Virkning af aspirin mod tyktarmskræft: Sammenligning mellem overvægtige og normalvægtige patienter

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger tyktarmskræft, som også kaldes kolorektal cancer. Tyktarmskræft er en sygdom, hvor der dannes ondartede celler i tyktarmen eller endetarmen. Behandlingen, der undersøges i dette studie, er acetylsalicylsyre, som er det aktive stof i almindelig aspirin. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan fedme påvirker aspirins virkning hos patienter med tyktarmskræft.

I løbet af studiet vil patienter modtage to forskellige behandlingsperioder med aspirin, hver på én uge. I den første uge får alle patienter en lav dosis på 100 mg aspirin én gang dagligt i form af enterotabletter, som er tabletter med et særligt overtræk, der beskytter maven. I den anden uge vil patienterne få forskellige doser aspirin: enten 300 mg én gang dagligt, 100 mg to gange dagligt, eller fortsætte med 100 mg én gang dagligt. Under behandlingen vil læger måle, hvordan aspirins påvirker to vigtige stoffer kaldet COX-1 og COX-2, som findes i blodplader, raske dele af tyktarmen og i selve kræftsvulsten.

Studiet sammenligner resultaterne mellem patienter med fedme og patienter uden fedme for at forstå, om kropsvægt påvirker, hvor godt aspirins virker. Blodplader er små celler i blodet, som hjælper med at standse blødninger. COX-1 og COX-2 er enzymer, som er stoffer der hjælper med at styre forskellige processer i kroppen, herunder betændelse og smerte. Ved at måle disse stoffer kan forskerne bedre forstå, hvordan aspirin virker som en mulig forebyggende behandling mod kræft.

1 første behandlingsuge med lav dosis medicin

Du vil modtage enterisk-coated acetylsalicylsyre i en dosis på 100 mg en gang dagligt i en uge. Enterisk-coated betyder, at tabletten har et særligt overtræk, der beskytter maven.

Acetylsalicylsyre er det samme som aspirin og bruges til at påvirke to proteiner kaldet COX-1 og COX-2 i dine blodplader. Disse proteiner spiller en rolle i inflammation og blodets evne til at størkne.

Du skal tage medicinen på samme tid hver dag gennem hele ugen.

2 evaluering efter første behandlingsuge

Efter den første uge med behandling vil der blive taget prøver for at måle effekten af medicinen på COX-1 og COX-2 proteinerne i dine blodplader.

Resultaterne vil hjælpe med at bestemme, hvilken dosis du skal have i næste behandlingsperiode.

3 anden behandlingsuge med justeret dosis

Du vil modtage en af tre forskellige doser af acetylsalicylsyre i en uge:

Mulighed 1: 300 mg en gang dagligt

Mulighed 2: 100 mg to gange dagligt (hver 12. time)

Mulighed 3: Fortsætte med 100 mg en gang dagligt

Den specifikke dosis du får afhænger af resultaterne fra første behandlingsuge og dit kropsmassindeks (BMI).

4 prøvetagning under anden behandlingsuge

Under den anden behandlingsuge vil der blive taget prøver fra flere steder i din krop for at måle effekten af medicinen.

Prøverne vil blive taget fra dine blodplader, sundt tyktarmsvæv og tumorvæv for at se, hvordan medicinen påvirker COX-1 og COX-2 proteinerne i disse forskellige vævstyper.

5 sammenligning baseret på kropsvægt

Resultaterne fra din behandling vil blive sammenlignet baseret på dit kropsmassindeks (BMI).

Hvis dit BMI er 30 eller højere, vil dine resultater blive sammenlignet med andre patienter i den overvægtige gruppe.

Hvis dit BMI er 25 eller lavere, vil dine resultater blive sammenlignet med andre patienter i den ikke-overvægtige gruppe.

Formålet er at forstå, om kropsvægt påvirker, hvor godt acetylsalicylsyre virker hos patienter med tyktarmskræft.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mellem 18 og 80 år gammel
  • Du skal have fået en ny diagnose med tyktarmskræft eller endetarmskræft, som er blevet bekræftet gennem en kikkertundersøgelse (endoskopi) og efterfølgende bekræftet ved vævsprøveundersøgelse
  • Dine blodstørkningsværdier skal være normale – dette viser hvor godt dit blod kan størkne
  • Dine almindelige blodprøveresultater skal være inden for normale grænser uden væsentlige afvigelser, som lægen vurderer kunne påvirke undersøgelsen
  • Du skal enten høre til den overvægtige gruppe med et BMI på 30 eller derover, eller til den ikke-overvægtige gruppe med et BMI på 25 eller derunder

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er allergisk over for acetylsalicylsyre (stoffet i almindelig hovedpinepiller som Aspirin) eller andre lignende medikamenter
  • Du kan ikke deltage, hvis du har mavesår eller sår i tarmene, som er åbne sår i maven eller tarmen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har problemer med blødning eller dine blodplader ikke fungerer normalt – blodplader er de små celler i blodet, der hjælper med at stoppe blødninger
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager medicin, der fortynder blodet, såsom warfarin eller lignende medikamenter, der gør det sværere for blodet at størkne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige lever- eller nyreproblemer, hvor disse organer ikke fungerer godt nok
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du tager regelmæssigt acetylsalicylsyre eller andre smertestillende medikamenter og ikke kan stoppe med at tage dem under studiet
  • Du kan ikke deltage, hvis du har haft en apopleksi eller blødning i hjernen inden for det seneste år – apopleksi betyder blodprop i hjernen
  • Du kan ikke deltage, hvis du har astma eller vejrtrækningsproblemer, der forværres af acetylsalicylsyre
  • Du kan ikke deltage, hvis du ikke kan eller vil følge studiets krav om at tage medicinen som foreskrevet

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa Zaragoza Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
31.10.2022

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Acetylsalicylsyre (også kendt som aspirin) er et almindeligt smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel, som mange mennesker kender fra håndkøbsmedicin. I dette studie bruges det i lave doser for at undersøge, hvordan det påvirker bestemte enzymer kaldet COX-1 og COX-2 hos patienter med tyktarmskræft. Forskerne vil se, om acetylsalicylsyre kan hjælpe med at forebygge eller behandle tyktarmskræft, og om det virker forskelligt hos overvægtige og normalvægtige patienter. Medicinen gives som enterotabletter, hvilket betyder, at tabletterne har et særligt overtræk, der beskytter maven.

Colorektal cancer – Colorektal cancer er en kræftform, der opstår i tyktarmen eller endetarmen, som tilsammen udgør den nederste del af fordøjelsessystemet. Sygdommen begynder typisk som små, godsindede vækster kaldet polypper, der over tid kan udvikle sig til kræftceller. Kræftcellerne vokser ukontrolleret og kan sprede sig til vævet omkring tarmen. Sygdommen udvikler sig ofte langsomt over flere år, hvor de abnorme celler gradvist bliver mere aggressive. I takt med at canceren udvikler sig, kan den brede sig til andre dele af kroppen gennem lymfesystemet eller blodbanen. Symptomerne kan omfatte ændringer i afføringsmønstre, blod i afføringen, mavesmerter og uforklarligt vægttab.

Forsøgs-ID:
2024-515251-37-00
Protokolkode:
PI20/01514
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien