Europas førende søgning efter kliniske forsøg

ADX-324

Dette artikel handler om kliniske forsøg med ADX-324. Forsøgene undersøger, om behandlingen kan hjælpe med at forebygge anfald ved hereditært angioødem og vurderer især effekt og sikkerhed hos voksne patienter. Der er fokus på et fase 3-forsøg med en sammenligning mod placebo.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det oplyste forsøg med ADX-324 er et fase 3-studie med navnet STOP-HAE.[1] Studiet er autoriseret og undersøger personer med hereditært angioødem (HAE).[1]

Forsøget er interventionalt, hvilket betyder, at deltagerne får en behandling i studiet, og forskerne følger virkningen.[1] Der er planlagt 89 deltagere.[1]

Hvad forsøget vil finde ud af

Formålet med studiet er at vurdere, om ADX-324 kan forebygge HAE-anfald.[1] Det er et vigtigt spørgsmål, fordi anfald ved HAE kan komme igen og påvirke hverdagen meget.

Studiet sammenligner ADX-324 med placebo, som er en inaktiv behandling uden aktivt lægemiddel.[1] Denne sammenligning hjælper forskerne med at se, om effekten skyldes ADX-324 og ikke tilfældigheder.

Hvem forsøget er lavet til

Forsøget er målrettet personer med hereditært angioødem.[1] De præcise inklusions- og eksklusionskrav er ikke angivet i de givne data.

Der står ikke i materialet, hvilke aldersgrupper eller andre særlige grupper der kan deltage. Derfor kan man kun sige sikkert, at målgruppen er patienter med HAE.[1]

Sådan er forsøget bygget op

Studiet er i fase 3, som er en sen del af klinisk forskning.[1] I denne fase tester man ofte en behandling i en større gruppe for at se, hvor godt den virker i praksis.

Behandlingen i studiet gives som en subkutan injektion, altså en sprøjte under huden.[1] Sammenligningsbehandlingen er steril normal saltvand, som bruges som placebo.[1]

Hvilke resultater der måles

Det vigtigste resultat i studiet er det primære endepunkt: det tidsnormaliserede antal lægebekræftede HAE-anfald pr. måned fra studiedag 22 til uge 25-besøget for ADX-324 sammenlignet med placebo.[1] Et endepunkt er det resultat, forskerne bruger til at vurdere, om behandlingen virker.

At resultatet er tidsnormaliseret betyder, at forskerne regner anfald om til en fælles tidsenhed, så grupperne kan sammenlignes mere retfærdigt.[1] Lægebekræftet betyder, at et anfald er vurderet som et rigtigt anfald af en investigator, altså en læge eller forsker i studiet.[1]

Vigtige begreber i forsøget

Hereditært angioødem er den sygdom, som studiet fokuserer på.[1] Sygdommen er arvelig, og forsøget prøver at se, om anfald kan forebygges bedre.

Placebo er en kontrolbehandling uden aktivt lægemiddel.[1] Den bruges for at sammenligne med den aktive behandling og gøre resultatet mere pålideligt.

Enrolment betyder det planlagte antal deltagere i studiet, og her er tallet 89.[1] Det giver et billede af, hvor stort forsøget er.

Trial IDFaseTilstandStatusDeltagere
2025-521352-38-00Phase 3Hereditary AngioedemaAuthorised89

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med ADX-324? Forsøget undersøger, om ADX-324 kan forebygge anfald ved hereditært angioødem. Det sammenligner ADX-324 med placebo, som er en inaktiv behandling.
  • Hvem kan deltage i forsøget? Forsøget er rettet mod personer med hereditært angioødem. De præcise krav til deltagelse fremgår ikke af de givne data.
  • Hvilken fase er forsøget i? Det oplyste forsøg er i fase 3. Det betyder, at behandlingen testes i en større gruppe for at se, hvor godt den virker.
  • Hvad måler forskerne i studiet? Det vigtigste mål er antallet af lægebekræftede HAE-anfald pr. måned fra dag 22 til uge 25. Forskerne sammenligner resultaterne for ADX-324 med placebo.
  • Hvor mange deltagere er der i forsøget? Det oplyste studie har 89 planlagte deltagere. Det er et interventionalt forsøg, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller placebo.

Igangværende kliniske forsøg for ADX-324

  • Undersøgelse af ADX-324 til forebyggelse af anfald hos patienter med hereditært angioødem

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Belgien Bulgarien Kroatien Tjekkiet Frankrig +5

Ordliste

  • Hereditært angioødem (HAE): En arvelig sygdom, der kan give pludselige hævelsesanfald. I dette forsøg er det den sygdom, man prøver at forebygge anfald ved.
  • Fase 3: En sen fase i et klinisk forsøg, hvor en behandling testes i en større gruppe patienter for at se, hvor godt den virker.
  • Interventionalt forsøg: Et forsøg, hvor deltagerne får en behandling eller placebo, og forskerne måler effekten.
  • Placebo: En inaktiv behandling, som bruges som sammenligning i forsøg. Den hjælper forskerne med at se, om den aktive behandling har en reel effekt.
  • Anfald: En periode, hvor sygdommen blusser op og giver symptomer. Ved HAE kan det være hævelser.
  • Lægebekræftet anfald: Et anfald, som er vurderet og bekræftet af en investigator, altså en læge eller forsker i studiet.
  • Primært endepunkt: Det vigtigste resultat, som forskerne måler i studiet for at se, om behandlingen virker.
  • Enrolment: Antallet af deltagere, som forskerne planlægger at have med i studiet.
  • Subkutan injektion: En injektion, der gives under huden.
  • Uge 25-besøg: Et planlagt kontrolbesøg i studiet, hvor resultaterne vurderes.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2025-521352-38-00