Dette studie undersøger postmenopausal osteoporose, som er en sygdom hvor knoglerne bliver svagere og mere skrøbelige efter overgangsalderen. Osteoporose opstår når knoglerne mister mineraler og bliver mindre tætte, hvilket øger risikoen for knoglebrud. I studiet vil deltagerne få enten BP16 eller EU-Prolia, som begge er medicin designet til at styrke knoglerne og reducere risikoen for brud. BP16 er en ny medicin, mens EU-Prolia er en allerede godkendt behandling, og begge gives som injektioner under huden.
Formålet med studiet er at sammenligne hvor godt BP16 virker sammenlignet med EU-Prolia ved at måle ændringer i knoglemineraltæthed, som viser hvor stærke knoglerne er. Studiet vil også undersøge sikkerheden af begge behandlinger og måle forskellige stoffer i blodet, der viser hvordan knoglerne nedbrydes og opbygges. Deltagerne vil blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får BP16 og den anden får EU-Prolia, og hverken deltagerne eller lægerne vil vide hvilken behandling der gives.
Studiet varer omkring 78 uger, hvor deltagerne vil få injektioner hver 6. måned og komme til regelmæssige kontrolbesøg. Under disse besøg vil der blive taget blodprøver for at måle forskellige markører i blodet, og der vil blive foretaget DXA-scanninger, som er en særlig type røntgenundersøgelse der måler knogletætheden i ryggen og hofterne. Læger vil følge deltagernes helbred nøje og registrere eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres tilstand gennem hele studieperioden.



Bulgarien
Estland
Letland
Polen
Slovakiet
Ungarn 