Dette studie undersøger behandling af akut lymfoblastisk leukæmi, som er en type blodkræft, hvor kroppen producerer for mange umodne hvide blodlegemer. Studiet fokuserer på voksne patienter mellem 18 og 65 år, som netop har fået stillet diagnosen og ikke tidligere har modtaget behandling. Der undersøges tre forskellige typer af denne sygdom, som behandles med forskellige kombinationer af medicin. Den første gruppe får blinatumomab, som er et immunterapi-lægemiddel, der hjælper kroppens eget immunsystem med at bekæmpe kræftcellerne. Den anden gruppe med T-celle leukæmi får isatuximab, som også er en type immunterapi. Den tredje gruppe, som har en særlig genetisk forandring kaldet Philadelphia-kromosom, får en kombination af blinatumomab og ponatinib, hvor ponatinib er et målrettet lægemiddel.
Formålet med studiet er at forbedre behandlingsresultaterne for yngre voksne med akut lymfoblastisk leukæmi ved at inkludere disse nye immunterapi-lægemidler tidligt i behandlingsforløbet. Studiet vil også undersøge, hvornår det er bedst at tilbyde allogene stamcelletransplantationer, som er en behandling hvor patienten får sunde stamceller fra en donor. Nogle patienter vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe, der får placebo i stedet for det aktive lægemiddel, for at kunne måle effekten af de nye behandlinger.
Under studiet vil patienterne få standard kemoterapi kombineret med de nye lægemidler i flere behandlingscyklusser. Lægemidlerne gives som infusion direkte i blodbanen på hospitalet. Behandlingsforløbet følger en fastlagt plan med regelmæssige undersøgelser for at overvåge, hvordan patienten reagerer på behandlingen. Læger vil tage blodprøver og andre tests for at måle, om kræftcellerne forsvinder fra kroppen, og om der opstår bivirkninger. Hele behandlingsforløbet strækker sig over flere måneder og kræver regelmæssige hospitalsbesøg.
Belgien 
Frankrig 
