Orofaryngealt planocellulært karcinom er en form for kræft i svælget, der ofte er forbundet med human papillomavirus (HPV). Der er i øjeblikket 5 kliniske forsøg i gang, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom. Forsøgene tester forskellige kombinationer af immunterapi, kemoterapi og strålebehandling for at finde mere effektive behandlinger med færre bivirkninger.

Kliniske forsøg for orofaryngealt planocellulært karcinom

Orofaryngealt planocellulært karcinom er en type kræft, der opstår i orofarynx, som er den midterste del af svælget. Sygdommen begynder typisk i de flade celler (planoceller), der beklæder svælget. Mange tilfælde er forbundet med infektion med human papillomavirus (HPV), hvilket kan påvirke behandlingsmulighederne og prognosen.

Der er i øjeblikket flere kliniske forsøg i gang, der undersøger nye behandlingsstrategier for denne sygdom. Disse forsøg sigter mod at forbedre behandlingsresultaterne, samtidig med at bivirkningerne minimeres. Nedenfor finder du detaljerede oplysninger om de igangværende kliniske forsøg.

Igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse der sammenligner cisplatin og strålebehandling med durvalumab og strålebehandling hos patienter med HPV-positivt orofaryngealt karcinom med mellemrisiko

Placeringer: Belgien, Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på HPV-positivt orofaryngealt planocellulært karcinom hos patienter med mellemrisiko. Formålet er at sammenligne effektiviteten af forskellige behandlingskombinationer for at forhindre, at kræften vender tilbage eller spreder sig.

Behandlingsmetoder: Forsøget undersøger tre forskellige behandlingsplaner:

• Strålebehandling kombineret med cisplatin (et kemoterapi-lægemiddel)
• Strålebehandling kombineret med durvalumab (et immunterapi-lægemiddel) efterfulgt af yderligere durvalumab
• Strålebehandling kombineret med durvalumab efterfulgt af en kombination af tremelimumab og durvalumab

Inklusionskriterier: For at deltage skal patienter have en bekræftet diagnose af planocellulært karcinom i orofarynx, der er lokalt fremskreden, men ikke spredt til andre dele af kroppen. Kræften skal være relateret til HPV, bekræftet ved en specifik test. Patienter skal være 18 år eller ældre og have en god almentilstand (performance status 0 eller 1). Normal organfunktion og knoglemarvsfunktion er påkrævet, og kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest.

Lægemidler under afprøvning:

• Cisplatin: Et kemoterapi-lægemiddel, der beskadiger kræftcellernes DNA og forhindrer dem i at dele sig og vokse
• Durvalumab: Et immunterapi-lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller
• Tremelimumab: Et andet immunterapi-lægemiddel, der stimulerer immunsystemet til at bekæmpe kræftceller

Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026 og vil give værdifuld information om langsigtede effekter og fordele ved de afprøvede behandlinger.

Undersøgelse af niraparib og dostarlimab til patienter med HPV-negativt hoved-hals planocellulært karcinom

Placering: Italien

Dette kliniske forsøg undersøger en kombination af to lægemidler – niraparib (en tablet) og dostarlimab (en intravenøs infusion) – til behandling af HPV-negativt hoved-hals planocellulært karcinom, herunder orofaryngealt karcinom.

Behandlingsforløb: Forsøget består af tre faser:

• Induktionsfase: Patienterne modtager en kombination af niraparib og dostarlimab for at forberede til yderligere behandling
• Kirurgi: Efter induktionsfasen gennemgår patienten operation for at fjerne tumoren og vurdere responsen på behandlingen
• Vedligeholdelsesfase: Efter operationen fortsætter behandlingen med niraparib for at forhindre, at kræften vender tilbage

Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet planocellulært karcinom i mundhulen, svælget eller strubehovedet, som kan fjernes kirurgisk. For svælgkræft skal kræften være HPV-negativ. Kræften skal være i stadium III-IV uden spredning til fjerne dele af kroppen. Patienter skal have god almentilstand (ECOG performance status 0-1) og normal organ- og knoglemarvsfunktion.

Lægemidler under afprøvning:

• PARP-hæmmer (niraparib): Blokerer et enzym, som kræftceller bruger til at reparere skader på deres DNA, hvilket kan føre til kræftcellernes død
• Immunterapi (dostarlimab): Hjælper kroppens eget immunsystem med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt

Undersøgelse af reduceret kemoradioterapi til HPV-relateret orofaryngealt karcinom ved hjælp af cisplatin hos patienter med planocellulært karcinom

Placering: Slovakiet

Dette forsøg undersøger, om det er muligt at reducere intensiteten af standardbehandlingen (kemoterapi kombineret med strålebehandling) for HPV-relateret orofaryngealt planocellulært karcinom, samtidig med at behandlingen stadig effektivt kontrollerer kræften.

Behandlingsmetode: Patienter modtager cisplatin givet intravenøst i kombination med strålebehandling. Behandlingen er designet til at vare en uge med det formål at reducere den sædvanlige kemoradioterapi.

Formål: Undersøgelsen vil evaluere, om denne reducerede behandling kan opretholde kontrol over kræften lokalt i to år, samtidig med at bivirkninger minimeres. Forskerne vil også overvåge overlevelsesrater, livskvalitet og sygdommens spredning til andre dele af kroppen.

