Dette studie undersøger alvorlige bakterielle infektioner forårsaget af såkaldte gram-negative bakterier hos børn og unge mellem 9 måneder og 18 år. De gram-negative bakterielle infektioner kan omfatte sepsis (blodforgiftning), komplicerede urinvejsinfektioner, hospital-erhvervet lungebetændelse, ventilator-associeret lungebetændelse, komplicerede infektioner i maveregionen samt blodbaneinfektioner. Disse infektioner er alvorlige tilstande, der kræver indlæggelse på hospital og behandling med antibiotika direkte i blodåren.
Studiet sammenligner to forskellige behandlingsmuligheder. Den ene behandling er en kombination af to lægemidler kaldet aztreonam-avibactam, som nogle gange gives sammen med metronidazol. Den anden behandling består af den bedst tilgængelige standardbehandling, som lægen normalt ville vælge til den pågældende type infektion. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder aztreonam-avibactam hos børn og unge, samt at vurdere sikkerheden og virkningen af denne behandling sammenlignet med standardbehandlingen.
Under studiet vil deltagerne blive inddelt i to grupper på tilfældig vis, hvor den ene gruppe får aztreonam-avibactam og den anden gruppe får standardbehandling. Lægemidlerne gives gennem et drop direkte i blodåren. Læger og sygeplejersker, som vurderer patienternes tilstand, vil ikke vide, hvilken behandling den enkelte patient får. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemiddel i blodet, og patienternes tilstand vil blive overvåget nøje for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger. Behandlingsforløbet vil blive fulgt tæt, og der vil blive foretaget undersøgelser af lever- og nyrefunktion for at sikre patienternes sikkerhed.
Grækenland 
Spanien 
Tjekkiet 
Ungarn 
