Recidiverende brystkræft er en alvorlig tilstand, hvor kræften vender tilbage efter tidligere behandling. Der er i øjeblikket 6 kliniske forsøg i gang, som undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Disse studier fokuserer på forskellige typer recidiverende brystkræft og anvender innovative behandlingsmetoder, herunder immunterapi, målrettede terapier og kemoterapeutiske kombinationer.

Kliniske Forsøg for Recidiverende Brystkræft

Recidiverende brystkræft opstår, når kræften vender tilbage efter en periode med behandling. Dette kan ske lokalt i brystet eller brystkassen eller som spredning til andre dele af kroppen. De igangværende kliniske forsøg tilbyder muligheder for at teste nye behandlingsformer og kombinationer af lægemidler, som kan være mere effektive end standardbehandling.

Oversigt over Igangværende Kliniske Forsøg

Der er i øjeblikket 6 kliniske forsøg registreret for recidiverende brystkræft. Disse studier undersøger forskellige behandlingsmetoder for forskellige typer af sygdommen, herunder triple-negativ brystkræft (TNBC), hormonreceptor-positiv brystkræft og HER2-negativ brystkræft.

Detaljeret Beskrivelse af Kliniske Forsøg

Studie af Paclitaxel, Carboplatin og Durvalumab med eller uden Oleclumab hos Patienter med Ubehandlet Fremskreden Triple-Negativ Brystkræft

Lokation: Belgien, Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på triple-negativ brystkræft (TNBC), som er kendetegnet ved fraværet af tre almindelige receptorer: østrogen, progesteron og HER2. Studiet er specifikt rettet mod patienter, hvis kræft enten er vendt tilbage lokalt og ikke kan fjernes kirurgisk, eller som har spredt sig til andre dele af kroppen.

Forsøget tester en kombination af lægemidler for at vurdere deres effektivitet. De undersøgte lægemidler omfatter Paclitaxel, Carboplatin og Durvalumab (også kendt under kodenavnet MEDI4736). Nogle patienter vil også modtage et yderligere lægemiddel kaldet Oleclumab (kodenavn MEDI9447). Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at de leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Inklusionskriterier omfatter blandt andet: patienter skal være mindst 18 år gamle, have tilstrækkelig organfunktion, kunne udføre daglige aktiviteter med ringe eller ingen hjælp, og have en forventet levetid på mindst 12 uger. Kræften skal være bekræftet som triple-negativ brystkræft uden receptorer for østrogen, progesteron eller HER2-protein.

Eksklusionskriterier inkluderer: patienter, der allerede har modtaget behandling for deres brystkræft, patienter med brystkræft, der kan fjernes kirurgisk, og mandlige patienter, da studiet kun er for kvinder.

Studie af Palbociclib med Hormonterapi sammenlignet med Hormonterapi alene hos Patienter med Recidiverende Hormonreceptor-positiv/HER2-negativ Brystkræft efter Operation

Lokation: Østrig, Frankrig, Ungarn, Italien, Spanien

Dette studie fokuserer på patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft, som har oplevet tilbagevenden af kræft i samme område efter tidligere behandling (kendt som isoleret lokoregionalt recidiv). Studiet vil teste, om tilføjelse af lægemidlet palbociclib (også kendt som IBRANCE) til standard hormonterapi virker bedre end hormonterapi alene.

Hovedformålet er at afgøre, om brug af palbociclib sammen med hormonterapi i 3 år kan hjælpe med at forhindre kræften i at vende tilbage sammenlignet med kun at bruge hormonterapi. Palbociclib tilhører en gruppe lægemidler kaldet CDK4/6-hæmmere, som virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.

Inklusionskriterier omfatter: alder på 18 år eller ældre, brystkræft, der er vendt tilbage lokalt og er bekræftet gennem vævsundersøgelse, den tilbagevendende kræft skal være hormonreceptor-positiv og HER2-negativ, kirurgisk fjernelse af den tilbagevendende kræft skal være gennemført inden for 6 måneder før deltagelse i studiet, og patienterne skal have god fysisk funktion.

