Angina pectoris er en tilstand karakteriseret ved brystsmerter forårsaget af reduceret blodgennemstrømning til hjertet. Denne artikel præsenterer igangværende kliniske forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder for patienter med angina pectoris, herunder genterapi, medicinske behandlinger og innovative terapeutiske tilgange.

Kliniske forsøg for angina pectoris

Angina pectoris er en hjertesygdom, hvor patienter oplever brystsmerter som følge af utilstrækkelig blodtilførsel til hjertemusklen. Der findes i øjeblikket 3 kliniske forsøg registreret i systemet for denne tilstand. I denne artikel præsenterer vi detaljerede oplysninger om alle 3 forsøg, der kan tilbyde nye behandlingsmuligheder for patienter med angina pectoris.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Genterapistudie for svær koronararteriesygdom ved anvendelse af AdsVEGF-D Delta N Delta C hos patienter med refraktær angina

Lokationer: Danmark, Finland

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en ny behandling for personer med refraktær angina, en tilstand hvor patienter oplever brystsmerter på grund af reduceret blodgennemstrømning til hjertet, og traditionelle behandlinger som kirurgi eller angioplastik ikke er mulige. Den behandling, der testes, kaldes AdsVEGF-D Delta N Delta C, som er en type genterapi. Denne terapi anvender en modificeret virus, kendt som en adenovirus-vektor, til at levere et specifikt gen kaldet vaskulær endotel vækstfaktor D (VEGF-D) direkte til hjertet. Dette gen har til formål at hjælpe med at forbedre blodgennemstrømningen ved at fremme væksten af nye blodkar.

Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af denne genterapi hos patienter med svær koronararteriesygdom, som ikke kan gennemgå revaskulariseringsprocedurer. Deltagere i studiet vil modtage enten genterapien eller placebo, og hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager hvilken behandling. Behandlingen administreres gennem en injektion direkte ind i hjertet.

Inklusionskriterier omfatter:

• Underskrive et informeret samtykke efter at have forstået studiets detaljer
• Være mellem 31 og 85 år gammel
• Have betydelig angina pectoris trods optimal medicinsk behandling
• Have en signifikant stenose (indsnævring af koronararterierne med 60% eller mere)
• Opleve brystsmerter eller lignende symptomer under en 6-minutters gangstest
• Have en venstre hjertevægstykkelse på 8 mm eller mere

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde
• Personer med svær hjertesvigt
• Ukontrolleret højt blodtryk
• Svær nyresygdom
• Aktive infektioner
• Kræfthistorie inden for de seneste fem år
• Gravide eller ammende kvinder
• Kendte allergier over for studiemedicinen

Gennem hele studiet vil deltagerne blive overvåget for at vurdere forbedringer i deres evne til at udføre fysiske aktiviteter, såsom gang, og eventuelle ændringer i deres symptomer. Studiet sigter mod at afgøre, om genterapien kan forbedre hjertets blodforsyning og forbedre livskvaliteten for personer med refraktær angina. Forsøget forventes at fortsætte indtil slutningen af 2027.

Studie om virkningen af diltiazem på angina hos patienter med koronar mikrovaskulær dysfunktion

Lokation: Nederlandene

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningen af et lægemiddel kaldet diltiazemhydrochlorid på en tilstand kendt som koronar mikrovaskulær dysfunktion, som er et hjerteproblem, der påvirker de små blodkar i hjertet. Personer med denne tilstand oplever ofte brystsmerter, kendt som angina, selvom deres større hjertearterier ikke er blokerede. Forsøget har til formål at se, om diltiazem kan forbedre funktionen af disse små blodkar og hjælpe med at reducere symptomer hos patienter, der har oplevet angina regelmæssigt trods andre behandlinger.

Deltagere i studiet vil få enten diltiazem eller placebo, som er et stof uden aktiv medicin. Studiet vil vare i en periode på op til seks måneder. I løbet af denne tid vil virkningerne af diltiazem på hjertets små blodkar blive nøje overvåget. Målet er at afgøre, om diltiazem kan hjælpe med at normalisere funktionen af disse kar uden at forårsage, at nogle af de normale parametre bliver unormale.

