Sucrose

SUCROSE, også kendt som almindeligt sukker, anvendes i kliniske forsøg både som lægemiddel og hjælpestof. Dette stof spiller en vigtig rolle i smertelindring hos nyfødte og spædbørn, behandling af jernmangel, samt som placebo i forskellige undersøgelser. Denne artikel giver et detaljeret overblik over SUCROSEs mange anvendelser i klinisk forskning og dets betydning for patientbehandling.

Indholdsfortegnelse

Hvad er SUCROSE?

SUCROSE, også kendt som almindeligt bordsuker eller saccharose, er en disaccharid bestående af glucose og fructose[1]. I kliniske forsøg anvendes SUCROSE både som aktivt lægemiddel og som hjælpestof i forskellige formuleringer[2].

SUCROSE har en unik egenskab til at aktivere kroppens naturlige smertelindrende systemer, hvilket gør det særligt værdifuldt i neonatal medicin[3]. Stoffet nedbrydes hurtigt i kroppen til sine grundkomponenter og har en veldokumenteret sikkerhedsprofil[4].

Smertestillende virkning hos nyfødte

Den primære anvendelse af SUCROSE i kliniske forsøg er som smertelindrende middel for nyfødte og spædbørn under smertefulde medicinske procedurer[5]. Forskning viser, at SUCROSE aktiverer endogene smertestillende pathways i hjernen[6].

Effekten af SUCROSE på smerte måles typisk ved hjælp af validerede smertemålingsværktøjer som:

  • PIPP (Premature Infant Pain Profile) – en omfattende smerteskala der evaluerer ansigtsudtryk, fysiologiske parametre og gestationsalder[7]
  • NFCS (Neonatal Facial Coding System) – fokuserer på specifikke ansigtsudtryk forbundet med smerte[8]
  • FLACC-skala – evaluerer ansigt, ben, aktivitet, gråd og trøstbarhed[9]

Studier viser, at SUCROSE kan reducere smertescores signifikant sammenlignet med placebo under procedurer som hælstik, venipunktur og vaccinationer[10].

Dosering og administration

Den mest anvendte formulering er en 24% SUCROSE-opløsning, som administreres oralt direkte på barnets tunge[11]. Doseringen varierer afhængigt af barnets vægt og alder:

  • 24-26 uger gestationsalder: 0,1 ml[12]
  • 27-31 uger gestationsalder: 0,25 ml[12]
  • 32-36 uger gestationsalder: 0,5 ml[12]
  • Fuldførte nyfødte: 1-2 ml[12]

Timing af administrationen er kritisk – SUCROSE gives typisk 2 minutter før den smertefulde procedure for at opnå optimal effekt[13]. Nogle studier undersøger også effekten af at give SUCROSE både før og under proceduren[9].

SUCROSE i metabolisk forskning

SUCROSE anvendes også i forskning relateret til glykæmisk respons og metabolisme[14]. Disse studier undersøger, hvordan forskellige sukkertyper påvirker blodsukkerniveauer, insulinrespons og andre metaboliske parametre[15].

Forskere sammenligner SUCROSE med andre kulhydrater som:

  • Glucose – undersøger den direkte sammenligning mellem monosaccharid og disaccharid[16]
  • Fructose – evaluerer forskellige metaboliske pathways[16]
  • Isomaltulose – en langsommere metaboliseret sukkertype[17]
  • Kunstige sødemidler – for at forstå påvirkningen af søde smagsoplevelser[18]

Disse studier er vigtige for forståelsen af diabetes, fedme og metabolisk syndrom[19].

Anvendelse i organpreservering

SUCROSE indgår som en vigtig komponent i organpreserveringsopløsninger som Custodiol og Custodiol-N[20]. These opløsninger anvendes til at bevare organer under transplantationsprocedurer[21].

I organpreservering fungerer SUCROSE som:

  • Osmotisk stabilisator – hjælper med at opretholde cellulær integritet[20]
  • Energikilde – understøtter cellulær metabolisme under preservation[20]
  • Beskyttende agent – reducerer ischæmi-reperfusionsskader[21]

Studier sammenligner forskellige preservationsopløsninger for at optimere organoverlevelse og -funktion efter transplantation[22].

SUCROSE som placebo

SUCROSE anvendes hyppigt som hjælpestof i placeboformuleringer i kliniske forsøg[23]. Som placebo hjælper SUCROSE med at:

  • Maskere smag – gør placebo-medicin smagslignende aktive behandlinger[24]
  • Opretholde blinding – sikrer at hverken patient eller forsker kan gætte behandlingen[25]
  • Standardisere formuleringer – giver ensartet fysisk udseende mellem aktiv og placebo[26]

Dette er særligt vigtigt i dobbeltblindede studier, hvor det er afgørende at ingen ved, hvilken behandling der gives[27].

Sikkerhed og bivirkninger

SUCROSE betragtes generelt som et sikkert stof til anvendelse i kliniske forsøg[28]. De mest rapporterede bivirkninger er milde og omfatter:

  • Kvalme og opkastning – sjældent ved korrekt dosering[29]
  • Midlertidig forhøjelse af blodsukkeret – forventet fysiologisk respons[30]
  • Aspirationsrisiko – hvis givet ukorrekt til spædbørn[31]

Kontraindikationer inkluderer:

  • Alvorlige problemer med at sluge[32]
  • Ustabil diabetes hos ældre børn og voksne[33]
  • Allergi over for saccharose (ekstremt sjældent)[34]

Særlige patientgrupper

Nyfødte og for tidligt fødte udgør den største patientgruppe for SUCROSE-behandling[35]. Forskning viser, at gentagne doser af SUCROSE ikke påvirker neurologisk udvikling negativt[34].

