Dette studie undersøger Short Bowel Syndrome og Intestinal Failure hos patienter uden tyktarm. Short Bowel Syndrome er en tilstand, hvor en stor del af tyndtarmen er blevet fjernet gennem operation, hvilket betyder at tarmen ikke kan optage tilstrækkeligt med næringsstoffer, væske og salte fra maden. Dette fører til, at patienterne har brug for væske og næring direkte i blodåren gennem et drop for at opretholde deres helbred. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effekten af medicinen crofelemer hos disse patienter.
Studiet sammenligner to forskellige doser af crofelemer med placebo over en periode på 24 uger. Alle deltagere vil modtage enten lægemidlet eller placebo, men hverken deltagerne eller lægerne ved, hvad der gives, før studiet er afsluttet. Under studiet vil deltagernes behov for drop med væske og næring blive målt, ligesom mængden og konsistensen af deres afføring vil blive registreret. Deltagerne skal fortsætte med at modtage drop mindst tre dage om ugen med minimum 2 liter væske per uge for at dække deres behov for næring, væske og salte.
Gennem studiet vil lægemidlets sikkerhed blive overvåget ved at registrere eventuelle bivirkninger og ændringer i blodprøver og fysiske undersøgelser. Effekten af behandlingen vil blive vurderet ved at se, om deltagerne kan reducere deres behov for drop med væske og næring, og om deres afføringsmønster forbedres. Studiet vil også undersøge, om nogle deltagere kan blive helt fri for drop eller reducere antallet af dage, hvor de har brug for denne behandling.
Italien 
Tyskland 
