Kondrosarkom er en sjælden knoglekræftform, der udgår fra bruskværv. Der pågår for øjeblikket flere kliniske forsøg med nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden eller metastatisk kondrosarkom, herunder målrettede terapier og kombinationsbehandlinger.
Igangværende kliniske forsøg for kondrosarkom
Kondrosarkom er en sjælden form for knoglekræft, der opstår i bruskværv. Når sygdommen er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen, kan behandlingsmulighederne være begrænsede. I øjeblikket findes der 5 kliniske forsøg registreret for patienter med kondrosarkom, hvoraf følgende 5 forsøg beskrives nedenfor.
Detaljeret oversigt over kliniske forsøg
Undersøgelse af ivosidenib hos voksne med fremskreden eller metastatisk kondrosarkom med IDH1-mutation, der ikke tidligere er behandlet eller har modtaget én tidligere systemisk behandling
Lokation: Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Spanien
Dette forsøg fokuserer på konventionelt kondrosarkom, en type knoglekræft der har spredt sig lokalt eller til andre dele af kroppen (lokalt fremskreden eller metastatisk) og indeholder en specifik genetisk ændring kaldet en IDH1-mutation. Forsøget undersøger et lægemiddel kaldet ivosidenib (også kendt som AG-120/S95031), som gives som filmovertrukne tabletter til oral indtagelse.
Formålet med denne forskning er at bestemme, hvor godt ivosidenib virker til behandling af patienter med grad 1 og grad 2 kondrosarkom. Undersøgelsen vil sammenligne ivosidenib med placebo hos patienter, som enten ikke har modtaget nogen tidligere systemisk behandling, eller som har haft én tidligere behandling for deres kræft. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage enten ivosidenib-tabletter eller matchende placebo-tabletter.
Under forsøget vil deltagerne tage forsøgsmedikamenten dagligt. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder. Gennem hele undersøgelsen vil læger overvåge deltagernes helbred og udføre regelmæssige vurderinger for at kontrollere, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen. Forsøget vil måle, hvor længe deltagerne lever uden at deres kræft forværres, sammen med andre faktorer såsom samlet overlevelse og livskvalitet.
Vigtigste inklusionskriterier: Bekræftet diagnose af konventionelt kondrosarkom (grad 1, 2 eller 3) diagnosticeret inden for de sidste 3 år, tilstedeværelse af IDH1-mutation, mindst én målbar tumor, tegn på sygdomsprogression, højst én tidligere systemisk behandling (for grad 1 og 2).
Vigtigste eksklusionskriterier: Alder under 18 år, hjernemetastaser, mere end én tidligere systemisk behandling, graviditet eller amning, alvorlige hjerte-, lever- eller nyreproblemer, aktive ukontrollerede infektioner.
Undersøgelse af trabectedin til voksne og unge voksne med fremskreden mesenkymalt kondrosarkom
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en sjælden type kræft kaldet mesenkymalt kondrosarkom, som kan forekomme i både knogler og blødt væv. Undersøgelsen ser specifikt på tilfælde, der er positive for en genetisk markør kendt som HEY1-NCOA2. Den behandling, der undersøges i denne undersøgelse, er et lægemiddel kaldet trabectedin, også kendt under kodenavnet Ecteinascidin 743. Trabectedin gives som en opløsning gennem intravenøs infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte i blodbanen gennem en vene.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvor effektiv trabectedin er til behandling af patienter, som allerede har modtaget andre typer kemoterapi, specifikt dem der inkluderer en gruppe lægemidler kaldet anthracykliner. Forsøget vil involvere patienter, der er 16 år eller ældre og har fremskredne eller spredende former for mesenkymalt kondrosarkom. Deltagerne vil modtage trabectedin, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget over tid.
Under hele forsøget vil forskere også undersøge sikkerheden ved trabectedin og udforske de genetiske og molekylære karakteristika ved tumorer, der reagerer på behandlingen sammenlignet med dem, der ikke gør. Dette inkluderer analyse af mønstre i tumorens genetiske materiale og evaluering af potentialet i at bruge en teknik kaldet liquid biopsy, som involverer test af blodprøver for at detektere tilstedeværelsen af HEY1-NCOA2-fusionen.
