Adenosquamøst cellelungecancer er en sjælden form for lungekræft, som kræver specialiseret behandling. I øjeblikket undersøger forskere flere nye behandlingsmetoder gennem kliniske forsøg i Europa. Denne artikel giver et detaljeret overblik over fire igangværende kliniske forsøg, der tilbyder nye håbsfulde behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom.

Kliniske forsøg for adenosquamøst cellelungecancer

Adenosquamøst cellelungecancer er en særlig undertype af lungekræft, der kombinerer egenskaber fra både adenokarcinom og planocellulært karcinom. På verdensplan arbejder forskere på at udvikle mere effektive behandlingsmetoder gennem kliniske forsøg. I øjeblikket er der registreret 4 kliniske forsøg for denne sygdom i det europæiske register, og i denne artikel præsenterer vi dem alle.

Oversigt over igangværende kliniske forsøg

Undersøgelse af nøjagtigheden af OWL-EVO1-test til diagnosticering af lungekræft hos patienter, der er egnede til screening eller har mistænkelige CT-fund

Lokationer: Tjekkiet, Ungarn

Dette kliniske forsøg fokuserer på udviklingen af en ny diagnostisk test kaldet OWL-EVO1 Breath Biopsy-test. Testen har til formål at hjælpe med at skelne mellem personer, der kan have lungekræft, og dem, der ikke har det. Undersøgelsen anvender en særlig opløsning kaldet D5-ethyl-beta-D-glucuronid, som gives gennem en infusion i venerne.

Forsøgets hovedformål er at vurdere, hvor præcist OWL-EVO1-testen kan identificere lungekræft hos personer, der gennemgår screening eller har fund på en CT-scanning, der kan tyde på lungekræft. Deltagerne vil modtage testen og blive overvåget for at se, hvor godt den fungerer til at identificere lungekræft sammenlignet med andre tilstande, der kan ligne kræft på en scanning.

Inklusionskriterier: Deltagerne skal være mellem 45 og 85 år gamle, være i stand til at forstå undersøgelsen og give informeret samtykke, have et BMI (Body Mass Index) mellem 16 og mindre end 40, og have fået foretaget en CT-scanning af brystområdet inden for de seneste 6 måneder.

Eksklusionskriterier: Personer, der ikke er egnede til screening for lungekræft baseret på lavdosis CT-scanninger, personer uden tilfældige fund på CT-scanning, der er mistænkelige for lungekræft, samt personer hvis kliniske præsentation ikke omfatter lungekræft som en del af den differentielle diagnose.

Undersøgelse af sikkerheden og effekten af ATL001 og pembrolizumab hos voksne med fremskreden ikke-småcellet lungekræft

Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien

Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingsmetode ved hjælp af personaliseret terapi kaldet ATL001, som er en type celleterapi. Denne terapi er designet til at målrette specifikke mutationer, der findes i kræftceller. Undersøgelsen vil også se på, hvordan ATL001 virker, når det bruges alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab, som allerede anvendes i kræftbehandling.

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og hvor godt patienter tolererer ATL001 som behandling. Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen gennem en infusion, hvilket betyder, at medicinen gives direkte ind i blodbanen. Undersøgelsen vil overvåge patienter over tid for at se, hvordan deres kræft reagerer på behandlingen og for at kontrollere for eventuelle bivirkninger.

Inklusionskriterier: Patienten skal være mellem 18 og 75 år gammel ved screeningsbesøget, have en forventet levetid på mindst 6 måneder på tidspunktet for vævsprøvetagning, have fremskreden ikke-småcellet lungekræft, der ikke kan fjernes ved operation eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienterne skal have en passende præstationsstatus (ECOG 0-1) og have modtaget tidligere behandling med en PD-1/PD-L1-hæmmer.

Eksklusionskriterier: Patienter med andre kræfttyper end ikke-småcellet lungekræft, patienter uden for den angivne aldersgruppe, gravide eller ammende kvinder, personer med allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen samt personer, der ikke kan følge forsøgsprocedurerne.

Undersøgte lægemidler: ATL001 er en type terapi, der bruger specielle immunceller kaldet T-celler, designet til at genkende og angribe kræftceller. Pembrolizumab hjælper immunsystemet med at opdage og bekæmpe kræftceller ved at blokere et specifikt protein, der forhindrer immunsystemet i at angribe kræftceller.

Undersøgelse af JK06 til patienter med fremskreden eller metastatisk kræft

Lokationer: Belgien, Spanien

Dette kliniske forsøg tester en ny behandling for patienter med ikke-operabel lokalt fremskreden eller metastatisk kræft. Den behandling, der testes, kaldes JK06, som er en type medicin kendt som et antistof-lægemiddelkonjugat (ADC). Denne medicin gives til patienter gennem en infusion i en vene, hvilket betyder, at den leveres direkte ind i blodbanen.

