Dette studie undersøger behandling af konventionel kondrosarkom, en type knoglekræft der opstår i bruskvævet. Kondrosarkom kan være lokalt fremskredet, hvilket betyder at det har spredt sig til nærliggende væv, eller metastatisk, hvilket betyder at det har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet fokuserer på patienter, hvis tumorer har en specifik genetisk forandring kaldet en IDH1-mutation. Det lægemiddel, der undersøges, hedder ivosidenib, og det sammenlignes med placebo for at vurdere, hvor godt det virker.
Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt ivosidenib er til at behandle denne type kræft. Studiet er randomiseret og dobbeltblindet, hvilket betyder at hverken patienter eller læger ved, hvem der får det aktive lægemiddel eller placebo, før studiet er afsluttet. Deltagere vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage ivosidenib eller placebo. Under studiet vil patienternes tilstand blive overvåget regelmæssigt gennem billedundersøgelser for at se, hvordan tumoren reagerer på behandlingen.
Studiet vil følge deltagerne over en periode for at måle, hvor længe deres sygdom forbliver stabil eller forbedres, samt for at overvåge eventuelle bivirkninger ved behandlingen. Læger vil også vurdere patienternes livskvalitet og generelle velbefindende gennem forskellige spørgeskemaer. Blodprøver vil blive taget regelmæssigt for at måle niveauer af lægemidlet og andre vigtige stoffer i kroppen. Dette studie sigter mod at give vigtig information om, hvorvidt ivosidenib kan være en effektiv behandlingsmulighed for patienter med denne specifikke type kondrosarkom.
Belgien 
Danmark 
Frankrig 
Holland 
Italien 
Spanien 
Tyskland