Dette studie undersøger langtidssikkerheden af medicinen atogepant hos børn og unge mellem 6 og 17 år, som har migræne. Migræne er en type hovedpine, der ofte er kraftig og kan ledsages af kvalme, opkastning og følsomhed over for lys og lyd. Atogepant er et lægemiddel, der gives som tabletter gennem munden og bruges til at forebygge migræne-anfald. Formålet med dette studie er at vurdere den langsigtede sikkerhed og tolerabilitet af atogepant-behandling til forebyggelse af migræne hos børn og unge.
For at deltage i dette studie skal deltagerne allerede have gennemført et tidligere studie med atogepant. Under studiet vil deltagerne fortsætte med at tage atogepant-tabletter, mens læger nøje overvåger deres sikkerhed og sundhed. Dette inkluderer regelmæssige blodprøver for at kontrollere kroppens funktioner, elektrokardiogram som måler hjertets elektriske aktivitet, og målinger af vitale tegn som blodtryk og puls. Læger vil også følge eventuelle bivirkninger og foretage særlige vurderinger af deltagernes mentale sundhed og udvikling.
Studiet er designet som en åben forlængelsesundersøgelse, hvilket betyder, at både deltagere og læger ved, hvilken medicin der gives. Deltagerne vil blive fulgt over en længere periode for at sikre, at atogepant er sikkert at bruge hos børn og unge med migræne. Under hele studieforløbet vil deltagernes sundhedstilstand blive nøje overvåget gennem regelmæssige besøg på klinikken, hvor læger vil vurdere deres generelle helbred og eventuelle ændringer i deres tilstand.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Portugal
Rumænien
Spanien
Sverige
Ungarn 