Vigtigste inklusionskriterier: Alder mindst 16 år, bekræftet diagnose af mesenkymalt kondrosarkom med HEY1-NCOA2-fusion, lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, mindst én tidligere anthracyklin-baseret kemoterapi, ECOG-performance status på 2 eller derunder, målbar sygdom ifølge RECIST v1.1.
Vigtigste eksklusionskriterier: Alder under 16 år, ingen tidligere anthracyklin-behandling, ikke HEY1-NCOA2-positiv, ingen tidligere behandlingslinjer eller mere end tre behandlingslinjer, ingen sygdomsprogression ifølge RECIST v1.1.
Undersøgelse af trabectedin og lavdosis strålebehandling til voksne og unge voksne med fremskreden eller metastatisk bløddels- og knoglesarkomer
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med fremskredne/metastatiske sarkomer, som er kræftformer, der udvikler sig i blødt væv, knogler eller optræder som små rundcelletumorer. Undersøgelsen ser specifikt på tre typer: bløddelsarkom, knogletumorer (inklusive osteosarkom og kondrosarkom) og små rundcellesarkomer (inklusive Ewings sarkom, rhabdomyosarkom og andre relaterede tumorer).
Undersøgelsen kombinerer to behandlingstyper: et lægemiddel kaldet trabectedin (givet gennem intravenøs infusion) og lavdosis strålebehandling. Trabectedin administreres som en opløsning, der fremstilles fra et pulver og gives gennem et særligt rør placeret i en vene. Dosen, der bruges i denne undersøgelse, er 1,5 milligram pr. kvadratmeter kropoverflade.
Det primære mål med denne forskning er at bestemme, hvor godt tumorer reagerer på denne kombinationsbehandling, særligt i områder, der modtager strålebehandling. Gennem hele undersøgelsen vil forskere overvåge ændringer i tumorstørrelse, spore hvor længe behandlingen forbliver effektiv og vurdere dens effekter på smerte-niveauer og generelt velbefindende.
Vigtigste inklusionskriterier: Alder mellem 16 og 75 år, bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk sarkom (bløddels, knogle eller små rundceller), performance status 1 eller derunder, normal hjerte- og orgelfunktion, mindst én og højst tre tidligere behandlingslinjer, målbar sygdom, sygdomsprogression inden for de sidste 6 måneder.
Vigtigste eksklusionskriterier: Ingen bekræftet diagnose af de relevante sarkomtyper, ikke-målbar sygdom, ikke-voksne eller unge voksne, tilhører en sårbar population.
Undersøgelse af kombineret billeddiagnostik med hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og fludeoxyglucose (18F) til kræftdetektion hos patienter med brystkræft, neuroendokrine tumorer, lymfomer eller sarkomer
Lokation: Danmark
Dette forsøg fokuserer på at teste en ny billeddiagnostisk metode hos patienter med forskellige typer kræft, herunder brystkræft, neuroendokrine neoplasmer, lymfomer og sarkomer. Forskningen kombinerer to forskellige billeddiagnostiske teknikker: magnetisk resonans-spektroskopi ved brug af et stof kaldet hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og PET-scanning ved brug af Fluor-18-FDG (en radioaktiv form af glukose).
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om det er muligt at udføre begge billeddiagnostiske metoder samtidigt for bedre at forstå, hvordan tumorer bruger energi. Under undersøgelsen vil deltagerne modtage to forskellige injicerbare stoffer: hyperpolariseret [1-13C]pyruvat og Fluor-18-FDG. Begge stoffer vil blive givet gennem en intravenøs injektion, og derefter vil der blive taget specielle billeder ved hjælp af en kombineret PET/MR-skanner.
Denne forskning vil hjælpe læger med bedre at forstå, hvordan tumorer behandler forskellige næringsstoffer og kan føre til forbedrede måder at detektere og overvåge kræft på. Billedproceduren vil blive udført én gang for hver deltager.
