Dette studie undersøger behandling af akut myeloid leukæmi, som er en type blodkræft hvor knoglemarven producerer for mange unormale hvide blodlegemer kaldet blaster. Sygdommen kan opstå af sig selv eller udvikle sig fra andre blodsygdomme. Studiet fokuserer på patienter, hvis sygdom ikke har responderet på standardbehandling, eller hvor sygdommen er kommet tilbage efter tidligere behandling. Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og gennemførligheden ved at kombinere to lægemidler: Venetoclax og Decitabin. Decitabin er et såkaldt hypometylerende middel, som kan hjælpe med at få kræftceller til at fungere mere normalt eller dø.
Under studiet vil deltagerne modtage kombinationsbehandling med Venetoclax og Decitabin i op til to behandlingsforløb. Lægemidlerne gives for at forsøge at opnå remission, hvilket betyder at antallet af kræftceller i knoglemarven falder til under 5 procent. Behandlingens effekt vil blive vurderet gennem knoglemarvsprøver, som tages for at undersøge, hvor mange unormale celler der er tilbage. Studiet vil også overvåge for bivirkninger og måle, hvor lang tid det tager for de normale blodtal at komme tilbage til acceptable niveauer efter behandlingen.
Deltagerne vil blive fulgt nøje under hele forløbet for at vurdere behandlingens sikkerhed og effektivitet. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver og knoglemarvsprøver, samt overvågning for infektioner og andre komplikationer. Studiet vil også undersøge, hvor mange dage deltagerne skal være indlagt på hospitalet, og hvordan behandlingen påvirker deres livskvalitet. Efter afslutningen af behandlingen vil deltagerne blive fulgt i yderligere 100 dage for at vurdere langsigtede resultater.



Tyskland
