Lymfoblastisk lymfom er en kræftform, der påvirker lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. Denne sygdom opstår, når bestemte hvide blodlegemer bliver til kræftceller og vokser ukontrolleret. Studiet undersøger behandling med forskellige lægemidler, herunder prednisolon, dexamethason, PEG asparaginase og methotrexat. Formålet med studiet er at finde ud af, om ændringer i behandlingen kan forbedre resultaterne for børn og unge med denne sygdom.
Studiet sammenligner forskellige behandlingsmetoder gennem to separate undersøgelser. I den første undersøgelse får alle deltagere enten standardbehandling med prednisolon eller en ny behandling med dexamethason under den første behandlingsfase, som kaldes induktionsterapi. Denne fase har til formål at få kræften til at forsvinde. Den anden undersøgelse er kun for patienter med høj risiko og sammenligner standardbehandling med en mere intensiv behandling, der inkluderer ekstra doser af PEG asparaginase og yderligere behandlingskurser.
Under studiet vil patienterne modtage kemoterapibehandling ifølge fastlagte behandlingsplaner. Lægemidlerne gives på forskellige måder, nogle som tabletter og andre direkte i blodårerne eller i væsken omkring rygmarven. Behandlingen foregår i flere faser over en længere periode, hvor patienterne regelmæssigt bliver undersøgt og overvåget for at se, hvordan de reagerer på behandlingen. Forskerne vil særligt følge med i, om kræften spreder sig til det centrale nervesystem, som består af hjernen og rygmarven, og hvor godt patienterne klarer sig uden tilbagefald af sygdommen.
1Indledende behandlingsfase (Induktion)
Du vil modtage en af to forskellige behandlinger som led i den første randomiserede del af undersøgelsen. Behandlingen vælges tilfældigt.
I standardbehandlingen vil du få prednison i en dosis på 60 mg pr. kvadratmeter af din kropsoverflade dagligt i 21 dage, efterfulgt af en gradvis reduktion over 9 dage.
I den eksperimentelle behandling vil du få dexamethason i en dosis på 10 mg pr. kvadratmeter af din kropsoverflade dagligt i 14 dage uden gradvis reduktion.
Begge lægemidler er steroider, som hjælper med at bekæmpe kræftcellerne og reducere betændelse i kroppen.
2Protokol Ib behandlingsfase
Hvis du er klassificeret som højrisiko patient, vil du deltage i den anden randomiserede del af undersøgelsen.
I den eksperimentelle behandling vil du modtage 2 ekstra doser af pegaspargase under denne fase.
Pegaspargase er et enzym, der hjælper med at ødelægge kræftceller ved at fjerne en vigtig byggesten, som de har brug for for at overleve.
3Intensiveret protokol M (kun for højrisiko patienter)
Hvis du er i den eksperimentelle behandlingsgruppe for højrisiko patienter, vil du gennemgå en intensiveret behandlingsplan.
Du vil først modtage en intensiv behandlingskur designet til højrisiko patienter med akut lymfoblastisk leukæmi (HR-1′).
Derefter vil du få en standard højdosis methotrexat kur. Methotrexat er et lægemiddel, der forhindrer kræftceller i at dele sig.
Dette efterfølges af en anden intensiv behandlingskur for højrisiko patienter (HR-2′).
Endelig vil du modtage en anden standard højdosis methotrexat kur.
4Overvågning og opfølgning
Under hele behandlingsforløbet vil du blive nøje overvåget for bivirkninger og behandlingens effekt.
Der vil blive taget regelmæssige blodprøver og foretaget undersøgelser for at vurdere, hvordan din krop reagerer på behandlingen.
Særlig opmærksomhed vil blive rettet mod at overvåge for tegn på, at sygdommen spreder sig til centralnervesystemet (hjernen og rygmarven).
5Dataindsamling og prøvetagning
Under studiet vil der blive indsamlet vævsanalyser og eventuelle friske eller frosne vævsprøver til genetisk risikogruppering.
Disse prøver vil kun blive taget, hvis de er tilgængelige efter de sædvanlige diagnostiske procedurer.
Prøverne vil blive brugt til at forstå din specifikke type lymfom bedre og til forskningsformål.
