Skizofreni er en kronisk psykisk sygdom, der påvirker måden, en person tænker, føler og opfører sig på. Personer med skizofreni kan opleve negative symptomer, som omfatter nedsat motivation, sociale tilbagetrækningstendens og reduceret følelsesmæssigt udtryk, samt kognitive problemer, der påvirker hukommelse, opmærksomhed og tænkeevne. Dette studie undersøger effekten af et nyt lægemiddel kaldet vafidemstat sammenlignet med placebo hos voksne patienter med skizofreni, der primært har negative symptomer og kognitive vanskeligheder.
Formålet med studiet er at vurdere, om vafidemstat kan forbedre negative symptomer og kognitiv funktion hos personer med skizofreni. Studiet er dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagere eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo, og randomiseret, hvilket betyder, at deltagerne tilfældigt tildeles til en af behandlingsgrupperne. Studiet anvender en adaptiv tilgang, hvor behandlingen kan justeres baseret på løbende resultater.
Studiet varer 24 uger, hvor deltagerne vil modtage enten vafidemstat eller placebo som tillæg til deres eksisterende antipsykotiske behandling. Under studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige undersøgelser, hvor deres negative symptomer måles ved hjælp af PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale), og deres kognitive funktion vurderes med BACS (Brief Assessment in Cognition in Schizophrenia). Deltagerne skal have en pårørende eller omsorgsperson, der kender dem godt og kan ledsage dem til besøgene for at give præcise oplysninger om deres tilstand. Sikkerheden overvåges løbende gennem hele studiet med opfølgning frem til uge 28.
Bulgarien 
Polen 
Rumænien 
Slovakiet 
Spanien 