Eksklusionskriterier inkluderer: tidligere behandling med CDK4/6-hæmmere, tilstedeværelse af fjerne metastaser, aktuel graviditet eller amning, ukontrollerede hjertelidelser, og aktive eller ubehandlede hjernemetastaser.

Studie af Sacituzumab Govitecan sammenlignet med Standardbehandling hos HER2-negative Brystkræftpatienter med Høj Risiko for Tilbagefald efter Neoadjuvant Behandling

Lokation: Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Irland, Spanien

Dette studie fokuserer på patienter med HER2-negativ brystkræft, som stadig har restsygdom efter at have modtaget standard neoadjuvant kemoterapi og har høj risiko for, at kræften vender tilbage. Den primære behandling, der undersøges, er sacituzumab govitecan, som er et specialiseret lægemiddel, der kombinerer et antistof med et anti-kræftlægemiddel, designet til at målrette specifikke kræftceller.

Studiet sammenligner to behandlingsmetoder: patienterne vil enten modtage sacituzumab govitecan eller en standardbehandling valgt af deres læge fra flere muligheder, herunder carboplatin, cisplatin eller capecitabin. Formålet er at afgøre, om sacituzumab govitecan er mere effektiv til at forhindre kræften i at vende tilbage sammenlignet med standardbehandlinger.

Behandlingen vil fortsætte i op til 24 måneder. Lægemidlerne gives enten gennem intravenøs infusion direkte ind i blodbanen eller som tabletter taget gennem munden, afhængigt af hvilken behandling patienten modtager.

Inklusionskriterier omfatter: alder på 18 år eller ældre, brystkræft, der er vendt tilbage lokalt og er bekræftet gennem vævsundersøgelse, den tilbagevendende kræft skal være hormonreceptor-positiv og HER2-negativ, kirurgisk fjernelse af den tilbagevendende kræft skal være gennemført inden for 6 måneder før studiet, og patienterne skal have normal blod-, nyre- og leverfunktion.

Eksklusionskriterier inkluderer: tidligere behandling med CDK4/6-hæmmere, tilstedeværelse af fjerne metastaser, aktuel graviditet eller amning, alvorlige leverproblemer, og kendte allergiske reaktioner over for studiemedicinen.

Studie om Genskabelse af Immunterapifølsomhed ved Fremskreden Triple-Negativ Brystkræft ved Brug af Ceralasertib, Durvalumab og Paclitaxel Albumin-Bundet

Lokation: Italien

Dette kliniske forsøg fokuserer på fremskreden triple-negativ brystkræft (TNBC), som ikke har de tre almindelige receptorer, der driver de fleste brystkræftformer: østrogen, progesteron og HER2-proteinet. Studiet har til formål at udforske effektiviteten af en behandlingsplan, der omfatter et lægemiddel kaldet ceralasertib, efterfulgt af en kombination af to andre lægemidler, durvalumab og paclitaxel albumin-bundet.

Ceralasertib tages i tabletform, mens durvalumab og paclitaxel albumin-bundet gives gennem infusion, hvilket betyder, at de administreres direkte ind i blodbanen. Formålet med dette studie er at evaluere, hvor godt denne behandlingsplan virker for patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandlinger.

Studiet vil involvere en periode, hvor deltagerne først vil modtage ceralasertib for at forberede deres kroppe, efterfulgt af kombinationen af durvalumab og paclitaxel albumin-bundet. Denne tilgang testes for at se, om den kan hjælpe med at genoprette kroppens følsomhed over for immunterapi.

Inklusionskriterier omfatter: patienter skal have fremskreden triple-negativ brystkræft, kræften skal være vendt tilbage efter behandling rettet mod at helbrede den, som omfattede immunkontrolpunktshæmmere (ICIs) og kemoterapi, patienterne skal have acceptable organfunktioner, og de skal være 18 år eller ældre.

Eksklusionskriterier inkluderer: patienter, der ikke har oplevet tilbagevenden af deres brystkræft efter indledende behandling, patienter, der ikke har modtaget immunkontrolpunktshæmmere og kemoterapi som en del af deres indledende behandling, og patienter, der er en del af en sårbar population.

