Dette studie undersøger polymyalgia rheumatica, som er en betændelsessygdom, der forårsager smerter og stivhed i muskler og led, især i nakke, skuldre og hofter. Sygdommen rammer typisk personer over 50 år og kan påvirke daglige aktiviteter betydeligt. Behandlingen i studiet består af medicinen secukinumab, som gives som indsprøjtninger under huden. Secukinumab er en type biologisk medicin, der hjælper med at reducere betændelse i kroppen ved at blokere bestemte stoffer, som forårsager betændelsesreaktioner.
Formålet med studiet er at evaluere den langsigtede sikkerhed af secukinumab hos patienter med polymyalgia rheumatica. Studiet er designet som et åbent forlængelsesstudium, hvilket betyder, at både læger og patienter ved, hvilken behandling der gives, og at det fortsætter behandlingen fra et tidligere studie. Deltagerne i dette studie er personer, som tidligere har gennemført 52 uger i et grundstudie med secukinumab, men som efterfølgende har oplevet et tilbagefald af deres symptomer i en behandlingsfri periode.
Under studiet vil deltagerne modtage regelmæssige indsprøjtninger med secukinumab under huden. Læger vil nøje overvåge patienternes helbred og registrere alle bivirkninger, der måtte opstå under behandlingen. Dette omfatter både mindre bivirkninger og mere alvorlige hændelser, som kan kræve hospitalsindlæggelse eller anden medicinsk behandling. Studiet følger deltagerne over en længere periode for at få et komplet billede af medicinens sikkerhed ved langvarig brug hos patienter med polymyalgia rheumatica.



Belgien
Danmark
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn