Dette studie undersøger behandlingen af mani eller mani med blandede træk ved bipolar I-lidelse. Sygdommen er karakteriseret ved perioder med meget højt humør, overdreven energi og nogle gange også depressive symptomer. Undersøgelsen fokuserer på et lægemiddel kaldet KarXT, som indeholder to aktive stoffer: trospiumchlorid og xanomelintatrat.
Formålet med studiet er at vurdere den langsigtede sikkerhed af KarXT hos personer med mani eller mani med blandede træk som del af deres bipolare lidelse. Lægemidlet gives som kapsler, der skal indtages gennem munden. Dette er et såkaldt fase 3-studie, hvilket betyder, at lægemidlet allerede er blevet testet i mindre studier og nu undersøges i en større gruppe mennesker.
Under studiet vil deltagerne modtage behandling med KarXT over en længere periode. Deltagerne vil blive fulgt nøje for at overvåge eventuelle bivirkninger og vurdere, hvordan de tolererer medicinen over tid. Andre psykiatriske lægemidler vil blive udfaset gradvist, før behandlingen med KarXT påbegyndes.



Bulgarien
Italien
Kroatien
Polen
Rumænien
Slovakiet
Spanien
Sverige
Ungarn