Dette studie undersøger behandling af patienter med hoved-hals planocellulært karcinom, som er en type kræft der opstår i mundhulen, svælget, struben eller andre områder i hoved-hals regionen. Studiet fokuserer på patienter, hvor kræften er vendt tilbage efter tidligere behandling eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Behandlingen består af en kombination af lægemidler: cetuximab, som er et målrettet kræftlægemiddel, sammen med platin-baseret kemoterapi og taxan-baseret kemoterapi. Efter denne første behandlingsfase vil patienterne modtage vedligeholdelsesbehandling med avelumab, som er en type immunterapi, kombineret med cetuximab.
Formålet med studiet er at undersøge, om denne behandlingssekvens kan øge antallet af patienter, som lever uden sygdomsprogression i seks måneder. Immunterapi er en behandlingsform, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Studiet inkluderer kun patienter med en bestemt PD-L1 score, som er en måde at måle visse proteiner på kræftcellernes overflade, der kan påvirke, hvor godt immunterapi virker.
Under studiet vil patienterne først gennemgå flere cyklusser af den kombinerede kemoterapi og cetuximab behandling. Derefter, hvis behandlingen viser positive resultater og patienten tåler den godt, vil de fortsætte med vedligeholdelsesbehandling bestående af avelumab og cetuximab. I løbet af behandlingsforløbet vil der blive taget blodprøver og vævsbiopsier for at overvåge behandlingseffekten og patientens tilstand. Læger vil regelmæssigt evaluere, hvordan patienten reagerer på behandlingen gennem forskellige undersøgelser og scanninger.



Italien
