Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati er en sjælden nervesygdom, hvor kroppens immunsystem angriber de beskyttende lag omkring nerverne i arme og ben. Dette fører til svaghed, følelsesløshed og problemer med bevægelse. Undersøgelsen evaluerer et lægemiddel kaldet nipocalimab, som gives som infusion i en vene. Nipocalimab er designet til at reducere de skadelige antistoffer, som forårsager nerveskaden. Nogle deltagere vil modtage nipocalimab, mens andre vil få placebo.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om nipocalimab kan forsinke tilbagefald af sygdommen hos voksne med kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyneuropati. Undersøgelsen er opdelt i flere faser, hvor alle deltagere først modtager nipocalimab for at se, om deres symptomer forbedres. De deltagere, som reagerer positivt på behandlingen, fortsætter til den næste fase, hvor de tilfældigt tildeles enten at fortsætte med nipocalimab eller skifte til placebo. Under undersøgelsen overvåges deltagernes funktionsevne ved hjælp af forskellige tests, der måler muskelstyrke, gangfunktion og evnen til at udføre daglige aktiviteter.
Gennem undersøgelsesperioden gennemføres regelmæssige besøg på klinikken, hvor læger vurderer deltagernes tilstand og eventuelle bivirkninger. Der tages blodprøver for at måle lægemiddelkoncentrationer og overvåge sikkerhed. Deltagernes helbred følges nøje med tests af hjertefunktion, blodtryk og laboratorieværdier. Undersøgelsen vil hjælpe med at afgøre, om nipocalimab kan være en effektiv behandling for personer med denne nervesygdom og give vigtig information om lægemidlets sikkerhed.



Frankrig
Grækenland
Italien
Polen
Portugal
Spanien
Tjekkiet
Tyskland