Sammenligning af to metoder til at stoppe antidepressiv medicin sikkert hos voksne, der er blevet raske efter depression

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger personer med depressive lidelser, der i øjeblikket er i remission, hvilket betyder at deres depression er under kontrol og de ikke oplever aktive symptomer. Deltagerne tager i forvejen antidepressiva som selektive serotonin genoptagelseshæmmere, serotonin og noradrenalin genoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva eller vortioxetin. Formålet med studiet er at sammenligne to forskellige metoder til at trappe ned og stoppe med antidepressiv medicin hos voksne, der har det godt og ønsker at ophøre med deres behandling.

Studiet sammenligner to forskellige nedtrapningsmetoder: hyperbolsk nedtrapning og lineær nedtrapning. Ved hyperbolsk nedtrapning reduceres medicindosen hurtigere i begyndelsen og langsommere mod slutningen, mens lineær nedtrapning betyder at dosen reduceres jævnt over hele perioden. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt den ene eller den anden metode. Under nedtrapningsperioden vil deltagerne blive fulgt tæt af sundhedspersonale, og deres tilstand vil blive overvåget gennem regelmæssige besøg og spørgeskemaer.

Efter at medicinen er stoppet helt, vil deltagerne blive fulgt i yderligere 16 uger for at se, hvordan det går dem. I løbet af denne periode vil forskerne holde øje med eventuelle abstinenssymptomer, som er ubehagelige symptomer der kan opstå når man stopper med antidepressiva, samt tegn på tilbagefald af depression eller angst. Studiet vil måle hvor mange deltagere der med succes kan stoppe deres medicin uden at opleve alvorlige problemer, og hvor mange der har brug for at genoptage behandlingen.

1 indledende besøg og randomisering

Du vil møde op til det første besøg, hvor du vil blive undersøgt for at bekræfte, at du opfylder kriterierne for undersøgelsen.

Du vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer for at vurdere dit aktuelle humør og angstmønster, herunder PHQ-9 (som måler depression) og GAD-7 (som måler angst).

Hvis du opfylder kriterierne, vil du blive tilfældigt tildelt en af to metoder til at trappe dit antidepressive middel ned: enten hyperbolsk nedtrapning (hvor dosis reduceres hurtigere i starten) eller lineær nedtrapning (hvor dosis reduceres jævnt over tid).

2 nedtrapningsperiode

Du vil begynde at følge den tildelte nedtrapningsplan for dit antidepressive middel. Nedtrapningen kan tage forskellige tid afhængigt af dit specifikke lægemiddel og dosis.

Under nedtrapningen vil dosis af dit antidepressive middel gradvist blive reduceret ifølge den specificerede plan, indtil du helt stopper med at tage medicinen.

Du vil blive overvåget for abstinenssymptomer (symptomer der opstår når kroppen vænner sig til mindre medicin) og tegn på tilbagefald af depression eller angst.

Du vil regelmæssigt udfylde spørgeskemaet DESS (Discontinuation-Emergent Signs and Symptoms Scale), som måler abstinenssymptomer.

Hvis der opstår alvorlige problemer, kan din læge justere planen eller anvende ‘redningsstrategier’ for at håndtere symptomerne.

3 opfølgningsperiode efter medicinstop

Efter du har stoppet dit antidepressive middel helt, vil du blive fulgt tæt i de næste 16 uger.

I løbet af denne periode vil du fortsætte med at udfylde spørgeskemaer om dit humør, angst og eventuelle abstinenssymptomer.

Du vil regelmæssigt blive vurderet for tegn på tilbagefald af depression (defineret som en score på 15 eller højere på PHQ-9) eller angst (defineret som en score på 10 eller højere på GAD-7).

Hvis der opstår alvorlige symptomer, kan du eller din læge beslutte at genoptage behandling med antidepressiv medicin.

Du vil også udfylde spørgeskemaer om din livskvalitet og sociale tilpasning.

4 afsluttende vurdering

Ved slutningen af 16-ugers opfølgningsperioden vil din deltagelse i hovedundersøgelsen være afsluttet.

Du vil få foretaget en afsluttende vurdering af dit mentale helbred og eventuelle behov for yderligere behandling.

