Dette undersøgelse handler om patienter med fremskreden kræft, der har spredt sig i kroppen. Undersøgelsen omfatter flere forskellige typer af solide tumorer, herunder planocellulært karcinom i hoved og hals, ikke-småcellet lungekræft, triple-negativ brystkræft og kolorektal adenokarcinom. Det lægemiddel, der undersøges, hedder TUB-030 og gives som en infusion direkte i en vene. TUB-030 er en ny type kræftmedicin, der kombinerer et antistof med et cellegift, som skal hjælpe med at levere behandlingen direkte til kræftcellerne. Nogle patienter vil modtage TUB-030, mens andre kan modtage placebo i visse dele af undersøgelsen.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om TUB-030 er sikkert at bruge, og hvilken dosis der er bedst til at behandle disse typer af kræft. Undersøgelsen vil også se på, hvor godt medicinen virker til at bekæmpe kræften hos patienter, der tidligere har fået anden kræftbehandling, som ikke har virket tilstrækkeligt. Lægemidlet undersøges hos patienter, der allerede har modtaget standardbehandling for deres sygdom, og hvor denne behandling enten ikke har hjulpet, eller hvor der ikke findes andre passende behandlingsmuligheder.
Undersøgelsen foregår i flere faser, hvor man starter med at give små doser af medicinen til de første patienter og derefter gradvist øger dosis for at finde den rigtige mængde. I den første fase vil læger nøje overvåge patienterne for at se, om der opstår bivirkninger. Senere i undersøgelsen vil man teste den valgte dosis på flere patienter for at se, hvor godt medicinen virker. Under hele forløbet vil patienter få medicinen regelmæssigt i cyklusser på tre uger, og de vil blive undersøgt med scanninger og blodprøver for at måle, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Patienter vil også blive fulgt tæt for eventuelle bivirkninger og ændringer i deres helbred.



Frankrig
Rumænien
Spanien