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal have en nyligt diagnosticeret lymfoblastisk lymfom (en type kræft i lymfesystemet)
Du skal være under 18 år gammel på diagnosetidspunktet
Du skal være indskrevet på et hospital eller klinik, der deltager i undersøgelsen
Du (hvis du er over 14 år) og dine forældre skal have givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og til at dine data må bruges
Du og din læge/patolog skal være villige til at give tilstrækkelige vævssnit eller vævsblokke (små prøver af kræftvævet) til specialundersøgelser, hvis disse prøver er tilgængelige efter de normale diagnostiske procedurer
Du skal være villig til at give friske eller frosne vævssamples til genetiske undersøgelser (undersøgelser af dine gener) for at bestemme din risikogruppe, hvis disse prøver er tilgængelige
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Du er gravid eller ammer
Du har en alvorlig infektion, der ikke er under kontrol
Du har problemer med dit hjerte, som gør det farligt at få kemoterapi
Dine nyrer eller din lever fungerer ikke godt nok
Du har haft en anden form for kræft inden for de sidste 5 år
Du tager medicin, der kan påvirke studiet på en farlig måde
Du har en sygdom i dit immunsystem (kroppens forsvarssystem), som ikke er kræft
Du har haft en alvorlig allergisk reaktion over for nogen af de lægemidler, der bruges i studiet
Du kan ikke følge behandlingsplanen på grund af psykiske problemer eller andre forhold
Du deltager allerede i et andet behandlingsstudie
Du har en sygdom i dit nervesystem, som kan blive værre af behandlingen
Du har problemer med blodets evne til at størkne
Du har haft alvorlige problemer med asparaginase (et lægemiddel, der bruges til at behandle kræft) før
Du er under 18 år og kan ikke give dit samtykke til at deltage
Du kan ikke forstå eller give informeret samtykke på grund af sprogproblemer eller andre årsager
Prednisolon er et steroid lægemiddel, som hjælper med at bekæmpe kræftceller ved at reducere inflammation og undertrykke immunsystemet. Det er et syntetisk hormon, der ligner cortisol, som kroppen naturligt producerer. I denne undersøgelse bruges prednisolon som en del af standardbehandlingen for at hjælpe med at ødelægge kræftcellerne i lymfesystemet.
Dexamethason er også et steroid lægemiddel, der virker på samme måde som prednisolon ved at bekæmpe kræftceller og reducere inflammation. Det er et kraftigere steroid end prednisolon og kan være mere effektivt til at forhindre, at kræft spreder sig til hjernen og rygmarven. I denne undersøgelse testes dexamethason som en alternativ behandling til prednisolon.
PEG asparaginase er et enzym lægemiddel, der virker ved at fjerne en vigtig byggesten, som kræftcellerne har brug for for at overleve og vokse. Normale celler kan selv producere denne byggesten, men kræftceller kan ikke, så medicinen “sulter” kræftcellerne til døde. I denne undersøgelse gives der ekstra doser af dette lægemiddel til højrisiko patienter for at forbedre behandlingsresultaterne.
Methotrexat er et kemoterapeutisk lægemiddel, der stopper kræftceller i at dele sig og vokse ved at blokere produktionen af DNA og RNA. Det gives i høje doser for at sikre, at det når alle dele af kroppen, herunder hjernen og rygmarven. I denne undersøgelse bruges methotrexat som en vigtig del af behandlingen for at forhindre, at kræft kommer tilbage.
Lymfoblastisk lymfom – Lymfoblastisk lymfom er en form for kræft, der opstår i lymfesystemet og påvirker de hvide blodlegemer kaldet lymfocytter. Sygdommen udvikler sig, når umodne lymfeceller, kendt som lymfoblaster, begynder at dele sig ukontrolleret. Disse kræftceller kan samle sig i lymfeknuder, men kan også sprede sig til andre organer som milten, leveren og knoglemarven. Sygdommen kan udvikle sig hurtigt og påvirke kroppens evne til at bekæmpe infektioner. I nogle tilfælde kan kræftcellerne også sprede sig til det centrale nervesystem, herunder hjernen og rygmarven. Lymfoblastisk lymfom kan opstå både hos børn og voksne, men er mest almindelig hos yngre patienter.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.