Dette studie undersøger brugen af dexmedetomidin som et hjælpemiddel til lokalbedøvelse hos børn, der skal have foretaget kirurgi. Dexmedetomidin er et lægemiddel, der gives gennem en blodåre og kan hjælpe med at reducere smerter og angst under og efter operationen. Studiet fokuserer på børn, der skal have foretaget operationer som orkidopeksi (operation for at flytte testikler ned i pungen) eller reparation af lyskebrok eller vandansamling omkring testiklerne. Formålet med studiet er at undersøge, hvordan dexmedetomidin kombineret med lokalbedøvelse påvirker smerter efter operationen hos børn.
Under studiet vil børnene få lokalbedøvelse gennem såkaldte TAP-blok og/eller pudendal blok, som er metoder til at bedøve specifikke områder af kroppen ved at injicere bedøvelsesmiddel omkring nerverne. Nogle børn vil også få dexmedetomidin gennem en blodåre, mens andre vil få placebo. Forskerne vil måle børnenes smerteniveau ved hjælp af forskellige skalaer, herunder FLACC-skalaen, som vurderer smerter baseret på ansigtsudtryk, benbevægelser, aktivitet, gråd og trøstbarhed. De vil også overvåge, hvor meget smertestillende medicin som nalbuphine eller sufentanil, der er nødvendigt under og efter operationen.
Studiet vil også følge op på børnenes tilstand efter udskrivelsen ved at spørge forældrene om børnenes adfærd, smerter og livskvalitet på forskellige tidspunkter op til seks måneder efter operationen. Forskerne vil registrere eventuelle bivirkninger relateret til smertestillende medicin, såsom åndedrætsbesvær eller kvalme og opkastning. Derudover vil de måle, hvor længe børnene skal blive på hospitalet efter operationen, og om de oplever forvirring eller uro, når de vågner efter bedøvelsen, hvilket måles med PAED-skalaen.
Frankrig 