Angst er en udbredt tilstand, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt. Der er i øjeblikket 4 kliniske forsøg i gang, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for angst og relaterede tilstande. Denne artikel præsenterer detaljerede oplysninger om disse forsøg, herunder deres formål, behandlingsmetoder og deltagerkrav.

Igangværende kliniske forsøg for angst

Angst er en psykisk tilstand kendetegnet ved vedvarende følelser af bekymring, frygt og uro. Tilstanden kan manifestere sig gennem både psykologiske og fysiske symptomer, herunder jagende tanker, rastløshed, koncentrationsbesvær og øget hjertefrekvens. Fysiske symptomer kan omfatte muskelspænding, svedtendens og åndenød. Angst kan variere i intensitet fra mild til svær og påvirke daglige aktiviteter og sociale interaktioner.

Der forskes i øjeblikket i flere forskellige tilgange til behandling af angst. Nogle forsøg fokuserer på at sammenligne forskellige formuleringsformer af eksisterende medicin, mens andre undersøger nye administrationsmåder eller behandlingsmuligheder for specifikke patientgrupper.

Oversigt over aktuelle kliniske forsøg

Sammenligning af Oxazepam 50 mg orodispersible tabletter og Oxazepam 50 mg standardtabletter hos raske frivillige for at teste, om de virker på samme måde i kroppen

Lokalisering: Portugal

Dette kliniske forsøg sammenligner to former for oxazepam, et lægemiddel der tilhører benzodiazepingruppen. Undersøgelsen evaluerer, hvordan kroppen behandler en ny orodispergerbar tabletform (opløses i munden) sammenlignet med standardtabletformen af oxazepam. Det ene lægemiddel kaldes Oxazepam 50 mg orodispersible tabletter, og det andet er Seresta 50 mg tabletter.

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, om begge former for lægemidlet virker ens i kroppen. Undersøgelsen anvender et crossover-design, hvilket betyder, at deltagerne vil modtage begge former for lægemidlet på forskellige tidspunkter. Begge lægemidler indeholder det samme aktive stof og samme styrke på 50 mg.

Under undersøgelsen vil raske deltagere tage en enkelt dosis af hver lægemiddelform. Der vil blive taget blodprøver for at måle, hvor meget af lægemidlet der kommer ind i blodbanen, og hvor længe det forbliver i kroppen. Undersøgelsen ser også på, hvor godt deltagerne tolererer den orodispersible tablet og overvåger for eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier omfatter:

• Skal give skriftligt samtykke før eventuelle undersøgelsesprocedurer påbegyndes
• Skal teste negativ for HIV-1 og HIV-2, Hepatitis B og Hepatitis C
• Skal være ikke-ryger eller have holdt op med at ryge i mindst 3 måneder før screeningen
• Skal være mellem 18 og 55 år gammel ved underskrivelse af samtykke
• Skal have et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 30,0 kg/m²
• Skal have negativ SARS-CoV-2 test eller gyldigt EU COVID-19-genopretningscertifikat

Vigtigste eksklusionskriterier: Alder under 18 år eller over 55 år,historik med allergiske reaktioner over for medicin, gravide eller ammende kvinder, deltagelse i et andet klinisk forsøg inden for de seneste 30 dage, aktive rygere, tilstedeværelse af væsentlige medicinske tilstande, unormal blodtryk, nylig bloddonation inden for 3 måneder.

Evaluering af nasal remimazolam og lidocain til sedering og angst hos voksne: Test af komfort og effektivitet af næsespraylevering

Lokalisering: Nederlandene

Denne undersøgelse undersøger virkningerne af remimazolam, et lægemiddel, der bruges til sedering, hos personer med stress og angst. Formålet er at evaluere, hvor godt denne medicin virker, og hvor behagelig den er, når den gives som næsespray.

Behandlingen involverer brug af en særlig næsesprayenhed til at levere to doser af remimazolam. Før administration af remimazolam vil deltagerne modtage lidocain (et bedøvende lægemiddel) gennem samme type næsespray for at forhindre ubehag i næsen. Den samlede mængde anvendt remimazolam vil være 40 milligram, givet som to separate 20-milligram doser.