Vigtigste inklusionskriterier: Alder 18 år eller ældre, bekræftet diagnose af brystkræft, neuroendokrin neoplasme, lymfom eller sarkom, tumor på mindst 1,5 centimeter i størrelse.
Vigtigste eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 65 år, ikke i stand til at ligge stille i PET/MR-skanneren i op til 60 minutter, klaustrofobi, metalimplantater ikke kompatible med MRI, graviditet eller amning, alvorlig nyre-dysfunktion, kendt allergi over for billeddiagnostiske stoffer, vægt over 180 kg, blodsukker over 200 mg/dL.
Undersøgelse af INBRX-109 (ozekibart) sammenlignet med placebo hos voksne med ikke-resekerbart eller metastatisk kondrosarkom – en sjælden knoglekræft
Lokation: Frankrig, Tyskland, Irland, Italien, Nederlandene, Spanien
Dette forsøg fokuserer på patienter med konventionelt kondrosarkom, en type knogle- og ledkræft, der ikke kan fjernes kirurgisk (ikke-resekerbar) eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). Den primære behandling, der undersøges, er INBRX-109 (også kendt som ozekibart), som gives gennem intravenøs infusion. Undersøgelsen vil sammenligne dette lægemiddel med placebo for at bestemme, om det er effektivt til behandling af denne type kræft.
Undersøgelsen har til formål at evaluere, hvor godt INBRX-109 virker til at forhindre kræftprogression sammenlignet med placebo. Deltagerne vil modtage enten INBRX-109 eller placebo gennem intravenøs infusion. Yderligere lægemidler, der kan gives under behandlingen, inkluderer glukoseopløsning, acetylcystein, dexamethason og diphenhydramin for at håndtere potentielle bivirkninger af behandlingen.
Under undersøgelsen vil patienterne modtage behandling i op til 150 dage. Behandlingen involverer regelmæssige intravenøse infusioner af enten INBRX-109 eller placebo. Læger vil overvåge patienternes helbredstilstand og udføre regelmæssige billeddiagnostiske tests for at kontrollere, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Undersøgelsen vil spore, hvor længe patienterne lever uden at deres kræft forværres, og måle samlet overlevelse.
Vigtigste inklusionskriterier: Alder mellem 18 og 85 år, konventionelt kondrosarkom der enten ikke kan fjernes kirurgisk eller er metastatisk, tilgængelige tumorvævsprøver, målbare tumorer ifølge RECIST-kriterier, tegn på sygdomsprogression inden for 6 måneder, tilstrækkelig blod-, lever- og nyrefunktion, god fysisk funktionsevne (ECOG-score 0 eller 1), forventet levetid på mindst 12 uger.
Vigtigste eksklusionskriterier: Tidligere behandling med dødsreceptor 5 (DR5)-målrettet terapi, centralnervesystemmetastaser (medmindre behandlet og stabil), aktiv autoimmun sygdom, kendt HIV-, hepatitis B- eller aktiv hepatitis C-infektion, større kirurgi inden for 4 uger, andre kræftformer inden for de sidste 3 år, alvorlige hjertetilstande, graviditet eller amning, kendte allergier over for forsøgsmedikation.
Opsummering
De kliniske forsøg for kondrosarkom viser flere lovende forskningsretninger. Målrettede terapier som ivosidenib for IDH1-muterede tumorer og INBRX-109 repræsenterer nye behandlingsmuligheder for patienter med fremskreden eller metastatisk sygdom. Trabectedin undersøges både som monoterapi og i kombination med strålebehandling for forskellige sarkomtyper, inklusive kondrosarkom.
Forsøgene fokuserer primært på patienter, der enten ikke tidligere er behandlet eller har modtaget begrænset tidligere behandling. Der er særlig opmærksomhed på genetiske markører som IDH1-mutationer og HEY1-NCOA2-fusion, hvilket afspejler bevægelsen mod mere personaliseret kræftbehandling.
Mange af disse forsøg måler ikke kun tumorrespons og overlevelse, men også livskvalitet og smertelindringseffekter, hvilket er særligt vigtigt for patienter med denne sjældne kræftform. De fleste forsøg foregår i europæiske lande, med Danmark repræsenteret i to af undersøgelserne.
