Behandling af hovedpine efter hjerneblødning med nerveblokade i nakken

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Spontan subaraknoidalblødning er en tilstand, hvor der opstår blødning i rummet omkring hjernen. Denne blødning kan forårsage svære hovedpiner, som kan være vanskelige at behandle med almindelige smertestillende midler. Studiet undersøger en behandlingsmetode kaldet bilateral greater occipital nerve block, som er en nerveblokade i nakkeområdet. Ved denne behandling indsprøjtes bedøvende medicin omkring specifikke nerver i baghovedet på begge sider for at lindre hovedpinesmerterne.

Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv denne nerveblokade er til at behandle hovedpinesmerter, der er forårsaget af spontan subaraknoidalblødning. Nerveblokaden udføres ved at indsprøjte bedøvende medicin omkring de nerver, der forsyner området i baghovedet og nakken med følelse. Denne behandling kan potentielt give hurtig lindring af de intense hovedpiner, som patienter med denne type hjerneblødning ofte oplever.

Under studiet vil patienter, der har fået spontan subaraknoidalblødning og lider af hovedpiner, få udført nerveblokaden. Smertens styrke måles før og efter behandlingen ved hjælp af en skala, hvor patienterne vurderer deres smerte fra 0 til 10. Forskerne vil følge patienterne i den første time efter behandlingen for at se, hvor meget hovedpinen er blevet reduceret. Behandlingens effekt vurderes ved at se, om der er en betydelig reduktion i smerten eller fuldstændig ophør af hovedpinen efter proceduren.

1 indledende evaluering og forberedelse

Du vil blive evalueret for at sikre, at du opfylder kravene til studiet. Dette inkluderer en vurdering af din tilstand med Hunt and Hess-skalaen, som måler sværhedsgraden af hjerneblødningen på en skala fra 1-3.

Du eller din repræsentant skal underskrive et informeret samtykke, før deltagelsen kan begynde.

Din hovedpine vil blive målt ved hjælp af Numerical Pain Rating Scale (NPRS), som er en skala, hvor du bedømmer din smerte på en talskala.

2 nerveblokeringsbehandling

Du vil modtage en bilateral greater occipital nerve block, som er en nerveblokering i begge sider af baghovedet. Dette indebærer injektioner på begge sider af din nakke og baghoved.

Behandlingen udføres med lidocainhydrochlorid 20 mg/ml blandet med natriumchlorid 0,9% (saltvandsopløsning). Lidocain er et lokalbedøvelsesmiddel, der blokerer nerversignaler og reducerer smerte.

Proceduren udføres som en injektion direkte i området omkring nerverne i baghovedet.

3 overvågning efter behandling

Din hovedpine vil blive overvåget nøje i den første time efter behandlingen.

Du vil blive bedt om at bedømme din smerte igen ved hjælp af NPRS-skalaen præcis en time efter proceduren.

Der vil blive registreret, om du oplever en reduktion i hovedpinen på mindst 30% (delvis respons) eller mindst 50% (optimal effekt), eller om hovedpinen forsvinder helt inden for den første time.

4 dataindsamling og opfølgning

Dine smerteniveauer før og efter behandlingen vil blive sammenlignet for at vurdere effektiviteten af nerveblokkeringen.

Alle resultater vil blive registreret som del af studiedataene for at hjælpe med at bestemme, om denne behandling er effektiv til hovedpine forårsaget af spontan subarachnoidalblødning (blødning omkring hjernen).

Hvem kan deltage i forsøget?

Du skal have en hovedpine, der er relateret til SAH (spontan subaraknoid blødning), som er en type blødning i hjernen
Du skal have en spontan subaraknoid blødning, hvilket betyder en pludselig blødning omkring hjernen, der ikke er forårsaget af en skade
Du skal have en diffus eller perimesencefalisk aSAH, som er specifikke typer af blødninger omkring hjernen
Du skal være indlagt på en semikritisk afdeling eller intensivafdeling, som er specialafdelinger til patienter, der har brug for tæt overvågning
Din tilstand skal scores mellem 1-3 på Hunt and Hess skalaen, som er et system læger bruger til at vurdere, hvor alvorlig din blødning er
Du eller din repræsentant skal have underskrevet et informeret samtykke, som betyder, at du har fået information om studiet og accepteret at deltage

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

Du kan ikke deltage, hvis du har spontan subaraknoidal blødning, som betyder en blødning i rummet omkring hjernen, der opstår af sig selv uden ydre påvirkning
Du kan ikke deltage, hvis du har hovedpinesmerter relateret til SAH, hvor SAH står for subaraknoidal hæmoragi, altså hovedpine der opstår på grund af blødning omkring hjernen
Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du ikke er egnet til at modtage bilateral større occipital nerveblokade, som er en behandling hvor der gives bedøvelse i nerverne bag på hovedet på begge sider
Du kan ikke deltage, hvis lægen vurderer, at din helbredstilstand ikke er passende for denne type behandling
Du kan ikke være med, hvis du ikke kan give dit informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen
Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år eller over den øvre aldersgrænse, som er fastsat for undersøgelsen
Du kan ikke være med, hvis du er gravid eller ammer
Du kan ikke deltage, hvis du har allergi eller overfølsomhed over for de lægemidler, der bruges til nerveblokaden
Du kan ikke være med i undersøgelsen, hvis du tager medicin, der kan påvirke behandlingens virkning eller øge risikoen for bivirkninger

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn	By	Land	Status
Hgrurhil Du Lc Sbxoa Cpts I Srjq Pum	Barcelona	Spanien

Forsøgsstatus

Land	Rekrutteringsstatus	Rekrutteringsstart
Spanien	rekrutterer	28.02.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Bilateral greater occipital nerve blok
Denne behandling involverer injektioner i nakkeområdet for at blokere nerver, der hedder de større occipitale nerver. Disse nerver løber op gennem nakken og baghovedet og kan bidrage til hovedpine. Under behandlingen får patienten lokalbedøvelse injiceret på begge sider af nakken for at blokere signaler fra disse nerver. Formålet er at reducere hovedpinesmerter, der opstår efter en spontan subarachnoidal blødning (en type hjerneblødning). Behandlingen udføres som en engangsprocedure og kan hjælpe med at lindre hovedpinesmerter i flere timer eller dage.

Undersøgte sygdomme:

Subaraknoidal blødning

Spontan subarachnoidalblødning – En tilstand hvor der opstår blødning i rummet mellem hjernens indre hinde og mellemste hinde, kaldet subarachnoidalrummet. Blødningen sker spontant uden ydre påvirkning og skyldes ofte bristning af en udposning på en blodåre i hjernen. Tilstanden medfører pludselig og meget kraftig hovedpine, som patienterne ofte beskriver som den værste hovedpine, de nogensinde har oplevet. Blødningen kan også forårsage kvalme, opkastning og nakkestivhed. Hovedpinen opstår typisk meget akut og kan være ledsaget af bevidsthedspåvirkning. Tilstanden kræver akut medicinsk behandling på grund af det øgede tryk i hovedet.

Forsøgs-ID:

2025-520619-15-00

Forsøgsfase:

Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Behandling af hovedpine efter hjerneblødning med nerveblokade i nakken

Hvad handler dette forsøg om?

Hvem kan deltage i forsøget?

Hvem kan ikke deltage i forsøget?