Dette studie undersøger behandling af ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige type lungekræft. Sygdommen betegnes som fremskreden, hvilket betyder at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Studiet tester en eksperimentel behandling kaldet ATL001, som er en personlig immunterapi. Denne behandling fremstilles specifikt til hver enkelt patient ved at tage deres egne immunceller (T-celler) og styrke dem til bedre at kunne genkende og bekæmpe kræftcellerne. Behandlingen testes både alene og i kombination med pembrolizumab, som er et immunterapi-lægemiddel, der allerede bruges til behandling af lungekræft.
Formålet med studiet er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af ATL001 som monoterapi og i kombination med pembrolizumab. Studiet foregår i flere faser, hvor patienter først skal have udtaget væv og blod, som bruges til at fremstille den personlige behandling. Før patienter får ATL001, skal de gennemgå en såkaldt lymfodepletion, hvor de får medicin (fludarabin og cyclophosphamid) for midlertidigt at reducere antallet af immunceller i kroppen. Dette gør plads til de styrkede T-celler. Efter infusion af ATL001 får patienterne også interleukin-2 (IL-2), som er et naturligt stof, der hjælper med at aktivere immunsystemet.
Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje for bivirkninger og for at se, hvor godt behandlingen virker. Der vil blive taget regelmæssige scanninger for at måle, om tumorerne bliver mindre, forbliver stabile eller vokser. Nogle patienter vil også få pembrolizumab i tillæg til ATL001 for at undersøge, om kombinationen er mere effektiv end ATL001 alene. Studiet inkluderer kun patienter, hvis kræft tidligere er blevet behandlet med standardbehandlinger, herunder immunterapi med PD-1 eller PD-L1 hæmmere, men hvor sygdommen er fortsat med at udvikle sig.



Frankrig
Spanien
Tyskland