Overgangsalderen er en naturlig biologisk proces, der markerer afslutningen på en kvindes menstruationscyklusser. Mange kvinder oplever søvnforstyrrelser, humørændringer og andre symptomer i denne periode. I øjeblikket undersøger forskere forskellige behandlingsmuligheder for at forbedre livskvaliteten hos kvinder i overgangsalderen, herunder hormonbaserede terapier og deres effekt på knoglesundhed og søvnkvalitet.

Igangværende kliniske forsøg for Overgangsalder

Overgangsalderen er en naturlig fase i en kvindes liv, der typisk indtræffer mellem 45 og 55 år. I denne periode oplever mange kvinder forskellige symptomer som hedeture, nattesved, søvnproblemer og humørændringer på grund af hormonelle ændringer i kroppen. Der er i øjeblikket 2 kliniske forsøg registreret i systemet, der undersøger nye behandlingsmuligheder for kvinder i overgangsalderen.

Oversigt over aktive kliniske forsøg

Evaluering af triptorelin, østradiol og testosteron sammenlignet med placebo for ændringer i knoglemarkører hos postmenopausale kvinder

Placering: Danmark

Dette forsøg fokuserer på kvinder i overgangsalderen og undersøger forskellige behandlingers effekt på knoglesundheden. Forsøget sammenligner virkningen af triptorelin (et hormonregulerende lægemiddel givet som injektion), østradiol (et kvindeligt hormon påført som gel på huden), testosteron (et hormon også påført som gel på huden) og placebo.

Forsøget involverer fire forskellige grupper af deltagere, hvor hver gruppe modtager en af de nævnte behandlinger. Medicinen administreres over en 8-ugers periode. Triptorelin gives som en injektion i musklen, mens både østradiol og testosteron påføres huden som geler. Nogle deltagere vil modtage placebobehandling i stedet for aktiv medicin.

Under forsøget vil forskerne overvåge ændringer i knoglemarkører og andre kropsfunktioner. Forsøget vil også følge ændringer i forskellige aspekter af deltagernes helbred, herunder hormonniveauer, livskvalitet, søvnmønstre og andre sundhedsindikatorer. Regelmæssige kontroller og blodprøver vil blive udført for at sikre deltagernes sikkerhed gennem hele forsøgsperioden.

Inklusionskriterier: Deltagere skal være kvinder mellem 40 og 65 år med et BMI mellem 18 og 35. De skal være i bekræftet overgangsalder med moderate til svære vasomotoriske symptomer (hedeture og nattesved, der betydeligt påvirker dagligdagen).

Eksklusionskriterier: Kvinder, der i øjeblikket tager hormonerstatningsterapi, har en historik med brystkræft eller andre hormonafhængige kræftformer, lider af osteoporose, har blodsygdomme, leversygdom, ukontrolleret forhøjet blodtryk, ryger, eller har et BMI over 35 kan ikke deltage i forsøget.

Undersøgte lægemidler: Forsøget undersøger GnRH-analog (gonadotropin-frigivende hormon analog), transdermal østrogen og transdermal testosteron. Disse mediciner påvirker hormonniveauerne i kroppen og deres effekt på knoglesundheden undersøges hos kvinder efter overgangsalderen.

Undersøgelse af virkningen af DHEA og melatonin på søvn og humør hos postmenopausale kvinder med søvnforstyrrelser

Placering: Polen

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af en kombinationsbehandling på søvnkvalitet og humør hos kvinder, der har gennemgået overgangsalderen. Under denne tid oplever mange kvinder søvnforstyrrelser og humørændringer. Den behandling, der undersøges, omfatter to lægemidler: DHEA (20 mg) og melatonin (2 mg), som er en tablet med forlænget udløsning. DHEA er et hormon, som kroppen naturligt producerer, og melatonin er et hormon, der hjælper med at regulere søvnen.

Formålet med dette forsøg er at se, om indtagelse af disse lægemidler sammen i 12 uger kan forbedre søvnkvalitet og humør hos postmenopausale kvinder. Forsøget vil også undersøge, om denne kombination kan reducere søvnighed i dagtimerne og sværhedsgraden af symptomer som hedeture, der er almindelige under overgangsalderen. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt at modtage enten lægemiddelkombinationen eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager hvilken behandling, før forsøget er afsluttet.

Gennem hele forsøget vil deltagerne tage medicinen eller placebo oralt (gennem munden) i en periode på 12 uger. Forsøget vil overvåge ændringer i søvnkvalitet, humør og overgangsalder-symptomer. Derudover vil forsøget vurdere behandlingens virkning på visse hormonniveauer i blodet. Denne forskning sigter mod at give mere information om, hvordan disse lægemidler kan hjælpe med at forbedre livskvaliteten for kvinder, der oplever overgangsalderrelaterede problemer.

Inklusionskriterier: Deltagere skal være kvinder med et BMI mellem 20,0 og 29,9 kg/m², ingen menstruation i mindst 12 måneder, stabilt kropsvægt i de sidste 6 måneder, FSH-koncentration mellem 35-135 mIU/ml, østradiolniveauer mellem 5-55 pg/ml, score på Athens søvnløshedsskala på mere end 6 point, Beck depression score mellem 11-27 point, og Kupperman-skala score mellem 17-30 point. Ingen brug af overgangsalders-erstatningsterapi i mindst 6 måneder.

Eksklusionskriterier: Mænd kan ikke deltage, da forsøget kun er for kvinder. Personer, der ikke oplever overgangsalder eller relaterede søvnforstyrrelser, ikke er inden for den specificerede aldersgruppe, eller er en del af en sårbar befolkning, kan ikke deltage.

Undersøgte lægemidler: DHEA er et hormon, der naturligt produceres af kroppen, og undersøges for at se, om det kan forbedre søvnkvalitet og humør. Melatonin med forlænget udløsning hjælper med at regulere søvnen og frigives langsomt i kroppen over tid. Målet er at se, om det kan forbedre søvnkvalitet og humør samt reducere symptomer som hedeture.

Opsummering

De igangværende kliniske forsøg for overgangsalderen fokuserer på to hovedområder: knoglesundhed og søvnkvalitet hos postmenopausale kvinder. Det danske forsøg undersøger forskellige hormonbehandlingers effekt på knoglemarkører, hvilket er vigtigt, da kvinder efter overgangsalderen har øget risiko for knogleskørhed. Det polske forsøg adresserer søvnforstyrrelser og humørændringer, som er almindelige klager blandt kvinder i denne livsfase.

Begge forsøg anvender hormonbaserede behandlinger, hvilket afspejler den vigtige rolle, som hormoner spiller i overgangsalderens symptomer. Det er bemærkelsesværdigt, at forsøgene anvender forskellige tilgange – det ene fokuserer på hormonregulering gennem injektioner og transdermale geler, mens det andet kombinerer et naturligt produceret hormon (DHEA) med en søvnregulator (melatonin).

Disse forsøg repræsenterer vigtige bestræbelser på at forbedre livskvaliteten for kvinder i overgangsalderen gennem evidensbaserede behandlingsmuligheder. Resultaterne kan potentielt føre til bedre håndtering af både fysiske og psykiske symptomer forbundet med denne naturlige livsfase.