Dette studie undersøger behandlingen af refraktær fokal epilepsi, som er en type epilepsi hvor anfaldene starter i et specifikt område af hjernen og ikke reagerer godt på almindelige behandlinger. Refraktær betyder, at tilstanden er vanskelig at behandle med eksisterende medicin. Deltagerne i studiet vil modtage enten BHV-7000 i to forskellige doser eller placebo som tillægsbehandling til deres nuværende epilepsimedicin.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af to forskellige doser af BHV-7000 med placebo for at se, om medicinen kan reducere antallet af anfald med mindst 50 procent pr. måned hos voksne med refraktær fokal epilepsi. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives, indtil studiet er afsluttet.
Under studiet vil deltagerne først gennemgå en observationsperiode, hvor deres nuværende anfaldsmønster registreres. Derefter vil de modtage den tildelte behandling over en 12-ugers periode, hvor de skal føre nøjagtige anfaldsregistreringer. Deltagerne skal være i stand til at synke tabletten hel og være mellem 18 og 75 år gamle. Sikkerheden af behandlingen vil blive overvåget ved at registrere alle bivirkninger og ændringer i laboratorieprøver gennem hele studieperioden.



Belgien
Frankrig
Holland
Kroatien
Polen
Slovenien
Tjekkiet
Ungarn
Østrig