Under undersøgelsen vil medicinsk personale overvåge, hvor søvnige deltagerne bliver, og hvordan de har det efter at have modtaget medicinen. De vil følge disse effekter i flere timer efter, at medicinen er givet. Dette vil hjælpe med at afgøre, om administration af remimazolam som næsespray kan være en effektiv måde at give sedering på.

Inklusionskriterier:

• Du skal være mellem 18 og 60 år gammel
• Din fedtfri kropsvægt skal være mindst 50 kilogram
• Du skal være i ASA fysisk statusklasse I (dette betyder, at du er en rask person uden medicinske tilstande, ikke ryger og kun har minimalt alkoholforbrug)
• Du skal opleve stress- eller angstsymptomer

Eksklusionskriterier: Alder under 18 eller over 65 år, kendte allergier eller overfølsomhed over for remimazolam, lidocain eller lignende lægemidler, aktuel graviditet eller amning, historik med næsetilstande, betydelige vejrtrækningsproblemer, ukontrolleret højt blodtryk, alvorlige hjertetilstande, aktuel brug af lægemidler der kan interagere med forsøgsmedicinen, historik med stofmisbrug, søvnapnø.

Undersøgelse af bioækvivalensen af Oxazepam 10 mg orodispersible tabletter sammenlignet med standardtabletter hos raske frivillige

Lokalisering: Portugal

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at sammenligne to former for lægemidlet Oxazepam, som almindeligvis bruges til at behandle angst. Undersøgelsen involverer Oxazepam 10 mg orodispersible tabletter og Seresta 10 mg tabletter. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne, hvordan kroppen absorberer disse to former for lægemidlet, og at fastslå, om de er ækvivalente med hensyn til deres virkninger.

Undersøgelsen er designet som et enkeltdosis, åbent forsøg, hvilket betyder, at deltagerne vil vide, hvilken form for lægemiddel de tager. Det involverer raske personer, som vil modtage begge former for lægemidlet på forskellige tidspunkter. Deltagerne vil tage medicinen oralt, og undersøgelsen vil observere, hvordan kroppen behandler hver form. Forsøget vil også vurdere sikkerheden af lægemidlerne ved at overvåge eventuelle bivirkninger og kontrollere vitale tegn såsom hjertefrekvens og blodtryk.

Derudover vil undersøgelsen evaluere smagen og brugervenligheden af den orodispersible tabletform. Dette involverer at placere tabletten på tungen og vurdere dens smagbarhed kort efter. Forsøget sigter mod at give værdifuld information om, hvorvidt de to former for Oxazepam er udskiftelige.

Inklusionskriterier:

• Give frit skriftligt informeret samtykke før eventuelle forsøgsprocedurer
• Have negative testresultater for HIV type 1 og 2, Hepatitis B-overfladeantigen og Hepatitis C-virus-antistoffer
• Være ikke-ryger eller tidligere ryger (ingen brug af tobak eller nikotinprodukter i mindst 3 måneder før undersøgelsen)
• Være mandlig eller kvindelig i alderen mellem 18 og 55 år på tidspunktet for underskrivelse af informeret samtykke
• Have et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 30,0 kg/m²
• Have en hvilende åndedrætsfrekvens mellem 8 og 20 åndedrag per minut
• Have negativ SARS-CoV-2 test eller gyldigt EU Digital COVID-19-genopretningscertifikat

Eksklusionskriterier: Deltagere må ikke have alvorlige helbredstilstande, der kan påvirke undersøgelsen, bør ikke tage medicin der kan påvirke undersøgelsesresultaterne, må ikke have historik med allergiske reaktioner over for forsøgsprodukterne, bør ikke være gravide eller amme, må ikke have deltaget i et andet klinisk forsøg for nylig, må ikke have tilstande der gør det usikkert at deltage, må ikke have historik med stof- eller alkoholmisbrug.

