Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forsøgene
• Hvilke sygdomme bliver undersøgt?
• Hvem kan deltage?
• Hvilke resultater måles?
• Hvilke forsøgsfaser bruges?
• Hvordan er forsøgene bygget op?
• Navne og betegnelser i forsøgene

Oversigt over forsøgene

De viste forsøg undersøger Secukinumab i flere forskellige sygdomme, især sygdomme med inflammation i led, blodkar, hud og bihuler.^[1][2][3]

De fleste studier er fase 3, som betyder, at behandlingen testes i større grupper for at se, om den virker godt nok og er sikker nok til videre brug.^[1][4]

Der er også et mindre fase 2-studie, som undersøger målrettede behandlinger hos patienter med en svær og resistent inflammatorisk sygdom.^[5]

Hvilke sygdomme bliver undersøgt?

Flere forsøg handler om polymyalgia rheumatica, hvor man ser på, om Secukinumab kan hjælpe patienter, der enten har haft tilbagefald eller skal følges over tid for langtidssikkerhed.^[1][6]

Der er også forsøg i kæmpecellearteritis, hvor forskerne undersøger, om behandlingen kan forlænge tiden til første tilbagefald eller give vedvarende ro i sygdommen.^[2][7]

Andre studier ser på psoriasisartrit, psoriasis, hidradenitis suppurativa, ikke-radiografisk aksial spondyloartrit, Takayasu arteritis og juvenil idiopatisk artrit.^{[3][8][9][10][11]}

Et enkelt forsøg undersøger også kronisk rhinosinusitis med næsepolypper, hvor målet er at se, om symptomer og polyp-score bliver bedre.^[12]

Hvem kan deltage?

Deltagelse afhænger af den sygdom, som forsøget undersøger, og af om patienten opfylder de krav, der står i protokollen.^[1][2]

Nogle forsøg inkluderer voksne med aktiv sygdom, mens andre kun inkluderer patienter, der allerede er i remission eller har stabil sygdom.^[2][4][7]

Ét forsøg er lavet til børn og unge med juvenil idiopatisk artrit i klinisk inaktiv sygdom, hvor man undersøger, om tidlig udtrapning af medicin er sikker.^[13]

Et andet forsøg i Takayasu arteritis beskriver deltagere med svær sygdom, hvor målet er remission og mulighed for at stoppe prednison.^[11]

Hvilke resultater måles?

Et primært endepunkt er det vigtigste resultat i et forsøg, og flere af studierne måler tid til tilbagefald, vedvarende remission eller sygdomskontrol over tid.^[2][4][7]

I polymyalgia rheumatica måles blandt andet vedvarende remission ved uge 52, mens et andet studie ser på langtidssikkerhed gennem antallet af bivirkninger og alvorlige bivirkninger.^[1][6]

I kæmpecellearteritis måler et studie tiden fra start til første kliniske tilbagefald, og et andet måler vedvarende remission ved uge 52.^[2][7]

I psoriasis måles blandt andet ændring i PASI-score, som er en skala for sværhedsgraden af psoriasis, og i et andet studie måles vedvarende sygdomskontrol over 18 måneder.^[4][8]

I rotator cuff-tendinopati måles ændring i skuldersymptomer via WORC, som er et spørgeskema om smerte og funktion i skulderen.^[14][15]

I hidradenitis suppurativa måles tid til tab af respons, og i Takayasu arteritis måles sygdomsremission efter 6 måneder sammen med ophør af prednison.^[9][11]

Hvilke forsøgsfaser bruges?

De fleste forsøg er fase 3, hvilket passer til studier, der vil bekræfte effekt og sikkerhed i større patientgrupper.^[1][2][4]

Fase 3-studierne omfatter blandt andet patienter med polymyalgia rheumatica, kæmpecellearteritis, psoriasis, hidradenitis suppurativa, ikke-radiografisk aksial spondyloartrit og kronisk rhinosinusitis med næsepolypper.^{[1][2][8][9][12]}

Fase 2-studiet er mindre og handler om patienter med en ikke-klassificeret, svær og behandlingsresistent inflammatorisk sygdom.^[5]

Hvordan er forsøgene bygget op?

Nogle forsøg er randomiserede, hvilket betyder, at deltagerne fordeles tilfældigt mellem behandlingsgrupper.^[2][4]

Flere studier er placebo-kontrollerede, så forskerne kan sammenligne Secukinumab med en behandling uden aktivt stof.^[2][4][7]

Andre forsøg er åbne, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives.^[1][6]

Der er også forsøg med udtrapning eller withdrawal-retreatment, hvor man ser, hvad der sker, hvis behandlingen stoppes eller genoptages.^[9][10]

Navne og betegnelser i forsøgene

I nogle forsøgsbeskrivelser står Secukinumab som Cosentyx eller AIN457, som er navne, der bruges i materialet til de enkelte studier.^[2][6]

Det samme stof kan derfor være nævnt på flere måder i forsøgsdata, men det er stadig Secukinumab, der undersøges.^[2][6]

Nogle studier sammenligner også Secukinumab med andre biologiske lægemidler eller med strategier for at trappe immunhæmmende behandling ned, især ved psoriasis og psoriasisartrit.^[3][4]