Dette studie undersøger en form for metastatisk prostatakræft, som er kræft i blærehalskirtel, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Deltagerne i studiet har højrisiko prostatakræft og skal have fjernet prostata ved operation. Inden operationen viser specialscanning, at kræften har spredt sig i begrænset omfang til andre steder i kroppen. Studiet sammenligner to forskellige behandlingsformer efter operationen: den ene gruppe får kun hormonbehandling kaldet ADT (androgen deprivation therapy), som sænker niveauet af mandlige hormoner i kroppen, mens den anden gruppe får både ADT og et lægemiddel ved navn apalutamide. Formålet med studiet er at finde ud af, om behandling med apalutamide sammen med ADT efter operation giver bedre resultater end kun ADT alene.
Under studiet får alle deltagere først fjernet prostata ved operation sammen med fjernelse af lymfeknuder i bækkenet. Efter operationen begynder deltagerne på den behandling, de er blevet tildelt – enten kun hormonbehandling eller hormonbehandling sammen med apalutamide. Behandlingen fortsætter i mindst 18 måneder. Under hele forløbet følges deltagerne tæt med jævnlige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan behandlingen virker. Der bruges en speciel type scanning kaldet PSMA PET/CT, som er særligt god til at opdage prostatakræft og bruges til at vurdere, om behandlingen forhindrer kræften i at vokse eller sprede sig yderligere.
Studiet måler forskellige ting for at vurdere behandlingens effekt, herunder hvor længe det tager, før kræften vokser igen, og hvor længe deltagerne lever uden tegn på tilbagevendende sygdom. Der registreres også bivirkninger fra behandlingen og hvordan deltagernes livskvalitet påvirkes. Dette gøres ved hjælp af spørgeskemaer, hvor deltagerne beskriver deres symptomer og generelle velbefindende. Nogle deltagere kan få strålebehandling efter operationen, hvis lægen vurderer det nødvendigt.



Italien