Undersøgelse af virkningerne af Sertralin på angst og depression hos hjertesvigts-patienter med bevaret ejektionsfraktion

Lokalisering: Polen

Dette kliniske forsøg er fokuseret på at undersøge virkningerne af lægemidlet sertralin hos patienter, der har hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion og oplever angst-depressive symptomer. Hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion er en tilstand, hvor hjertets evne til at pumpe blod ikke er så effektiv, som den burde være, men hjertets pumpende kapacitet er stadig inden for normale grænser. Sertralin er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle depression og angst.

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvordan sertralin påvirker angst- og depressionssymptomer samt visse hjerterelaterede sundhedsmarkører hos personer med denne type hjertesvigt. Deltagerne vil blive overvåget over en periode for at se, om der er nogen ændringer i deres symptomer eller helbredstilstand. Undersøgelsen vil også se på, hvordan sertralin kan påvirke tiden det tager for deltagerne at blive indlagt for hjerterelaterede problemer eller nogen anden årsag, samt tiden til enhver dødsårsag.

Gennem hele undersøgelsen vil deltagerne gennemgå regelmæssige vurderinger for at spore deres mentale helbred ved hjælp af værktøjer som Patient Health Questionnaire (PHQ-9) og Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) skalaen. Disse vurderinger vil hjælpe med at bestemme eventuelle ændringer i angst- og depressionsniveauer. Derudover vil undersøgelsen evaluere andre helbredsindikatorer, såsom biomarkører relateret til blodkarrenes funktion.

Inklusionskriterier:

• Udtrykke villighed til at deltage i undersøgelsen og underskrive en informeret samtykkeerklæring
• Være mellem 60 og 84 år gammel
• Have en score på 10 eller højere på Patient Health Questionnaire (PHQ-9), som måler depression, og/eller en score på 10 eller højere på Generalized Anxiety Disorder (GAD-7) spørgeskemaet, som måler angst
• Have en dokumenteret diagnose af HFpEF (hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion) eller modtage en ny diagnose af HFpEF baseret på en score på 5 eller mere i henhold til HFA-PEFF-kriterierne under screeningsfasen

Eksklusionskriterier: Patienter med alvorlig nyresygdom, alvorlig leversygdom, hjerteanfald inden for de seneste 3 måneder, ukontrolleret højt blodtryk, slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder, kræft der ikke er i remission, deltagelse i et andet klinisk forsøg, gravide eller ammende kvinder, alvorlige psykiske lidelser der ikke er stabile, kendt allergi over for forsøgsmedicinen.

Sammenfatning

De aktuelle kliniske forsøg for angst repræsenterer forskellige tilgange til forbedring af behandlingsmuligheder. To af forsøgene fokuserer på at sammenligne forskellige formuleringsformer af oxazepam (orodispersible tabletter versus standardtabletter) i både 10 mg og 50 mg styrker, hvilket kan føre til mere patientvenlige administrationsmuligheder for personer, der har svært ved at synke traditionelle tabletter.

Et innovativt forsøg undersøger intranasal administration af remimazolam til behandling af akut angst og stress, hvilket repræsenterer en potentielt hurtigere og mere bekvem leveringsmetode end traditionelle orale eller intravenøse administrationsveje. Dette kan være særligt relevant for patienter, der har brug for hurtig symptomlindring.

Endelig adresserer ét forsøg det vigtige område af komorbiditet mellem angst, depression og hjertesygdom ved at undersøge brugen af sertralin hos patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion. Dette forsøg anerkender den komplekse sammenhæng mellem mental og fysisk sundhed og kan bane vejen for mere holistiske behandlingstilgange.

Samlet set afspejler disse forsøg både bestræbelser på at optimere eksisterende behandlinger og udforske nye terapeutiske strategier for personer, der lever med angst og relaterede tilstande. Deltagelse i kliniske forsøg kan give patienter adgang til nye behandlingsmuligheder, mens de bidrager til udviklingen af fremtidig medicin.