Alle dine data fra undersøgelsen vil blive analyseret for at sammenligne effektiviteten af de to nedtrapningsmetoder.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre
  • Du skal have fået stillet diagnosen depression (enten som en enkelt episode eller tilbagevendende episoder)
  • Du skal i øjeblikket tage antidepressiv medicin af typen SSRI, SNRI, tricyklisk antidepressivum eller vortioxetin for at behandle din depression
  • Du skal have taget din nuværende antidepressive medicin i mindst 6 måneder
  • Du skal have taget den samme dosis af din medicin i de sidste 2 måneder uden ændringer
  • Din depression skal være i bedring på nuværende tidspunkt – det betyder, at du ikke har aktive symptomer på depression lige nu
  • Du skal score 9 eller mindre på PHQ-9 skalaen og 5 eller mindre på GAD-7 skalaen – disse er spørgeskemaer, der måler depression og angst
  • Du må ikke opfylde kriterierne for en aktiv depressiv episode på tidspunktet for deltagelse i studiet
  • Du må ikke have haft moderate til alvorlige symptomer på depression i de sidste 6 måneder, som vurderet af din læge
  • Det skal være klinisk hensigtsmæssigt at stoppe din antidepressive medicin, som vurderet af din læge, og du skal være enig i denne beslutning
  • Du skal være usikker på, hvilken metode til at trappe medicinen ned der ville være bedst for dig
  • Du skal være villig til at underskrive et informeret samtykke for at deltage i studiet

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage hvis du i øjeblikket har aktive symptomer på depression – studiet er kun for personer, hvis depression er i remission, hvilket betyder at symptomerne er forsvundet eller meget milde
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke tager antidepressiv medicin i forvejen – studiet handler om at trappe ned fra denne type medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er under 18 år – studiet er kun for voksne
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan eller vil følge en nedtrappingsplan over flere måneder – dette betyder gradvist at reducere din medicin over tid
  • Du kan ikke deltage hvis du ikke kan deltage i opfølgning i 16 uger efter at medicinen er stoppet helt
  • Du kan ikke deltage hvis du har andre alvorlige psykiske sygdomme, der kræver fortsat behandling med antidepressiv medicin
  • Du kan ikke deltage hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage hvis du har alvorlige fysiske sygdomme, der gør det usikkert at stoppe din antidepressive medicin

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Azienda Sociosanitaria Territoriale Santi Paolo E Carlo Milan Italien
Azienda Ospedaliera di Padova Padova Italien
Universita’ Degli Studi Di Verona Verona Italien
Uujmczlxqe Mdnpf Gnjnone Or Cwikhnjtt Catanzaro Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Italien Italien
rekrutterer
02.07.2024

Forsøgssteder

Antidepressiv medicin er medicin, der bruges til at behandle depression. I dette studie undersøger forskerne, hvordan man bedst kan stoppe med at tage antidepressiv medicin hos personer, som har det godt og ikke længere har symptomer på depression. Deltagerne i studiet tager allerede antidepressiv medicin og vil gradvist reducere dosen over tid for at stoppe helt med medicinen.

Hyperbolsk nedtrapning er en metode til gradvist at stoppe antidepressiv medicin, hvor dosen reduceres hurtigere i starten og langsommere mod slutningen. Denne tilgang tager hensyn til, hvordan kroppen reagerer på medicinen, når den mængde, der er i blodet, falder.

Lineær nedtrapning er en anden metode til gradvist at stoppe antidepressiv medicin, hvor dosen reduceres med den samme mængde ved hver nedtrapning gennem hele perioden. Dette er den måde, som læger traditionelt har brugt til at hjælpe patienter med at stoppe deres antidepressive medicin.

Undersøgte sygdomme:

Depression – En psykisk lidelse karakteriseret ved vedvarende følelser af tristhed, håbløshed og tab af interesse for aktiviteter, som normalt giver glæde. Depression påvirker en persons tanker, følelser og adfærd og kan føre til forskellige følelsesmæssige og fysiske problemer. Tilstanden kan variere i intensitet fra milde til svære episoder. Under depressive episoder oplever personer ofte energimangel, koncentrationsbesvær og ændringer i søvn- og spisemønstre. Depression kan forekomme som enkeltstående episoder eller som tilbagevendende perioder. Mellem depressive episoder kan der være perioder med remission, hvor symptomerne forsvinder eller reduceres betydeligt.

Angstlidelser – En gruppe af psykiske tilstande karakteriseret ved overdreven bekymring, frygt eller nervøsitet, som påvirker daglige aktiviteter. Angst kan manifestere sig som generaliseret angstlidelse, hvor bekymringen er konstant og vedrører mange forskellige områder af livet. Fysiske symptomer kan omfatte hjertebanken, svedtendens, muskelspændinger og rastløshed. Angstlidelser kan variere i sværhedsgrad og kan påvirke en persons evne til at fungere socialt, professionelt eller i andre vigtige områder. Tilstanden kan udvikle sig gradvist eller opstå pludseligt og kan være forbundet med specifikke udløsende faktorer eller situationer.

Forsøgs-ID:
2023-509377-23-00
Protokolkode:
DISCARD
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Sammenligning af psilocybin-kapsler og personaliseret rTMS-behandling hos patienter med behandlingsresistent depression

    Rekrutterer

    Italien
  • Undersøgelse af Flumazenil til reduktion af kognitive bivirkninger ved elektrokonvulsiv terapi hos patienter med depression

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark