hfpgizua Herlev Danmark
Chjmfq Hhnwjmuejqz Ea Uzozsbhmdarpx Dx Lynrrzc Limoges Frankrig
Cogcmh Haxjlyygrtp Rhwsgpei Uadghqlmzyzly Dv Tdimm Tours Frankrig
Futkmwjfh Pxwm Lg Ifnrujficfcof Bpwoxnonw Duq Hjngyihe Uovkrdjqrtlzy Lt Pyp Madrid Spanien
Gjqvmbultrqsxmsaz Vmetbizye Pqow Ahnvic Ehcjpkey Ozfrdb Khwujm Győr Ungarn
Bzjgtupuoyo Vafavdlhv Okspewuwpzru Kecskemét Ungarn
Ueaezrtjhbopg Sryjxmr Kytufgydl Ns 2 Pjc W Syqpbirzgs Stettin Polen
Sf Vobzmbdvjeymvou Umfflsywau Humxkqfc Dublin Irland
Neknwmhd Ijkifhdj Ouvvesfpr Iwq Mlvlg Sowydeztrhrqfqkhblreminzwulz Iqidbizu Bkbrupht Krakow Polen
Jxemwbgv Kukzvv Uruqbsmbzi Linz Østrig
Hpzxkntq Vzsc dmdelcff Barcelona Spanien
Izcvznlc Pqjuyvizkbkxvts Cvqhqc Camgtd Marseille Frankrig
Cjiujm Ohjty Luxoowk Lille Frankrig
Hwhkvlox Uqtttaadbesxk db A Cbkuak A Coruña Spanien
Hlgurvoo Urgnyrodgmyhsw Sefxoijadd &wijber Hljygox dc Hlnabfaycxz Strasbourg Frankrig

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Belgien Belgien
rekrutterer
15.04.2026
Danmark Danmark
rekrutterer
15.04.2026
Finland Finland
rekrutterer
15.04.2026
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.04.2026
Grækenland Grækenland
rekrutterer
15.04.2026
Irland Irland
rekrutterer
15.04.2026
Italien Italien
rekrutterer
15.04.2026
Norge Norge
rekrutterer
15.04.2026
Polen Polen
rekrutterer
15.04.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
15.04.2026
Sverige Sverige
rekrutterer
15.04.2026
Tjekkiet Tjekkiet
rekrutterer
15.04.2026
Tyskland Tyskland
rekrutterer endnu ikke
15.04.2026
Ungarn Ungarn
rekrutterer
15.04.2026
Østrig Østrig
rekrutterer
15.04.2026

Forsøgssteder

MK-2870 er en type medicin, der gives som en væske direkte ind i en åre (drop). Det er designet til at målrette og bekæmpe kræftceller i kroppen.

Bevacizumab er en behandling, der gives som væske direkte ind i en åre (drop). Formålet med denne medicin er at hjælpe med at kontrollere kræftens udvikling.

Undersøgte sygdomme:

Ovarian cancer – Denne sygdom opstår, når der dannes ucontrollederede celler i æggestokkene. Sygdommen udvikler sig typisk ved, at de unormale celler deler sig og danner en knude eller en svulst. Disse celler kan med tiden sprede sig til andre dele af bækkenet eller maven. Udviklingen sker ofte gradvist over en periode. Sygdommen påvirker de væv, der normalt er en del af det kvindelige reproduktive system.

Forsøgs-ID:
2023-508047-40-00
Protokolkode:
MK-2870-021
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sikkerhed og tolerabilitet af CR-001 hos voksne med lokalt avanceret eller metastatisk solid tumor

    Rekrutterer

    2 1 1
    Frankrig Irland Italien Rumænien Spanien
  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    3 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9