Dette undersøgelsesstudie handler om kvinder med sukkersyge (enten type 1-diabetes eller type 2-diabetes), som er i overgangsalderen eller netop har været igennem overgangsalderen. Studiet undersøger, hvordan behandling med østradiol i form af et plaster, der sættes på huden, kombineret med progesteron i kapsler, påvirker kroppens evne til at regulere blodsukkeret. De to lægemidler, der anvendes i studiet, er Systen 50, som er et plaster med østradiol, og Utrogestan, som er kapsler med progesteron. Formålet med studiet er at finde ud af, om denne hormonbehandling kan forbedre blodsukkerniveauet hos kvinder med sukkersyge, som også oplever symptomer fra overgangsalderen såsom hedeture, svedeture, led- og muskelsmerter, nedtrykthed eller nedsat sexlyst.
Under studiet vil deltagerne blive behandlet med østradiol-plaster og progesteron-kapsler i en periode på 12 uger, og denne periode vil blive sammenlignet med en kontrolperiode på 12 uger uden denne behandling. Gennem hele studiet vil deltagernes blodsukker blive målt kontinuerligt ved hjælp af en sensor, der overvåger blodsukkerniveauet døgnet rundt. Der vil også blive foretaget forskellige undersøgelser for at måle, hvor godt kroppen reagerer på insulin, hvilket er det hormon, der hjælper med at regulere blodsukkeret. Derudover vil der blive målt forskellige ting, som kan påvirke hjertet og blodkarrene, såsom fedtstoffer i blodet og blodtryk, samt mængden af fedt i leveren. Studiet vil også undersøge, om behandlingen påvirker muskelstyrke, søvnkvalitet, overgangsaldersymptomer, depressive symptomer og generel livskvalitet.
Deltagerne skal være kvinder, der enten stadig har menstruation, men med lange mellemrum på mindst 60 dage, eller som har været uden menstruation i mere end et år, men mindre end fem år. De skal have sukkersyge, som blev diagnosticeret før overgangsalderen, og hvis de har type 2-diabetes, skal de bruge insulin mindst én gang dagligt. Behandlingen med hormonplaster og kapsler varer i op til 60 måneder, og gennem hele forløbet vil der blive indsamlet oplysninger om, hvordan behandlingen påvirker blodsukkeret og andre sundhedsparametre.



Holland