Planocellulært karcinom i hypopharynx er en aggressiv type halskræft, der kræver avanceret behandling. Aktuelt undersøges forskellige kombinationer af immunterapi, kemoterapi og strålebehandling i kliniske forsøg for at forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter med denne sygdom.

Kliniske forsøg for planocellulært karcinom i hypopharynx

Planocellulært karcinom i hypopharynx er en alvorlig kræftform, der opstår i de flade celler, som beklæder hypopharynx – den del af svælget, hvor struben og spiserøret mødes. Denne kræfttype opdages ofte sent i forløbet og kan være vanskelig at behandle. For nuværende er der 4 aktive kliniske forsøg tilgængelige for patienter med denne sygdom, som undersøger nye behandlingsmetoder for at forbedre resultaterne.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af pembrolizumab og lægemiddelkombination til patienter med tilbagevendende hoved-halskræft

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med lokoregionalt tilbagevendende planocellulært karcinom i hoved-halsregionen (HNSCC). Forsøget undersøger effektiviteten af en behandlingsplan, der inkluderer pembrolizumab, som er en type immunterapi, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræftceller. Behandlingen sammenlignes med standardterapi, som kan omfatte pembrolizumab med eller uden kemoterapi.

Deltagerne vil modtage forskellige lægemidler, herunder fluorouracil, carboplatin og cisplatin, som er typer af kemoterapimedicin, der gives for at stoppe væksten af kræftceller. Forsøget vil følge et specifikt forløb, hvor deltagerne modtager behandlingerne gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte i en vene.

Formålet med undersøgelsen er at se, om den nye behandlingsplan kan forbedre den samlede overlevelse hos patienter med denne type kræft. En gruppe patienter vil modtage sekventiel re-radiokemoterapi efterfulgt af pembrolizumab, mens en anden gruppe vil modtage pembrolizumab med eller uden kemoterapi. Studiet vil også undersøge, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten og eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier omfatter blandt andet normal organ- og knoglemarvsfunktion, ECOG performance status på 0-2, bekræftet diagnose af HNSCC gennem vævsprøve, og en PD-L1 combined positive score (CPS) på 1 eller højere. Patienter skal have modtaget tidligere radio(kemo)terapi af halsen med mindst 6 måneders interval siden sidste behandling.

Undersøgelse af bevarelse af struben hos patienter med fremskreden larynx- eller hypopharynxkræft ved brug af cisplatin, fluorouracil og docetaxel-behandling

Lokation: Frankrig

Dette forsøg er rettet mod patienter med lokalt fremskreden planocellulær karcinom i larynx eller hypopharynx. Målet er at sammenligne to forskellige behandlingsmetoder for at se, hvilken der er mest effektiv til at bevare funktionen af larynx (struben) og pharyngoøsofagealområdet. Behandlingerne omfatter en kombination af kemoterapimedicin: cisplatin, 5-fluorouracil og docetaxel.

Deltagere i studiet vil enten modtage kombinationen af disse kemoterapimedicin efterfulgt af strålebehandling eller en behandling, hvor cisplatin gives samtidig med strålebehandling. Strålebehandling er en behandling, der bruger højenergisstråler til at målrette og ødelægge kræftceller. Formålet er at finde ud af, hvilken behandlingsmetode der er bedst til at hjælpe patienter med at overleve uden at miste funktionen af deres strube eller få brug for større kirurgi som total laryngektomi (fjernelse af struben).

Studiet vil finde sted over flere måneder, og deltagerne vil blive overvåget for deres respons på behandlingen, eventuelle bivirkninger de oplever, og deres generelle helbred. Målet er at finde den mest effektive måde at behandle denne type kræft på, samtidig med at patientens evne til at tale og synke normalt bevares.

Inklusionskriterier inkluderer bekræftet planocellulært karcinom i larynx eller hypopharynx gennem histologisk undersøgelse, kræft klassificeret som T2 eller T3, ingen fjernmetastaser, og Performance Status (PS) på 0 eller 1. Kræften skal være lokalt fremskreden og kræve total (pharyngo)-laryngektomi.

Undersøgelse af pembrolizumab med lenvatinib efter kemoradiation-behandling hos patienter med lokalt fremskreden hoved-halskræft, som er PD-L1 positive

Lokation: Tyskland

Dette studie fokuserer på patienter med lokalt fremskreden planocellulært karcinom i hoved-halsregionen. Forskningen undersøger to lægemidler: pembrolizumab og lenvatinib. Disse lægemidler vil blive givet til patienter, efter de har afsluttet deres indledende kræftbehandling med kemoterapi og strålebehandling.

Formålet med denne forskning er at afgøre, om kombinationen af pembrolizumab og lenvatinib fungerer bedre end pembrolizumab alene til at forhindre kræften i at vende tilbage. Pembrolizumab gives gennem intravenøs infusion i en vene, mens lenvatinib tages som orale kapsler. Behandlingsperioden kan vare op til 47 uger.

Studiet vil inkludere patienter, hvis kræftceller har en specifik egenskab kaldet PD-L1, som er et protein, der findes på nogle kræftceller. Patienter vil modtage regelmæssige medicinske undersøgelser gennem studieperioden for at overvåge deres helbred og evaluere, hvor godt behandlingen virker. De lægemidler, der undersøges, er designet til at hjælpe kroppens immunsystem med at bekæmpe kræftceller.

