Dette studie undersøger avancerede solide tumorer, som er kræftformer der har spredt sig og er vanskelige at behandle. Studiet fokuserer specifikt på tumorer med bestemte genetiske forandringer, herunder CCNE1 amplifikation eller skadelige mutationer i FBXW7 eller andre specifikke gener. Behandlingen involverer eksperimentelle lægemidler kaldet RP-6306, RP-3500 og Debio 0123, som kan gives alene eller i kombination. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af disse behandlinger hos patienter med disse specifikke typer kræft.
Studiet er opdelt i flere moduler, hvor hvert modul tester forskellige kombinationer af lægemidlerne. I det første modul får patienterne RP-6306 alene for at finde den sikre dosis. I andre moduler kombineres RP-6306 med enten RP-3500 eller Debio 0123. Et særligt modul fokuserer på patienter med højgradig serøs ovariekræft, æggelederkræft eller primær peritoneal kræft. Nogle moduler sammenligner også forskellige formuleringer af lægemidlerne, såsom tabletter versus kapsler, og undersøger hvordan mad påvirker optagelsen af medicinen i kroppen.
Under studiet vil patienterne regelmæssigt blive overvåget for bivirkninger gennem blodprøver, fysiske undersøgelser og hjertemonitorering med elektrokardiogram. Forskerne vil også tage vævsprøver fra tumorer før og under behandlingen for at studere, hvordan lægemidlerne påvirker kræftcellerne. Behandlingseffekten vil blive vurderet ved hjælp af billedundersøgelser for at måle tumorstørrelse og respons på behandlingen. Studiet vil også undersøge, hvor længe lægemidlerne bliver i kroppen, og hvordan kroppen nedbryder dem, hvilket kaldes farmakokinetik.



Danmark
Frankrig
Holland
Spanien