Dette studie undersøger børn og unge med akut lymfoblastisk leukæmi og lymfoblastisk lymfom, der er vendt tilbage efter behandling eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. Disse kræftformer påvirker de hvide blodlegemer og lymfeknuderne. Studiet fokuserer på patienter, hvis kræftceller har specifikke genforandringer i MAPK/SRC signalvejen, som er vigtige for kræftcellernes vækst og overlevelse. Behandlingen består af to lægemidler: dasatinib, som blokerer visse proteiner der hjælper kræftceller med at vokse, og venetoclax, som hjælper med at dræbe kræftceller ved at påvirke deres evne til at overleve.
Formålet med studiet er at teste sikkerheden og virkningen af disse to lægemidler givet sammen til børn og unge med disse specifikke typer kræft. Studiet er opdelt i to dele: først vil forskerne finde den bedste og sikreste dosis af lægemidlerne, og derefter vil de teste hvor godt kombinationen virker til at bekæmpe kræften. Patienterne vil få lægemidlerne som tabletter eller kapsler, der tages gennem munden, og nogle vil også få placebo i visse perioder.
Under studiet vil patienterne blive nøje overvåget med regelmæssige blodprøver, scanninger og hjerteundersøgelser for at sikre, at behandlingen er sikker og for at se, hvordan kræften reagerer. Behandlingen gives i cyklusser, og lægen vil justere doseringen baseret på, hvordan hver patient reagerer. Forskerne vil også måle, hvor længe patienterne lever uden, at deres kræft vender tilbage, og hvor mange der kan gå videre til andre behandlinger som stamcelletransplantation. Livskvaliteten vil blive vurderet gennem spørgeskemaer for at forstå, hvordan behandlingen påvirker patienternes daglige liv.



Belgien
Danmark
Finland
Frankrig
Holland
Italien
Norge
Spanien
Sverige
Tyskland
Østrig