For større børn og voksne anvendes SUCROSE primært i metabolisk forskning og som placebo[36]. Her fokuseres på:

  • Glykæmisk kontrol og diabetes[37]
  • Vægtregulering og fedme[5]
  • Smags- og sødhedsopfattelse[18]

Særlige overvejelser gælder for diabetiske patienter, hvor SUCROSEs påvirkning på blodsukkeret skal moniteres nøje[38].

Aspekt Information
Primær anvendelse Smertelindring hos nyfødte og spædbørn, placebo i kliniske forsøg
Typisk dosering 24% opløsning, 0,1-2 ml afhængigt af barnets vægt og alder
Administrationsvej Oralt (på tungen), intravenøst i organpreserveringsopløsninger
Behandlingsområder Neonatal smertebehandling, metabolisk forskning, organpreservering
Sikkerhedsprofil Generelt sikkert; milde bivirkninger som kvalme kan forekomme
Antal forsøg Over 70 registrerede kliniske forsøg
Patientgrupper Nyfødte, spædbørn, børn og voksne afhængigt af forsøgstype

Igangværende kliniske forsøg for Sucrose

  • Afprøvning af prednisolon-tabletter mod forkølelsesvirus-udløst vejrtrækningsbesvær hos småbørn

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Finland
  • Sammenligning af Custodiol-N og Custodiol præservationsopløsninger ved hjertetransplantation hos børn: Et fase II sikkerhedsstudie

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Sammenligning af Custodiol-N og Custodiol væsker til beskyttelse af organer under nyre-, lever- eller bugspytkirtel-transplantation

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig
  • Undersøgelse af antibiotikummet azithromycin til børn indlagt med astmasymptomer

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Sammenligning af to hjertebeskyttende væsker (Custodiol-N og Custodiol) under operation af børn med medfødt hjertefejl

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Sammenligning af Custodiol-N og Custodiol væsker til beskyttelse af donorlevere under levertransplantation

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

Ordliste

  • SUCROSE: Almindeligt sukker, en disaccharid bestående af glucose og fructose. Bruges som lægemiddel til smertelindring og som hjælpestof i medicinske præparater.
  • Placebo: En inaktiv behandling der ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder det aktive stof. Bruges i forskning for at teste om en behandling virker.
  • PIPP (Premature Infant Pain Profile): En valideret skala til at måle smerte hos nyfødte og for tidligt fødte babyer. Scorer ansigtsudtryk, hjerterytme og iltmætning.
  • Glykæmisk respons: Kroppens reaktion på sukker, målt som ændringer i blodsukkerniveau efter indtag af sukkerholdig mad eller drikke.
  • Hjælpestof: Inaktive ingredienser i medicin, der hjælper med at give medicinen den rigtige form, smag eller holdbarhed, men ikke har nogen terapeutisk effekt.
  • Bioækvivalens: Når to medicinske produkter indeholder den samme mængde aktive stoffer og frigiver dem i kroppen på samme måde.
  • Venipunktur: Et medicinsk indgreb hvor en nål indsættes i en blodåre for at tage blodprøver eller give medicin.
  • Hælstik: En procedure hvor der tages en lille blodprøve fra babyens hæl. Bruges ofte til screening af nyfødte.
  • Organpreservering: Metoder til at bevare organer udenfor kroppen før transplantation, ofte ved hjælp af specielle opløsninger.
  • Crossover-studie: En type klinisk forsøg hvor hver deltager får både den aktive behandling og placebo på forskellige tidspunkter.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05353712
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01427231
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02134873
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05061485
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04804397
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00805623
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01201954
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03082001
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02859376
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04103801
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00921544
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05323071
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00949104
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06340087
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05705596
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06799715
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03020485
  18. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02335021
  19. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04991714
  20. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-custodiol-n-og-custodiol-praeservationsoploesninger-ved-hjertetransplantation-hos-boern-et-fase-ii-sikkerhedsstudie/
  21. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-hjertebeskyttende-vaesker-custodiol-n-og-custodiol-under-operation-af-born-med-medfodt-hjertefejl/
  22. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-custodiol-n-og-custodiol-vaesker-til-beskyttelse-af-organer-under-nyre-lever-eller-bugspytkirtel-transplantation/
  23. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-prednisolon-tabletter-mod-forkolelsesvirus-udlost-vejrtraekningsbesvaer-hos-smaborn/
  24. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-antibiotikummet-azithromycin-til-born-indlagt-med-astmasymptomer/
  25. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-briquilimab-hos-voksne-med-kronisk-naeldefeber-der-stadig-har-kloende-hududslaet-trods-antihistamin-behandling/
  26. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-romiplostim-til-behandling-af-kemoterapi-induceret-trombocytopeni-hos-voksne-patienter-med-mave-tarm-bugspytkirtel-eller-tyktarmskraeft/
  27. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-binyrebarkhormon-mod-akut-forvaerring-af-lungefibrose-idiopatisk-lungefibrose/
  28. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00213213
  29. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02728141
  30. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01931020
  31. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05378776
  32. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02174705
  33. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01799096
  34. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01742520
  35. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01552993
  36. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04486105
  37. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05461560
  38. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05185960