Dette studie undersøger behandling af kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på fire forskellige typer af kræft: metastatisk brystkræft, metastatisk mavekræft, kræft i overgangen mellem spiserør og mave samt spiserørskræft. Alle disse kræfttyper har en særlig egenskab kaldet HER2-positiv, hvilket betyder, at kræftcellerne har for meget af et bestemt protein på overfladen. Det nye lægemiddel, der testes, hedder zongertinib og gives som tabletter gennem munden. I studiet vil zongertinib blive testet alene eller i kombination med andre kræftlægemidler som T-DM1, T-DXd, capecitabin og trastuzumab.
Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af zongertinib og undersøge, om det kan hjælpe med at behandle disse typer af kræft. Studiet er opdelt i to dele. I den første del vil forskerne langsomt øge dosis af medicinen hos forskellige grupper af patienter for at finde ud af, hvilken dosis der er sikker at give. I den anden del vil de teste den fundne dosis på flere patienter for at se, hvor godt medicinen virker mod kræften. Under behandlingen vil patienterne få regelmæssige undersøgelser og scanninger for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Patienterne vil blive fulgt tæt af læger, der vil holde øje med eventuelle bivirkninger og måle, om medicinen får kræften til at skrumpe eller stopper den i at vokse. Behandlingen fortsætter, så længe medicinen virker, og patienten kan tåle den. Studiet vil også indsamle blodprøver for at måle, hvor meget af medicinen der er i kroppen, og patienterne vil blive spurgt om deres livskvalitet og eventuelle symptomer, de oplever under behandlingen.



Belgien
Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland