Dette kliniske forsøg undersøger metastatisk kastrationsresistent prostatakræft, som er en fremskreden form for prostatakræft, der fortsætter med at vokse på trods af behandling, der sænker testosteronniveauet i kroppen. Forsøget undersøger to lægemidler kaldet tulmimetostat (også kaldet DZR123) og luxdegalutamide (også kaldet JSB462), som gives sammen. Disse lægemidler sammenlignes med standardbehandling, som kan omfatte abiraterone, enzalutamide, docetaxel, cabazitaxel eller andre godkendte lægemidler. Deltagerne vil også modtage understøttende behandling med lægemidler fra grupperne glukokortikoider og gonadotropin-frigivende hormonanaloger, som hjælper med at kontrollere sygdommen.
Formålet med forsøget er at undersøge, om kombinationen af tulmimetostat og luxdegalutamide er sikker og virksom hos mænd med fremskreden prostatakræft, der ikke længere reagerer på tidligere behandlinger. Forsøget måler, hvor mange deltagere opnår en reduktion i PSA-værdien på mindst halvdelen efter seks måneders behandling. PSA er et stof i blodet, som bruges til at følge sygdomsudviklingen ved prostatakræft. Forsøget undersøger også, hvor længe sygdommen forbliver under kontrol, hvor længe deltagerne lever, og hvordan svulster reagerer på behandlingen. Desuden vurderes sikkerheden ved at registrere bivirkninger og måle, hvor godt deltagerne tåler behandlingen.
Forsøget er opdelt i to hovedfaser. Den første fase tester forskellige doser af tulmimetostat og luxdegalutamide for at finde den mest passende dosis til videre undersøgelse. I denne fase modtager alle deltagere de to lægemidler sammen. Den anden fase sammenligner kombinationen af tulmimetostat og luxdegalutamide direkte med standardbehandling. Deltagerne fordeles tilfældigt til enten at modtage de to nye lægemidler sammen eller standardbehandling. Lægemidlerne gives som tabletter, der tages gennem munden, mens nogle af sammenligningsbehandlingerne kan gives som infusion direkte i blodbanen. Under hele forsøget foretages regelmæssige undersøgelser, blodprøver og skanninger for at følge sygdommens udvikling og sikre deltagernes sikkerhed.
Danmark 
Frankrig 
Italien 
Polen 
Spanien 
Tyskland 