Dette studie undersøger diabetisk retinopati, som er en øjensygdom der kan opstå hos personer med diabetes. Diabetisk retinopati påvirker nethinden, som er det lysfølsomme væv bag i øjet, og kan forårsage synsproblemer hvis den ikke behandles. Studiet fokuserer på personer med moderat svær til svær ikke-proliferativ diabetisk retinopati, hvilket betyder at sygdommen har udviklet sig til et stadium hvor der er skader på de små blodkar i nethinden, men endnu ikke har ført til dannelse af nye unormale blodkar. Behandlingen der undersøges er COLIRIOBCN070660, som er øjendråber der gives to gange dagligt.
Formålet med studiet er at bekræfte om COLIRIOBCN070660 kan reducere eller stoppe antallet af mikroaneurismer, som er små udposninger på blodkarrene i nethinden der opstår ved diabetisk retinopati. Studiet er designet som et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg, hvilket betyder at nogle deltagere vil få den aktive behandling mens andre får placebo, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvem der får hvilken behandling før studiet er afsluttet.
Deltagerne vil få øjendråberne i et år og blive fulgt tæt med regelmæssige øjenlægeundersøgelser. Under disse besøg vil der blive taget forskellige typer billeder af øjnene for at vurdere ændringer i nethinden, herunder fluorescein angiografi som bruger et kontrastmiddel til at se blodkarrene tydeligt, optisk kohærenstomografi som laver detaljerede tværsnit af nethinden, og almindelige nethindefotografier. Der vil også blive målt synsstyrke og kontrolleret for udvikling af mere alvorlige komplikationer som proliferativ diabetisk retinopati hvor der dannes nye unormale blodkar, eller diabetisk makulaødem hvor der opstår væskeansamling i den centrale del af nethinden der er vigtig for det skarpe syn.
Spanien 
