Dette studie undersøger en sygdom kaldet non-radiografisk aksial spondyloartritis, som er en type leddegigt, der primært påvirker ryggen og forårsager inflammation og smerter i rygsøjlen. Sygdommen kaldes non-radiografisk, fordi skaderne på leddene endnu ikke kan ses på almindelige røntgenbilleder, selvom der kan være tegn på inflammation på MRI-scanninger. Personer med denne sygdom oplever ofte langvarige rygsmerter og stivhed, især om morgenen eller efter hvileper. Behandlingen, der undersøges i dette studie, hedder secukinumab, som er en type medicin, der blokerer visse stoffer i kroppen, som forårsager inflammation.
Formålet med studiet er at undersøge, om fortsat behandling med secukinumab er bedre end placebo til at forhindre forværring af symptomerne hos deltagere, som har opnået bedring af deres sygdom. Studiet er opdelt i to behandlingsperioder. I den første periode får alle deltagere secukinumab for at se, om deres symptomer bliver bedre. De deltagere, som får det betydeligt bedre i denne periode, går videre til den anden periode, hvor de tilfældigt bliver tildelt enten at fortsætte med secukinumab eller skifte til placebo. Hverken deltagerne eller lægerne ved, hvilken behandling der gives i denne periode.
Under hele studiet bliver deltagerne regelmæssigt undersøgt for at vurdere deres symptomer og kontrollere for eventuelle bivirkninger. Lægerne måler smerteniveauer, stivhed og andre symptomer ved hjælp af spørgeskemaer og fysiske undersøgelser. Der tages også blodprøver for at overvåge deltagernes helbred og se, hvordan medicinen påvirker kroppen. Studiet følger deltagerne i en længere periode for at få et klart billede af, hvor effektiv den fortsatte behandling er til at holde symptomerne under kontrol.



Belgien
Frankrig
Holland
Italien
Polen
Rumænien
Tjekkiet
Tyskland
Ungarn