Inklusionskriterier omfatter:

• Være over 18 år gammel
• Have kronisk angina med brystsmerter mindst to gange om ugen i de seneste 3 måneder trods medicinsk behandling
• Ingen tegn på obstruktiv koronararteriesygdom (mindre end 50% blokering af arterierne)
• Baseline-test af hjertets blodgennemstrømning med mindst ét unormalt resultat (CFR ≤ 2,0, IMR ≥ 25, eller unormal acetylcholintest)
• Underskrive et informeret samtykkeformular

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med en historie med angina uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter, der er del af en sårbar population

Studiet vil vurdere behandlingens succes ved at kontrollere, om mindst én af de unormale hjerte-funktionsparametre vender tilbage til normal. Disse parametre inkluderer mål som Index of Microcirculatory Resistance (IMR) og Coronary Flow Reserve (CFR). En vellykket behandling ville betyde, at patienterne oplever færre symptomer på angina og forbedret hjertefunktion. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026.

Studie om virkningerne af T89 og glyceryltrinitrat til patienter med stabil angina

Lokationer: Bulgarien, Polen, Rumænien, Slovakiet

Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge virkningerne af en behandling kaldet T89 for patienter med stabil angina, en tilstand karakteriseret ved brystsmerter på grund af reduceret blodgennemstrømning til hjertet. Studiet har til formål at bekræfte effektiviteten af T89 til at reducere symptomerne på stabil angina. T89 administreres i form af kapsler, der indtages oralt. Et andet lægemiddel involveret i studiet er nitroglycerin, som anvendes som en sublingual tablet, hvilket betyder, at den placeres under tungen for at opløses. En placebo, som ligner den rigtige medicin, men ikke indeholder det aktive stof, anvendes også i studiet.

Formålet med studiet er at bekræfte den anti-anginale effekt af T89 hos patienter med stabil angina. Deltagere i studiet vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: én gruppe vil modtage T89, en anden vil modtage nitroglycerin, og den tredje gruppe vil modtage placebo. Studiet er designet til at være dobbeltblindet, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvem der modtager hvilken behandling, indtil studiet er afsluttet.

Inklusionskriterier omfatter:

• Villig til at deltage og underskrive et skriftligt informeret samtykke
• Være mellem 18 og 90 år gammel
• Have en historie med kronisk stabil angina klassificeret som grad II eller III ifølge Canadian Cardiovascular Society
• Have dokumenteret historie med koronararteriesygdom
• Have oplevet to eller flere episoder af angina fra 14 dage før studiets start
• Gennemføre to træningstolerancetests (ETT’er) med specifikke kriterier
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere, der kan få børn, skal bruge effektiv prævention

Eksklusionskriterier omfatter:

• Patienter med en anden hjertetilstand end kronisk stabil angina pectoris
• Patienter uden for den specificerede aldersgruppe
• Patienter, der er del af en sårbar population
• Patienter, der ikke opfylder de specifikke sundhedskriterier fastsat af studiet

Gennem hele studiet vil deltagerne gennemgå forskellige vurderinger for at spore deres fremskridt. Disse vurderinger vil omfatte måling af varigheden af træning, de kan udføre, før de oplever symptomer, samt overvågning af hyppigheden af angina-episoder. Studiet vil også evaluere sikkerheden af T89 ved at registrere eventuelle bivirkninger eller bemærkelsesværdige ændringer i laboratorietestreultater.

Opsummering

De tre præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af angina pectoris. Det første forsøg undersøger genterapi som en potentiel løsning for patienter med refraktær angina, der ikke kan behandles med konventionelle metoder. Dette forsøg udføres i Danmark og Finland og fortsætter indtil 2027.

Det andet forsøg evaluerer brugen af diltiazem, en calciumkanalblokker, til behandling af koronar mikrovaskulær dysfunktion i Nederlandene. Dette forsøg fokuserer specifikt på patienter, hvis angina skyldes problemer i de små blodkar i hjertet snarere end i de store koronararterier.

Det tredje forsøg undersøger et eksperimentelt lægemiddel kaldet T89 i sammenligning med nitroglycerin til behandling af stabil angina. Dette multinationale forsøg udføres i flere østeuropæiske lande og involverer en dobbeltblind, placebokontrolleret design.

Alle tre forsøg tilbyder forskellige behandlingsmuligheder afhængigt af patientens specifikke type af angina pectoris og understreger vigtigheden af personlig medicin i hjerte-kar-behandling. Patienter, der er interesserede i at deltage i disse forsøg, bør diskutere deres berettigelse med deres kardiolog og overveje de specifikke inklusionskriterier for hvert studie.