Inklusionskriterier omfatter alder på 18 år eller ældre, lokalt fremskreden hoved-halskræft (stadie III-IVB) bekræftet gennem vævsundersøgelse, tumor der tester positiv for PD-L1 med en score på 1 eller højere, og gennemført kombineret stråle- og kemoterapibehandling med mindst 68 Gray stråledosis og mindst 200mg/m² cisplatin.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af afatinib til Fanconi anæmi-patienter med fremskreden planocellulært karcinom i mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx

Lokation: Tyskland, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekterne af et lægemiddel kaldet afatinib hos patienter med en sjælden genetisk lidelse kendt som Fanconi anæmi. Denne lidelse kan føre til planocellulært karcinom, som påvirker områder som munden, svælget og struben. Studiet har til formål at forstå, hvor sikker og effektiv afatinib er, når den bruges til at behandle disse kræftformer, især når de ikke kan fjernes kirurgisk eller har spredt sig til andre dele af kroppen.

Behandlingen involverer at tage afatinib i form af filmovertrukne tabletter, som tages oralt. Studiet vil sammenligne effekterne af forskellige doser af afatinib for at se, hvor godt det virker til at kontrollere kræften og forbedre livskvaliteten for patienter. Deltagere vil blive overvåget for eventuelle bivirkninger, og hvordan deres kræft reagerer på behandlingen over en periode.

Formålet med dette studie er at indsamle information om effektiviteten af afatinib til behandling af kræft forbundet med Fanconi anæmi. Studiet vil også undersøge, hvor længe behandlingseffekterne varer, patienternes samlede overlevelse og eventuelle ændringer i deres sundhedsrelaterede livskvalitet.

Inklusionskriterier omfatter blandt andet skriftligt informeret samtykke, ECOG performance status på mindre end 2, tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, bekræftet diagnose af Fanconi anæmi, og bekræftet diagnose af inoperabel eller lokoregionalt fremskreden planocellulært karcinom i områder som mundhulen, oropharynx, hypopharynx eller larynx. Patienter skal være mindst 18 år gamle.

Om behandlingerne i forsøgene

Pembrolizumab er en type immunterapi kendt som en immun checkpoint-hæmmer. Den virker ved at blokere et protein kaldet PD-1, som hjælper immunsystemets celler med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt. Dette lægemiddel er veletableret inden for onkologi og gives gennem intravenøs infusion.

Lenvatinib er en målrettet terapi, der virker ved at blokke væksten og spredningen af kræftceller. Den hæmmer specifikke proteiner, som kræftceller har brug for at vokse og skabe nye blodkar. Dette lægemiddel tages oralt som kapsler.

Cisplatin, fluorouracil og docetaxel er kemoterapimedicin, der virker ved at beskadige DNA’et i kræftceller eller forstyrre deres evne til at dele sig. Disse lægemidler gives typisk gennem intravenøs infusion og bruges ofte i kombination med strålebehandling.

Afatinib er en tyrosinkinasehæmmer, der blokerer visse proteiner, som fremmer væksten af kræftceller, specifikt epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) og relaterede signalveje. Den tages oralt som tabletter.

Om sygdommen

Planocellulært karcinom i hypopharynx opstår i de flade celler, der beklæder hypopharynx – det område, hvor struben og spiserøret mødes. Sygdommen karakteriseres ved unormal vækst af disse celler, som kan danne en masse eller tumor. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan den forårsage symptomer som synkebesvær, en knude i halsen eller øresmerter.

Når kræften udvikler sig, kan tumoren invadere omkringliggende væv og strukturer, hvilket potentielt fører til åndedræts- eller synkebesvær. Sygdommen kan sprede sig til nærliggende lymfeknuder eller fjerne organer. Progressionen kan være aggressiv med potentielt betydelig indvirkning på patientens livskvalitet. Tidlig opdagelse er afgørende for at håndtere dens spredning og bevare funktion.

Opsummering

Der er aktuelt 4 kliniske forsøg tilgængelige for patienter med planocellulært karcinom i hypopharynx. Disse studier undersøger forskellige behandlingsstrategier, herunder:

• Immunterapi med pembrolizumab, enten alene eller i kombination med andre behandlinger
• Målrettet terapi med afatinib og lenvatinib
• Kombination af kemoterapi og strålebehandling med lægemidler som cisplatin, fluorouracil og docetaxel
• Behandlinger rettet mod at bevare organfunktion, særligt struben

Et vigtigt fokusområde i flere af disse forsøg er at forbedre overlevelsen samtidig med, at patienternes livskvalitet bevares. Flere studier undersøger, om nye kombinationsbehandlinger kan hjælpe med at bevare vigtige funktioner som tale og synkning, hvilket er afgørende for patienternes daglige liv.

Forsøgene er spredt geografisk i Europa, med studier i Tyskland, Frankrig og Spanien, hvilket giver muligheder for europæiske patienter til at deltage i banebrydende forskning. Alle forsøg kræver specifik diagnostik og testning, herunder bekræftelse af diagnosen gennem vævsundersøgelse og i nogle tilfælde testning for biomarkører som PD-L1.

Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i et klinisk forsøg kræver, at patienterne opfylder specifikke kriterier relateret til deres helbredstilstand, tidligere behandlinger og sygdomsstadium. Patienter, der er interesserede i at deltage, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge.