Crohns sygdom er en kronisk inflammatorisk tarmsygdom, der kan påvirke alle lag af tarmvæggen og forårsage symptomer som mavesmerter, diarré og træthed. Dette studie undersøger, om det er bedre at behandle patienter med moderat til svært aktiv Crohns sygdom med det mål at opnå heling af alle lag i tarmvæggen, kaldet transmural heling, sammenlignet med at behandle med målet om kun at lindre symptomerne. Transmural heling betyder, at betændelsen er forsvundet helt gennem tarmvæggens tykkelse, hvilket kan måles ved hjælp af specielle scanninger.
Formålet med studiet er at vise, om behandling rettet mod transmural heling sammen med symptomfrihed uden brug af kortikosteroider er bedre end kun at sigte mod symptomfrihed uden kortikosteroider efter 48 uger. Kortikosteroider er steroide lægemidler, der bruges til at reducere betændelse, men som kan have bivirkninger ved langvarig brug. Under studiet vil deltagerne blive overvåget regelmæssigt med forskellige undersøgelser, herunder blodprøver til måling af biomarkører som CRP og fækal calprotectin, der er stoffer i blodet og afføringen, som viser, hvor meget betændelse der er i kroppen.
Studiet vil vare 48 uger med yderligere opfølgning, og deltagerne vil få forskellige behandlinger afhængigt af deres tilstand. Der vil blive brugt intestinal ultralyd til at måle tykkelsen af tarmvæggen og se, hvor godt behandlingen virker. Deltagerne vil også få taget vævsprøver fra tarmen for at undersøge helingen på celleniveau. Gennem hele forløbet vil der blive holdt øje med bivirkninger, og deltagerne vil besvare spørgeskemaer om deres symptomer og livskvalitet for at vurdere, hvordan behandlingen påvirker deres hverdag.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Tyskland