Effekt af colchicin på insulinfølsomhed hos personer med type 1-diabetes og lavgradig systemisk inflammation

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger effekten af medicinen colchicin hos personer med type 1 diabetes, som har let forhøjet inflammation i kroppen. Personer med type 1 diabetes har ofte nedsat følsomhed over for insulin, hvilket gør det sværere at kontrollere deres blodsukker. Formålet med undersøgelsen er at se, om colchicin kan forbedre kroppens følsomhed over for insulin.

I løbet af studiet vil deltagerne modtage enten colchicin-tabletter eller placebo i fire uger. I de første to uger tages én tablet dagligt, og i de næste to uger tages én tablet to gange dagligt. Efter en pause skifter deltagerne behandling, så de som først fik colchicin nu får placebo og omvendt. Denne type studie kaldes et overkrydsningsstudie.

Behandlingen gives sammen med den normale diabetesbehandling, som deltagerne allerede får. Under studiet vil der blive foretaget forskellige målinger for at undersøge, hvordan kroppen reagerer på insulin. Der vil også blive taget blodprøver for at måle inflammationsniveauet i kroppen. Colchicin er et kendt lægemiddel, som normalt bruges til behandling af andre sygdomme, men i dette studie undersøges det for en ny anvendelse.

1 Opstart af behandling

Du vil modtage enten colchicin eller placebo-tabletter (uden aktiv medicin).

I de første to uger skal du tage én tablet på 0,5 mg én gang dagligt.

I de næste to uger øges dosis til én tablet på 0,5 mg to gange dagligt.

2 Behandlingsperiode

Behandlingen varer i alt fire uger.

Du skal fortsætte din normale diabetes-behandling under hele forløbet.

Dit blodsukker skal måles regelmæssigt med dit sædvanlige kontinuerlige glukosemålingssystem.

3 Målinger og undersøgelser

Din insulinfølsomhed vil blive målt gennem en særlig test kaldet hyperinsulinæmisk-euglykæmisk clamp.

Der vil blive taget blodprøver for at måle forskellige markører for inflammation i kroppen.

Dit daglige insulinforbrug vil blive registreret.

4 Skift af behandling

Efter den første behandlingsperiode vil der være en pause.

Derefter vil du modtage den anden type behandling (enten colchicin eller placebo, afhængigt af hvad du fik først).

Den anden behandlingsperiode følger samme forløb som den første.

5 Afslutning

Efter begge behandlingsperioder er afsluttet, vil der blive foretaget en sidste måling af insulinfølsomhed.

De samlede resultater vil blive analyseret for at vurdere effekten af behandlingen.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have haft type 1-diabetes i mere end fem år og et c-peptid niveau under 200 pmol/L (c-peptid er et protein der viser hvor meget insulin kroppen selv producerer)
  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal bruge et kontinuerligt glukosemålingssystem (CGM) – en enhed der løbende måler dit blodsukker
  • Dit langtidsblodsukker (HbA1c) skal være mellem 42-75 mmol/mol
  • Du skal være på en stabil insulinbehandling, hvilket betyder at din daglige insulindosis ikke har ændret sig væsentligt
  • Din nyrefunktion (eGFR) skal være 60 mL/min/1.73 m² eller højere (dette er et mål for hvor godt dine nyrer fungerer)
  • Dit inflammationsniveau (hsCRP) skal være 2 mg/L eller højere (dette er et mål for betændelsestilstand i kroppen)

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Personer under 18 år eller over 65 år kan ikke deltage i undersøgelsen
  • Personer uden type 1 diabetes kan ikke deltage
  • Personer med et hsCRP-niveau (et mål for inflammation i kroppen) under 2 mg/dl kan ikke deltage
  • Personer med en estimeret glukoseoptagelseshastighed over 8 mg/kg/min kan ikke deltage
  • Personer der bruger mindre end 1 insulinenhed pr. kg kropsvægt pr. dag kan ikke deltage
  • Gravide og ammende kvinder kan ikke deltage
  • Personer med kendt allergi over for colchicin kan ikke deltage
  • Personer med svær nyre- eller leversvigt kan ikke deltage
  • Personer der tager medicin som kan påvirke studieresultaterne kan ikke deltage
  • Personer der deltager i andre kliniske forsøg kan ikke deltage

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Gentofte Hospital Hellerup Danmark

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Danmark Danmark
rekrutterer
03.11.2025

Forsøgssteder

Colchicin er et lægemiddel, der bruges til at reducere betændelse i kroppen. I dette forsøg undersøges det, om medicinen kan hjælpe personer med type 1-diabetes, som har let forhøjet betændelsesniveau i kroppen. Medicinen tages som tabletter og kan hjælpe med at forbedre kroppens følsomhed over for insulin. Det er en velkendt medicin, der normalt bruges til behandling af gigtsygdomme, men i dette forsøg undersøges en ny anvendelse hos diabetespatienter.

Standardbehandling (også kaldet SoC – Standard of Care) fortsætter gennem hele forsøget. Dette betyder, at deltagerne fortsætter med deres sædvanlige diabetesbehandling, herunder deres normale insulinbehandling, samtidig med at de tager forsøgsmedicinen.

Type 1 diabetes – En kronisk autoimmun sygdom, hvor kroppens immunsystem ødelægger de insulinproducerende beta-celler i bugspytkirtlen. Dette resulterer i manglende eller meget lav insulinproduktion i kroppen. Sygdommen udvikler sig typisk i barn- eller ungdommen, men kan også opstå senere i livet. Personer med type 1 diabetes kan ikke regulere deres blodsukker naturligt, da kroppen ikke producerer tilstrækkeligt insulin. Tilstanden medfører forhøjet blodsukker, som kan føre til tørst, hyppig vandladning og træthed. Det er en livslang tilstand, der kræver regelmæssig overvågning af blodsukkerniveauet.

Forsøgs-ID:
2025-522528-29-00
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Et forsøg med colchicin til at reducere mikrovaskulære komplikationer hos personer med type 1-diabetes og høj glykæmisk variation

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af brugen af glucagon og automatisk insulinbehandling til forebyggelse af lavt blodsukker ved motion hos personer med type 1-diabetes

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark