Dermatomyositis er en sjælden autoimmun sygdom, der påvirker muskler og hud. Personer med denne tilstand oplever muskelsvaghed og karakteristiske hudforandringer som udslæt. Sygdommen kan være ny (naiv) hos nogle patienter eller have tilbagevendende episoder (recidiverende) hos andre. Dette studie undersøger behandling med baricitinib, som er en type medicin kaldet en JAK1/2-hæmmer, der virker ved at påvirke immunsystemet.
Formålet med studiet er at evaluere, om baricitinib kan hjælpe patienter med at opnå moderat forbedring af deres dermatomyositis uden brug af prednisolon, som er et steroidhormon, der ofte bruges til behandling af betændelsestilstande. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper – en gruppe vil modtage baricitinib og den anden gruppe vil modtage placebo, begge i tillæg til deres sædvanlige behandling. Prednisolon er et kunstigt steroidhormon, der ligner kroppens naturlige hormon cortisol og hjælper med at reducere betændelse og undertrykke immunsystemet.
Studiet vil følge deltagerne i 24 uger og måle forskellige aspekter af deres tilstand, herunder muskelstyrke ved hjælp af manuelle muskeltests, hudforandringer og den samlede aktivitet af sygdommen. Læger vil regelmæssigt vurdere patienternes fremskridt og registrere eventuelle bivirkninger. Målet er at se, om baricitinib kan hjælpe patienter med at opnå betydelig forbedring af deres symptomer, mens de gradvist reducerer eller stopper deres prednisolon-behandling.



Frankrig