Forsøget vil omfatte patienter med forskellige typer fremskreden kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft, nyrecellekarcinom, urothelial blærekræft, hoved- og hals-planocellulær cancer, brystkræft, gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarcinom, epitelial ovariecancer, livmoderhalskræft, endometrie-adenokarcinom, prostatakræft og bløddels-sarkom.

Undersøgelsen vil blive gennemført i to faser. Den første fase vil fokusere på at finde den rigtige dosis af JK06 ved gradvist at øge den mængde, der gives til patienter. Den anden fase vil involvere at give den valgte dosis til flere patienter for yderligere at evaluere dens virkninger.

Inklusionskriterier: Skal være mindst 18 år gammel, acceptere en frisk tumorprøve før behandling, hvis det kræves, kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bruge to former for effektiv prævention. Patienter skal have en præstationsstatus på 0 eller 1, have en forventet levetid på mindst 12 uger og have målbar sygdom.

Eksklusionskriterier: Patienter, der for nylig har modtaget en anden type kræftbehandling, gravide eller ammende kvinder, personer med allergier over for forsøgsmedicinen, samt personer, der ikke kan følge forsøgsprocedurerne eller deltage i andre kliniske forsøg samtidig.

Undersøgt lægemiddel: JK06 er et eksperimentelt lægemiddel, der undersøges for dets potentiale til at behandle patienter med fremskreden eller metastatisk kræft. Det er et antistof-lægemiddelkonjugat, der kombinerer et antistof med et lægemiddel for specifikt at målrette og angribe kræftceller.

Undersøgelse af atezolizumab, carboplatin og etoposid til voksne med fremskreden storcellet neuroendokrin lungekræft

Lokation: Tyskland

Dette kliniske forsøg fokuserer på undersøgelse af storcellet neuroendokrin lungekarcinom. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger for at se, hvor effektive de er i behandlingen af denne kræft. De behandlinger, der anvendes i denne undersøgelse, omfatter atezolizumab, som er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, og en gruppe kemoterapi-lægemidler kendt som platinlægemidler, specifikt carboplatin og cisplatin, sammen med etoposid. Disse lægemidler gives gennem en intravenøs infusion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, hvor godt disse behandlinger virker sammen for at forbedre overlevelsen af patienter med denne type lungekræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres helbred vil blive overvåget for at se, hvordan kræften reagerer.

Inklusionskriterier: Give skriftligt informeret samtykke, have en diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk storcellet neuroendokrint karcinom i lungen uden muligheder for kurativ behandling, ikke have modtaget tidligere systemisk terapi, planlægge at modtage behandling med carboplatin eller cisplatin og etoposid, have en ECOG-præstationsstatus på 0 til 2, være mindst 18 år gammel, have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1, og have tilstrækkelig organfunktion.

Eksklusionskriterier: Patienter, der har modtaget anden kræftbehandling inden for de seneste 4 uger, patienter med en historie med alvorlige allergiske reaktioner over for forsøgsmedicinen, patienter med aktive infektioner, gravide eller ammende kvinder, patienter med hjernemætastaser (medmindre de er behandlet og stabile), samt patienter med autoimmune sygdomme.

Undersøgte lægemidler: Atezolizumab er en type immunterapi, der hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller. Platinlægemidler er kemoterapi-lægemidler, der indeholder metallet platin og beskadiger DNA’et i kræftceller. Etoposid er et kemoterapi-lægemiddel, der hjælper med at stoppe kræftceller i at dele sig og vokse.

Sammenfatning

De fire præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige tilgange til behandling og diagnosticering af lungekræft, herunder adenosquamøst cellelungecancer. Forsøgene spænder fra udvikling af nye diagnostiske værktøjer som OWL-EVO1-testen til innovative behandlingsmetoder, der kombinerer immunterapi med kemoterapi eller anvender personaliseret celleterapi.

Et bemærkelsesværdigt aspekt er den geografiske spredning af forsøgene på tværs af Europa, med lokationer i Tyskland, Frankrig, Spanien, Belgien, Tjekkiet og Ungarn. Dette giver patienter i forskellige lande mulighed for at deltage i banebrydende forskning.

De fleste forsøg fokuserer på fremskreden eller metastatisk sygdom, hvor konventionel behandling ikke er tilstrækkelig. Fælles for forsøgene er, at de alle undersøger nye måder at forbedre diagnosticering, behandling og overlevelse for patienter med alvorlige former for lungekræft.

Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, om de opfylder kriterierne og om deltagelse kan være gavnlig i deres specifikke situation.