Dette kliniske forsøg handler om skizofreni, som er en psykisk sygdom der kan påvirke personens tanker, følelser og adfærd. Undersøgelsen vil teste et lægemiddel kaldet NBI-1117568, som indeholder det aktive stof direclidin. Nogle deltagere vil få det rigtige lægemiddel i form af hårde kapsler, mens andre vil få placebo. Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om NBI-1117568 kan forbedre de adfærdsmæssige og psykologiske symptomer hos voksne personer med skizofreni sammenlignet med placebo.
Undersøgelsen inkluderer voksne mellem 18 og 65 år, som har fået stillet diagnosen skizofreni, og som oplever en pludselig forværring eller tilbagevenden af deres symptomer, der gør det nødvendigt med indlæggelse på hospital. Symptomerne skal være begyndt inden for de seneste to måneder før undersøgelsen starter. Deltagerne vil tage lægemidlet gennem munden i form af kapsler i en periode på fem uger, mens de er indlagt på hospitalet.
Under forsøget vil der blive målt på, hvordan symptomerne ændrer sig fra starten af behandlingen til efter fem uger. Dette gøres ved at vurdere ændringer i forskellige symptomer relateret til skizofreni samt den samlede alvorlighed af sygdommen. Undersøgelsen vil også se på, om behandlingen er sikker og veltålt af deltagerne.



Bulgarien
Rumænien
Ungarn