Dette studie undersøger en behandling for knæartrose, som er en tilstand hvor brusken i knæleddet nedbrydes over tid og forårsager smerte, stivhed og nedsat bevægelighed. Studiet sammenligner en procedure kaldet genicular arteries embolization med en sham-procedure. Genicular arteries embolization er en behandling, hvor små blodkar omkring knæet blokeres ved hjælp af en ethiodized oil-based emulsion, som er en oliebaseret væske der injiceres for at reducere blodtilførslen til det smertefulde område. En sham-procedure er en falsk behandling, der ligner den rigtige behandling, men som ikke har nogen aktiv effekt.
Formålet med studiet er at vurdere, om genicular arteries embolization er effektiv til at reducere knæsmerter hos patienter med symptomatisk knæartrose sammenlignet med sham-proceduren. Under studiet vil deltagerne blive tilfældigt opdelt i to grupper – den ene gruppe vil modtage den aktive behandling, mens den anden gruppe vil modtage sham-proceduren. Hverken deltagerne eller lægerne vil vide, hvilken behandling der gives, hvilket kaldes et dobbeltblindt studie. Behandlingens effekt vil blive målt ved hjælp af smerteskalaer, hvor deltagerne vurderer deres smerteniveau på en skala fra 0 til 100.
Studieforløbet inkluderer opfølgningsbesøg på forskellige tidspunkter efter behandlingen, hvor deltagernes smerteniveau, livskvalitet og knæfunktion bliver evalueret ved hjælp af forskellige spørgeskemaer og undersøgelser. Der vil også blive foretaget MRI-scanninger, som er magnetiske billedoptagelser af knæet, for at vurdere eventuelle ændringer i knæstrukturen. Deltagerne vil blive fulgt i op til 12 måneder efter behandlingen for at overvåge både den kortsigtede og langsigtede effekt af proceduren samt eventuelle bivirkninger.



Frankrig

