Dette studie undersøger en sygdom kaldet subaraknoidalblødning, som er en alvorlig type blødning i hjernen. Subaraknoidalblødning opstår når et blodkar i hjernen brister og forårsager blødning i det rum, der omgiver hjernen. Denne tilstand kræver øjeblikkelig behandling på hospitalet. Studiet tester sikkerheden og tolerabiliteten af et nyt lægemiddel kaldet EDV2209, som er en MEK1/2-hæmmer. Dette lægemiddel blokerer visse proteiner i cellerne, som kan være involveret i de skadelige processer, der opstår efter en hjernebløding.
Formålet med dette studie er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af EDV2209 hos patienter med subaraknoidalblødning. Studiet er designet som et randomiseret, dobbelt-blindt forsøg, hvilket betyder at hverken patient eller læge ved, om patienten får det aktive lægemiddel eller placebo. Patienter vil få flere stigende doser af EDV2209 eller placebo gennem et kateter direkte ind i hjernevæsken. Dette gøres for at levere lægemidlet direkte til det område, hvor skaden er sket.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget på intensivafdelingen eller en specialiseret neurokirurgisk afdeling. Læger vil kontrollere patienternes vitale tegn, tage blodprøver og prøver af hjernevæske for at måle lægemidlets koncentration og se, hvordan kroppen reagerer. Der vil blive foretaget forskellige neurologiske vurderinger for at måle patientens tilstand og bedring over tid. Studiet følger patienterne i op til 84 dage efter hjernebløden for at evaluere deres helbredelse og eventuelle bivirkninger af behandlingen.
Danmark 
