Dette studie undersøger en ny behandling kaldet IMA402 hos patienter med forskellige typer af solide tumorer, som er kræftformer der danner faste knuder i kroppen. IMA402 er en bispecifik T-celle-engagerende receptor molekyle, som er designet til at hjælpe kroppens eget immunsystem med at genkende og bekæmpe kræftceller ved at målrette mod et protein kaldet PRAME, der findes på overfladen af mange kræftceller. Behandlingen fungerer ved at forbinde immunsystemets T-celler direkte med kræftcellerne, så T-cellerne kan ødelægge kræftcellerne mere effektivt.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af IMA402 hos patienter med fremskreden eller metastatisk kræft, hvilket betyder kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen, og som er kommet tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandlinger. Studiet er opdelt i to faser, hvor den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis af medicinen og overvåge eventuelle bivirkninger. Den anden fase undersøger mere detaljeret, hvor godt behandlingen virker til at mindske eller stoppe kræftvæksten.
Under studiet vil patienterne modtage IMA402 som behandling, og læger vil nøje overvåge deres helbred og eventuelle bivirkninger. Patienterne skal have bekræftet, at deres kræftceller udtrykker PRAME-proteinet og have en bestemt HLA-status, som er en type vævstype der er vigtig for, hvordan immunsystemet fungerer. Behandlingens effektivitet vil blive målt ved at se på, hvordan tumorerne reagerer på behandlingen ved hjælp af scanninger og andre undersøgelser.



Holland
Tyskland
