Kæmpecellearteritis er en sygdom, hvor kroppens immunsystem fejlagtigt angriber de store blodårer, især dem omkring tindingerne og hovedet. Dette forårsager betændelse i blodårerne, hvilket kan føre til hovedpine, ømhed omkring tindingerne, synsproblemer og smerter i kæben ved tygning. Studiet undersøger effekten og sikkerheden af secukinumab, et lægemiddel der gives som indsprøjtning under huden, sammenlignet med placebo hos patienter med nydiagnosticeret kæmpecellearteritis, som er i klinisk remission. Klinisk remission betyder, at sygdommen er under kontrol, og patienten ikke har aktive symptomer. Begge grupper vil også modtage prednisolon eller tilsvarende medicin, som er en type steroid der hjælper med at reducere betændelse.
Formålet med studiet er at undersøge, om secukinumab kan forlænge tiden før sygdommen blusser op igen sammenlignet med placebo. Under studiet vil deltagerne modtage enten secukinumab 300 mg eller placebo som indsprøjtninger under huden, mens de samtidig får deres steroid-medicin gradvist reduceret ifølge behandlingsretningslinjer. Studiet følger deltagerne over 52 uger for at se, hvor mange der forbliver i remission, og hvor lang tid der går, før sygdommen eventuelt kommer tilbage.
Læger vil overvåge deltagernes tilstand ved hjælp af forskellige målinger af sygdomsaktivitet og livskvalitet, samt hvor hurtigt steroid-dosis kan reduceres til under 7,5 mg om dagen. Dette niveau kaldes Cushing-tærsklen, da højere doser over længere tid kan forårsage bivirkninger. Sikkerheden af behandlingen vil blive nøje overvåget gennem hele studieperioden ved at registrere alle bivirkninger og foretage regelmæssige blodprøver.



Tyskland