Inklusionskriterier: Patienter skal have orofaryngealt planocellulært karcinom, der er positivt for p16 (en markør for HPV). Kræften skal være i klinisk stadium T1-T2, N1-N2c eller T3, N2-N2c uden spredning til fjerne dele af kroppen. Patienter skal være mindst 18 år gamle, have god almentilstand (WHO status 0-1), og må ikke have en livstids ryghistorie på mere end 20 pakke-år. Normal blodtal-, nyre- og leverfunktion er påkrævet.

Lægemidler under afprøvning:

• Cisplatin: Et veletableret kemoterapi-lægemiddel, der binder sig til DNA i kræftceller og forårsager celledød
• Strålebehandling: Bruger højenergi-stråling til at dræbe kræftceller og formindske tumorer

Forsøget forventes at fortsætte indtil 2029.

Undersøgelse af pembrolizumab med lenvatinib efter kemoradiationsbehandling hos patienter med lokalt fremskreden hoved-hals kræft, der er PD-L1 positive

Placering: Tyskland

Dette forsøg fokuserer på patienter med lokalt fremskreden hoved-hals planocellulært karcinom, der har afsluttet deres indledende kræftbehandling med kemoterapi og strålebehandling.

Behandlingsmetode: Forsøget sammenligner to behandlingsmuligheder:

• Pembrolizumab alene (givet som intravenøs infusion)
• Pembrolizumab (intravenøs infusion) kombineret med lenvatinib (orale kapsler)

Behandlingsperioden kan vare op til 47 uger (næsten et år).

Formål: At afgøre, om kombinationen af pembrolizumab og lenvatinib virker bedre end pembrolizumab alene til at forhindre kræften i at vende tilbage.

Inklusionskriterier: Patienter skal være voksne (18 år eller ældre) med lokalt fremskreden hoved-hals kræft (stadium III-IVB) bekræftet ved vævsprøve. Tumoren skal teste positiv for et protein kaldet PD-L1 med en score på 1 eller højere. Patienter skal have gennemført kombineret stråle- og kemoterapibehandling (mindst 68 Gray stråling og mindst 200mg/m² cisplatin). Kræften må ikke have vokset eller spredt sig under stråle- og kemoterapibehandlingen. God fysisk funktion er påkrævet.

Lægemidler under afprøvning:

• Pembrolizumab: En immunterapi, der blokerer et protein kaldet PD-L1, hvilket hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt
• Lenvatinib: En målrettet terapi, der blokerer vækst og spredning af kræftceller ved at forstyrre specifikke proteiner, som kræftceller har brug for til at vokse og danne nye blodkar

Forsøget forventes at afsluttes i oktober 2025.

Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af afatinib til patienter med Fanconi anæmi med fremskreden planocellulært karcinom i mundhulen, orofarynx, hypofarynx eller larynx

Placeringer: Tyskland, Spanien

Dette forsøg undersøger afatinib hos patienter med en sjælden genetisk lidelse kaldet Fanconi anæmi, der kan føre til planocellulært karcinom i områder som munden, svælget og strubehovedet.

Behandlingsmetode: Afatinib gives som filmovertrukne tabletter, der tages oralt. Forsøget vil sammenligne effekten af forskellige doser af afatinib for at se, hvor godt det virker til at kontrollere kræften og forbedre livskvaliteten for patienter.

Formål: At indsamle information om afatinibs effektivitet ved behandling af kræft forbundet med Fanconi anæmi, herunder hvor længe behandlingseffekterne varer, patienternes overordnede overlevelse og eventuelle ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet.

Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre med bekræftet diagnose af Fanconi anæmi. De skal have bekræftet uoperabelt eller lokoregionalt fremskreden planocellulært karcinom i mundhulen, orofarynx, hypofarynx, larynx, nasofarynx, bihuler eller spytkirtler, som ikke kan fjernes kirurgisk eller er spredt til nærliggende områder. Patienter skal have ECOG performance status under 2 og tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. Mindst én målbar læsion er påkrævet.

Lægemiddel under afprøvning:

• Afatinib: Hæmmer specifikke proteiner, der fremmer kræftcellevækst, specifikt målrettet mod epidermal vækstfaktor-receptoren (EGFR) og andre relaterede signalveje. Det er klassificeret som en tyrosinkinasehæmmer, en type målrettet kræftterapi

Opsummering

Der er i øjeblikket 5 kliniske forsøg i gang for orofaryngealt planocellulært karcinom, der undersøger forskellige behandlingsstrategier. Vigtige observationer omfatter:

• HPV-status betyder noget: Flere forsøg skelner mellem HPV-positive og HPV-negative tumorer, da dette kan påvirke behandlingsvalg og prognose
• Immunterapi får større betydning: Mange forsøg undersøger immunterapi-lægemidler som durvalumab, pembrolizumab og dostarlimab, enten alene eller i kombination med andre behandlinger
• Reduceret behandlingsintensitet: Et forsøg undersøger, om det er muligt at reducere intensiteten af standardbehandlingen for visse patienter, samtidig med at effektiviteten bevares og bivirkninger minimeres
• Kombinationsbehandlinger: Forskerne undersøger forskellige kombinationer af kemoterapi, strålebehandling, immunterapi og målrettede terapier for at finde de mest effektive behandlingsstrategier
• Geografisk spredning: Forsøgene foregår i forskellige europæiske lande, herunder Tyskland, Spanien, Italien, Belgien og Slovakiet, hvilket giver bred adgang til nye behandlingsmuligheder

Disse forsøg repræsenterer vigtige fremskridt i behandlingen af orofaryngealt planocellulært karcinom og tilbyder håb om mere effektive behandlinger med færre bivirkninger for patienter med denne sygdom.