Studie, der Sammenligner Oral Paclitaxel (DHP107) og IV Paclitaxel hos Patienter med Recidiverende eller Metastatisk HER2-Negativ Brystkræft

Lokation: Ungarn

Dette kliniske forsøg fokuserer på en type brystkræft kendt som HER2-negativ brystkræft, som enten kan vende tilbage efter behandling eller sprede sig til andre dele af kroppen. Studiet sammenligner to former for en kræftbehandling kaldet paclitaxel. Én form tages gennem munden som en oral opløsning kendt som DHP107, og den anden gives gennem en vene som en intravenøs infusion kaldet TAXOL.

Formålet med studiet er at se, hvor godt den orale form af paclitaxel virker sammenlignet med den intravenøse form til behandling af denne type brystkræft. Deltagere i studiet vil modtage enten den orale eller intravenøse form af paclitaxel. Studiet vil overvåge, hvor længe kræften ikke forværres, hvilket er kendt som progressionsfri overlevelse.

Inklusionskriterier omfatter: deltagere skal være mindst 19 år gamle, have en bekræftet diagnose af primær, recidiverende eller metastatisk HER2-negativ brystkræft, have en forventet levetid på mindst 12 uger, og have målbar eller evaluerbar sygdom.

Eksklusionskriterier inkluderer: patienter med andre typer kræft, der ikke er HER2-negativ brystkræft, patienter, der ikke oplever recidiverende eller metastatisk brystkræft, og patienter, der er en del af en sårbar population.

Studie af DS-3939a hos Patienter med Fremskreden eller Metastatisk Solide Tumorer

Lokation: Belgien, Frankrig, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på fremskreden solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig ud over deres oprindelige placering og er svære at behandle. Forsøget vil teste en ny behandling kaldet DS-3939a, som gives som en opløsning gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen gennem en vene.

Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af DS-3939a og at se, hvor godt det virker til at behandle disse fremskreden kræftformer. Studiet er opdelt i to dele. I første del vil deltagerne modtage DS-3939a for at vurdere dets sikkerhed og, hvor godt det tolereres af kroppen. I anden del vil studiet fortsætte med at evaluere sikkerhed og også måle behandlingens effektivitet ved en anbefalet dosis.

Inklusionskriterier omfatter: underskrive og datere informeret samtykkeformular, have en venstre ventrikulær ejektionsfraktion på mindst 50%, have tilstrækkelig organfunktion, have målbar sygdom baseret på RECIST V1.1-kriterier, og have en Eastern Cooperative Oncology Group præstationsstatus på 0 eller 1.

Eksklusionskriterier inkluderer: patienter med metastatisk solid tumor eller fremskreden solid tumor, der ikke opfylder sikkerhedskravene, patienter, der ikke er inden for det specificerede aldersområde, og patienter, der er en del af en sårbar population.

Sammenfatning

De 6 igangværende kliniske forsøg for recidiverende brystkræft repræsenterer vigtige muligheder for patienter med forskellige typer af sygdommen. Studierne dækker et bredt spektrum af behandlingsmetoder, herunder:

• Immunterapi-kombinationer – Flere studier undersøger kombinationen af immunterapi med kemoterapi, især for triple-negativ brystkræft
• Målrettede terapier – CDK4/6-hæmmere som palbociclib testes i kombination med hormonterapi for hormonreceptor-positiv brystkræft
• Antistof-lægemiddelkonjugater – Sacituzumab govitecan repræsenterer en innovativ tilgang til målrettet behandling
• Alternative administrationsformer – Oral paclitaxel testes som et mere bekvemt alternativ til intravenøs administration

Det er vigtigt at bemærke, at disse studier foregår i flere europæiske lande, herunder Belgien, Frankrig, Østrig, Ungarn, Italien, Spanien, Tyskland og Irland, hvilket gør dem tilgængelige for et bredt spektrum af patienter. Alle studier kræver, at deltagerne opfylder specifikke inklusionskriterier og ikke har nogen af de anførte eksklusionskriterier.

Patienter, der overvejer deltagelse i disse forsøg, bør diskutere mulighederne med deres onkolog for at afgøre, om de er egnede kandidater baseret på deres specifikke sygdomstype, tidligere behandlinger og overordnede helbredstilstand.